在鼻喷雾剂新药Ⅰ期临床研究中开展精准化临床管理的探讨

目的探讨如何开展鼻喷雾剂新药Ⅰ期临床研究的精准化临床管理。方法对培训管理、病房管理、动态心电图采集管理、受试者鼻腔管理、血样采集管理、心理教育管理六个方面的工作进行总结。结果形成了一套较为完善的针对鼻喷雾剂新药Ⅰ期临床试验的精准化临床管理模式。结论该研究成果为我国鼻喷雾剂新药Ⅰ期临床研究的精准化管理提供参考,全面提升临床试验质量。