HPLC同时测定精制桂枝茯苓胶囊中3种活性成分

目的:建立同时测定精制桂枝茯苓胶囊中3个有效成分——丹皮酚、苦杏仁苷、芍药苷含量的HPLC分析方法。方法:C18柱,流动相乙腈-水(含1‰磷酸),阶梯洗脱,流速1mL·min-1;MWD检测器。结果:苦杏仁苷线性范围为12.87-102.94μg·mL-1,r=0.9999;芍药苷线性范围为24.84-198.7μg·mL-1,r=0.9999;丹皮酚线性范围12.57-100.56μg·mL-1,r=0.9999。3个化合物的精密度与重复性RSD均<1.5%。结论:该法精密度高,重复性好,又可降低质量检验成本,可用于精制桂枝茯苓胶囊的质量控制。

精制桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经(血瘀证)的随机双盲对照临床试验

目的:评价精制桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经(血瘀证)的安全性、有效性。设计:分层区组随机、双盲单模拟、阳性药平行对照、多中心试验,共入组病例240例,其中对照组120例,试验组120例。试验组:精制桂枝茯苓胶囊1粒+精制桂枝茯苓胶囊模拟剂2粒/次,3次/日,口服。对照组:桂枝茯苓胶囊3粒/次,3次/日,口服。从月经前7天开始,服药10天(经期服3天),连续服用3个月经周期,痊愈病例随访1个月经周期。结论:精制桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经(血瘀证)安全、有效。

精制桂枝茯苓胶囊对子宫肌瘤大鼠的影响及机制研究

目的:研究精制桂枝茯苓胶囊(Jingzhi Guizhi Fuling Capsule,JGFC)对子宫肌瘤大鼠的影响及作用机制。方法:采用雌二醇(aquadiol)及黄体酮(flavolutan)诱导雌性Wistar大鼠子宫肌瘤模型,进行20周的药物干预,观察大鼠血的生化指标、雌二醇(aquadiol)、黄体酮(flavolutan)及子宫病理变化。结果:JGFC与米非司酮(mifepristone)均能降低Wistar大鼠子宫系数、宫颈直径及宫体直径,减轻子宫病理损害。JGFC能降低aquadiol和flavolutan含量的趋势。结论:JGFC能改善大鼠子宫肌瘤病变,其作用机制可能与降低血浆aquadiol和flavolutan等有关。

桂枝茯苓胶囊(精制)多成分指纹图谱的研究

目的:建立桂枝茯苓胶囊(精制)的指纹图谱。方法:以Alltima C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱为分析柱,以含0.1%磷酸及5%乙腈的水溶液为流动相A,以含0.1%磷酸及50%乙腈的水溶液为流动相B,梯度洗脱,洗脱流速为1mL·min-1,检测波长为230nm。结果:在该指纹图谱测定条件下,所测得的桂枝茯苓胶囊指纹图谱能较全面地反映处方中主要药味的主要有效成分。结论:方法学考察结果表明,桂枝茯苓胶囊(精制)指纹图谱精密度、重复性、稳定性均较好,能够较全面控制该制剂的质量。