2016—2020年国内5种精神学科期刊临床随机对照试验报告质量的调查

目的评价2016—2020年国内5种精神学科期刊上刊发的临床随机对照试验(RCT)的报告质量,并与2004—2008年刊发的RCT的报告质量进行比较。方法计算机检索CNKI、Wan Fang Data和CBM数据库,同时手工检索纸质版期刊,搜集国内5种精神学科期刊刊发的RCT,检索时限均从2016年至2020年。采用CONSORT 2010声明及CONSORT Abstracts和CONSORT Harms评价RCT,以评价得分、报告比例及符合比例表示报告质量。以年份为组别比较近5年RCT的报告质量,并比较2004—2008年与2016—2020年RCT的报告质量。结果共纳入226个RCT。2016—2020年各年RCT的CONSORT评价总分、CONSORT Abstracts总分的差异无统计学意义(F=0.54,P=0.71;H=1.49,P=0.83);各年RCT的CONSORT Harms总分的差异具有统计学意义(H=10.78,P=0.03);进一步对照条目分析,各年间仅在第16条和第19条的报告比例上存在统计学差异(Fisher’=8.61,P=0.04;χ^(2)=11.63,P=0.02),其余条目差异均无统计学意义(P>0.05);各年RCT在定义主要和次要结局指标、分配隐藏、随机的实施、结局指标的报告、推广性、试验注册、受试者流程图等方面的报告比例均低于10%;2016—2020年RCT报告质量相比2004—2008年的RCT报告质量符合比例存在统计学差异[(39.54±8.92)%vs.(34.76±9.16)%,t=6.60,P<0.001]。结论2016—2020年国内5种精神学科期刊RCT的报告质量较2004—2008年有所提升,但近5年内的RCT报告质量在重要条目上仍存在报告缺陷,仍有诸多方面需要改进提升。