声光可调-近红外光谱法快速判断精芪双参胶囊的混合终点及测定黄芪甲苷的含量

目的:建立快速判断精芪双参胶囊的混合终点及测定黄芪甲苷含量的方法。方法:采用声光可调-近红外光谱法(AOTFNIR)结合主成分分析法及移动窗标准偏差法判断混合终点;以一阶导数法联合平滑滤波系数法预处理混合终点样品光谱,并采用偏最小二乘法建立混合终点样品中黄芪甲苷含量的定量模型,并采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定混合终点样品中黄芪甲苷的含量以进行验证。结果:混合终点样品中黄芪甲苷含量测定方法学经验证符合要求。混合物料样品在混合30 min时可达到混合终点,NIR预测结果与HPLC-ELSD法实测的混合终点结果一致;定量模型的主成分维数为9,决定系数为0.954 9,校正均方根偏差为0.039 2,预测均方根偏差为0.042 6;黄芪甲苷含量的NIR预测平均值为11.74 mg/g,HPLC-ELSD法实测平均值为11.38 mg/g,平均偏差为3.16%。结论:AOTF-NIR法可快速判断精芪双参胶囊的混合终点,并能够快速测定混合终点样品中黄芪甲苷的含量,可提高其混合过程的质量控制水平,缩短混合周期。

精芪双参胶囊对心肌缺血再灌注损伤的影响

目的观察精芪双参胶囊对心肌缺血再灌注损伤的保护作用,为精芪双参胶囊的开发和应用提供药效学依据。方法采用手术结扎冠状动脉后再灌注方法制备急性心肌缺血动物模型。通过小鼠常压下密闭于250 mL的广口瓶内,记录小鼠存活时间。用体内血栓电刺激法观察大鼠体内血栓形成情况。结果精芪双参胶囊可明显抑制心脏指数及心电图ST段的位移变化(P<0.05),明显抑制心肌梗死面积扩大,保护心肌细胞、减少心肌纤维间质中红细胞沉积及炎细胞浸润,可明显抑制大鼠血清中CK、AST、LDH、MDA含量的释放,并提高SOD活力变化(P<0.05),促进血浆中PGI2释放并抑制TXA2的释放,同时升高PGI2/TXA2比值(P<0.05);明显延长小鼠常压耐缺氧时间(P<0.05);明显抑制成栓100%的时间和血栓长度增加(P<0.05)。结论精芪双参胶囊可以明显改善大鼠缺血缺氧,对心肌缺血有较好的保护作用,并可以抑制血小板聚集,抑制栓塞。

精芪双参胶囊质量控制方法的改进

目的改进精芪双参胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法进行人参鉴别研究;采用高效液相色谱法建立丹参中丹酚酸B含量测定方法。结果改进后人参鉴别薄层色谱中特征斑点分离清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.2~2μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.60%。结论改进的人参薄层色谱鉴别方法及建立的丹酚酸B含量测定方法专属性强,重现性和耐用性好,可用于精芪双参胶囊的质量控制。

精芪双参胶囊辅助治疗老年面神经炎的临床观察

面神经炎系指原因不明,急性发病的单侧周围性面神经麻痹.一般认为骨质的面神经管刚能容纳面神经,一旦有缺血、水肿则可导致面神经受压.经治疗,多数患者可恢复正常,但老年面神经炎患者恢复较差,本文对应用精芪双参胶囊辅助治疗60岁以上面神经炎患者进行比较分析,发现疗效比较满意,现总结如下.

精芪双参胶囊处方中各药味的药效支撑作用研究

目的:探究精芪双参胶囊各药味在抗组织缺氧及活血方面的药效支撑作用。方法:依据精芪双参胶囊传统制备工艺制备各药味阴性处方,并通过小鼠亚硝酸钠中毒缺氧模型及大鼠急性血瘀模型,考察精芪双参胶囊各药味在抗缺氧及活血化瘀方面的药效支撑作用。结果:处方中黄芪、丹参是精芪双参胶囊抗组织缺氧及活血化瘀的主要药味,处方中人参、黄精两味药在精芪双参胶囊抗组织缺氧及活血化瘀药效方面贡献较小。结论:精芪双参胶囊黄芪、丹参两味君臣药的药效支撑作用突出,可作为产品药效物质基础研究及质量标准提升的主要研究对象。

AOTF-NIR在精芪双参胶囊黄芪甲苷含量快速分析中的应用

本研究收集80批次精芪双参胶囊,采用CFDA部颁标准检查项下检测法测定精芪双参胶囊中黄芪甲苷含量,运用偏最小二乘法(PLS)建立各指标分析值的NIR多元校正模型,预测验证集样品的各指标含量。结果显示,建立的黄芪甲苷定量模型准确性较好,各模型校正均方根偏差(RMSEC)校正均方根偏差(RMSEC)为0.0624,预测均方根偏差(RMSEP)为0.0103,决定系数(CORRELATION)为0.9771,应用模型对验正集样品进行预测,实测值与预测值的偏差为2.02%,所建立的模型可快速无损的预测精芪双参胶囊中黄芪甲苷的含量。

精芪双参胶囊对脑缺血再灌注损伤及其作用机制的探讨

目的:观察精芪双参胶囊对大鼠大脑的保护作用,为精芪双参胶囊的开发和应用提供药效学依据。方法:(1)ICR小鼠50只,随机分为空白组,盐酸氟桂利嗪组(3mg·kg^(-1)),精芪双参高、中、低剂量组,通过小鼠耳后断头法记录小鼠断头后的呼吸次数及呼吸维持时间。(2)SD大鼠90只,随机分为假手术组,模型对照组,盐酸氟桂利嗪组(2mg·kg^(-1)),精芪双参高、中、低剂量组,通过线栓法大鼠脑缺血再灌注制造大鼠脑缺血模型,按z-Longa评分法和氯化三苯四氮唑(TTC)染色法评价大鼠行为学和梗死面积,ELISA法检测血清TNF-α、IL-1β,脑组织匀浆中SOD、MDA和LDH活性测定。结果:(1)盐酸氟桂利嗪组(3mg·kg^(-1))可以明显延长小鼠存活时间及断头后的喘息次数,并能降低脑指数及脑含水量的增加,与空白对照组有显著意义(p<0.05);精芪双参胶囊中剂量组(1080mg·kg^(-1))可显著延长小鼠存活时间及断头后的喘息次数,与空白组比较有非常显著意义(p<0.01);而精芪双参胶囊高剂量组(1800mg·kg^(-1))可延长小鼠存活时间及有效抑制脑指数的增长,与空白组比较有显著意义(p<0.05)。(2)神经行为学评分:盐酸氟桂利嗪组(2mg·kg^(-1))、精芪双参胶囊高剂量组、中剂量组(1000、500mg·kg^(-1))与模型对照组比较有明显的差异(p<0.05,p<0.01);盐酸氟桂利嗪组(2mg·kg^(-1))、精芪双参胶囊高、中剂量组(1000、500mg·kg^(-1))可降低IL-1β、TNF-α在大鼠血清中含量,与模型对照组比较有显著意义(p<0.05,p<0.01,p<0.001);盐酸氟桂利嗪组(2mg·kg^(-1))及精芪双参胶囊高、中剂量组(1000、500mg·kg^(-1))可明显抑制大鼠脑组织中LDH和MDA含量的释放,并提高SOD活力,与模型对照组比较显著差异(p<0.05,p<0.01);模型对照组脑缺血面积明显增加,盐酸氟桂利嗪组(2mg·kg^(-1))及精芪双参胶囊高、中剂量组(1000、500mg·kg^(-1))脑梗死面积缩小,具有显著性差异(p<0.05,p<0.001)。结论:精芪双参胶囊降低脑出血再灌注后的损伤,对脑部有很好的保护作用。