国内外精蛋白重组人胰岛素注射液的有关物质比较

目的精蛋白重组人胰岛素适用于2型糖尿病患者的治疗,现行标准中仅对本品有关物质A_(21)脱氨人胰岛素进行控制,未进行B_(3)和B_(3)iso脱氨人胰岛素限度的控制。采用两种方法对精蛋白重组人胰岛素注射液中的有关物质进行测定并比较国内外共17批样品的质量。方法采用高效液相色谱法梯度洗脱,色谱柱:Waters Xbridge C_(18)4.6 mm×250 mm(5μm),检测波长:214 nm,柱温:40℃,流速:1.0 ml/min,进样体积:20μl;《中国药典》2020年版方法:流动相A为0.2 mol/L硫酸钠溶液(pH值2.3)-乙腈(82∶18),流动相B为乙腈-水(50∶50);某企业自拟方法:流动相A为0.2 mol/L硫酸钠溶液(pH值3.6)-乙腈(90∶10),流动相B为乙腈-水(50∶50)。结果国内外样品的A_(21)脱氨人胰岛素含量差异不大、国内一家企业B_(3)和B_(3)iso脱氨人胰岛素含量低于其他企业,国内另一家企业有关物质总和高于其他企业;两种方法检出A_(21)脱氨人胰岛素的含量差异无统计学意义(P>0.05),企业自拟方法能检测出更多的有关物质。结论两种方法均快速、简便,可用于比较国内外样品中的有关物质,同时为企业在制定杂质控制限度时提供依据。

精蛋白人胰岛素注射液对GDM患者血糖及妊娠结局的影响

目的:探究门冬胰岛素联合精蛋白人胰岛素注射液治疗妊娠期糖尿病(GDM)对患者血红蛋白(HGB)、C反应蛋白(CRP)、C肽(CP)及血糖和安全性影响。方法:选取2020年12月-2023年12月本院治疗的GDM患者106例,双色球分组法分为常规组和观察组各53例。两组均给予门冬胰岛素降糖治疗,观察组给予精蛋白合成人胰岛素注射治疗,两组均治疗2个月。治疗前后分别检测空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和餐后2 h血糖(2hPG)水平,空腹胰岛素(FINS)水平并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),HGB、CP、CRP和白介素-6(IL-6)水平;收集两组不良妊娠结局。结果:治疗2个月后两组FBG、HbAlc、2hPG、HOMA-IR、HGB、CRP和IL-6均降低,且观察组(4.06±0.28 mmol/L、4.15%±0.26%、5.05±0.36 mmol/L、2.29±0.47、134.79±5.32 g/L、5.01±0.12 mg/L、6.33±0.70 ng/ml)均低于常规组(5.11±0.48 mmol/L、5.31%±0.56%、6.46±0.38mmol/L、2.52±0.56、138.12±9.95g/L、6.96±0.34mg/L、7.59±0.82ng/ml),两组FINS、CP均升高,且观察组(8.61±0.38 mU/L、1.90±0.26mg/L)高于常规组(7.89±0.31mU/L、1.67±0.22 mg/L),不良妊娠结局发生率观察组(11.3%)低于常规组(32.1%)(均P<0.05)。结论:门冬胰岛素联合应用精蛋白人胰岛注射液治疗GDM,可有效改善患者血糖水平,升高HGB和CP水平,降低炎症因子水平和不良妊娠结局,临床应用效果和安全性均较好。

二甲双胍与精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病临床观察

目的探析在2型糖尿病患者临床治疗中应用精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液与二甲双胍的效果。方法选取2019年5月至2022年2月我院接治的100例2型糖尿病患者进行探析,采用随机数字表法进行分组处理,对照组50例采用精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗方法,研究组50例实施精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液与二甲双胍联合治疗方法。比较2组治疗前后血糖指标变化、胰岛β细胞功能、生活质量评分指标、不良反应发生情况以及临床治疗效果。结果治疗前,研究组患者血糖指标、胰岛β细胞功能及生活质量水平与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。经不同方式治疗后,研究组血清糖化血红蛋白、空腹血糖以及餐后2 h血糖指标均低于对照组(P<0.05);研究组空腹胰岛素及胰岛β细胞功能指数低于对照组,胰岛素抵抗指数高于对照组(P<0.05);研究组生活质量和临床治疗效果高于对照组,不良反应总发生率低于对照组。结论在2型糖尿病患者中联合运用精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液与二甲双胍治疗方法,可以有效降低患者血糖指标以及不良反应发生概率,改善患者胰岛β细胞功能,促使患者生活质量和临床治疗效果显著提升,值得临床运用推广。

精蛋白锌重组人胰岛素联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及对血清Hcy,TNF-α,IL-6,CRP的影响研究

目的:研究妊娠期糖尿病门冬胰岛素联合精蛋白锌重组人胰岛素治疗对血清相关因子水平的影响。方法:回顾性选取2020年2月—2023年2月本院妊娠期糖尿病产妇100例,分为两组,各50例。统计分析两组血糖水平、血清CysC、Hcy,TNF-α,IL-6,CRP水平、低血糖事件、妊娠结局、临床疗效。结果:联合治疗组产妇的血糖水平、血清CysC、Hcy,TNF-α,IL-6,CRP水平均低于单独治疗组(P<0.05),低血糖事件发生率低于单独治疗组(P<0.05),并发症发生率14.00%(7/50)低于单独治疗组38.00%(19/50)(χ^(2)=7.484,P<0.05),新生儿并发症发生率12.00%(6/50)低于单独治疗组40.00%(20/50)(χ^(2)=10.187,P<0.05),总有效率90.00%(45/50)高于单独治疗组72.00%(36/50)(χ^(2)=5.263,P<0.05)。结论:妊娠期糖尿病门冬胰岛素联合精蛋白锌重组人胰岛素治疗更能降低产妇的血清相关因子水平。

精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)与50/50混合重组人胰岛素注射液在Beagle犬体内的生物等效性研究

目的研究精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)与已上市的50/50混合重组人胰岛素注射液在Beagle犬体内的药动学和生物等效性。方法采用单剂量试验制剂和参比制剂自身双交叉给药方案,12只健康Beagle犬分别皮下注射同剂量精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)和50/50混合重组人胰岛素注射液,给药后不同时间经静脉采集血浆标本,同时采用罗氏血糖仪同步测定动物血糖水平;放射免疫分析(RIA)法检测血药浓度;血药浓度数据用DAS 2.0药动学软件拟合计算参数,并进行生物等效性分析。结果 Beagle犬交叉sc 5 U/只试验制剂与参比制剂后,主要药动学参数分别为:平均t1/2为(2.62±2.14)、(1.99±1.37)h;平均Cmax为(108.30±26.90)、(104.60±18.45)μU/m L;平均tmax为(0.94±0.43)、(0.90±0.39)h;平均AUC(0-t)为(362.3±73.6)、(351.7±53.9)μU/(m L·h)。血浆最低葡萄糖浓度(Cmin)分别为(1.74±0.25)、(1.80±0.33)mmol/L,达到最低浓度所需时间(tmin)分别为(1.58±0.97)、(2.02±0.96)h。结论精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)与50/50混合重组人胰岛素注射液在Beagle犬体内具有生物等效性。

精蛋白重组人胰岛素注射液生物类似药非临床安全性评价

目的通过小鼠单次给药毒性试验、Beagle犬重复毒性及免疫原性试验和豚鼠全身主动过敏试验,考察精蛋白重组人胰岛素注射液(Insulin NPH)的毒副反应、毒性靶器官或靶组织,为开展临床试验提供依据。方法 (1)小鼠单次给药毒性试验:采用最大给药量法分别sc生理盐水、溶媒和Insulin NPH(2092~2488 IU/kg),监测给药后小鼠一般状态、体质量、脏器异常。(2)Beagle犬重复毒性试验:sc溶媒、原研对照药(Humulin NPH,1.5 IU/kg),低、中和高剂量(0.5、1.0和1.5IU/kg)的Insulin NPH,每天1次,连续30 d,停药恢复14 d;在给药期和恢复期内观察动物的一般体征和注射部位的局部刺激性,进行体质量、肛温、血糖及心电图检查,测定血液学、血清生化、尿液常规等指标,并进行脏器质量及组织病理学检查;免疫原性试验采用间接ELISA法检测不同给药期Beagle犬血清中抗药结合抗体。(3)豚鼠主动全身过敏试验:分别sc低和高剂量(4和12 IU/kg)的Insulin NPH、生理盐水和溶媒,另设卵清白蛋白为阳性对照,使用以上剂量进行5次致敏试验后,iv 3倍致敏剂量进行激发试验,观察豚鼠过敏症状。结果小鼠sc 165倍临床常用剂量的Insulin NPH后,未见明显毒性反应;Beagle犬重复毒性试验中1.0 IU/kg是Insulin NPH的无毒反应剂量(NOAEL),该剂量相当于临床拟用剂量的2倍,免疫原性试验各剂量组均未发现抗药结合抗体;豚鼠主动全身过敏试验中未见明显过敏症状。结论在本试验条件下未观察到Insulin NPH明显毒性反应。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者糖代谢与免疫功能的影响及其炎症机制研究

目的探讨精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者糖代谢、免疫功能的影响及其炎症机制研究。方法将纳入的125例患者根据随机数字表法随机分为对照组(n=61)和观察组(n=64)。对照组给予常规治疗,观察组在此基础上结合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗,疗程均为3个月。对比分析2组治疗前后空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2h血糖(2h post prandial blood glucose,2hPG)、糖化血红蛋白(glycatedhemoglobin,Hb A1c)、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数(insulin resistance index,IRI)、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+变化及炎症因子水平的变化。结果 2组FBG、2hPG、Hb A1c治疗后均较治疗前显著降低(P<0.05),观察组FBG、2hPG、Hb A1c治疗后显著低于对照组(P<0.05)。2组治疗后空腹胰岛素和IRI均较治疗前显著降低(P<0.05),观察组治疗后空腹胰岛素和IRI显著低于对照组(P<0.05)。2组治疗后CD8+较治疗前显著降低(P<0.05),CD4+、CD4+/CD8+较治疗前显著增加(P<0.05),观察组治疗后CD8+显著低于对照组(P<0.05),CD4+、CD4+/CD8+显著高于对照组(P<0.05)。2组治疗后TNF-α、IL-6、CRP显著低于治疗前(P<0.05),观察组治疗后TNF-α、IL-6、CRP显著低于对照组(P<0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液可明显改善2型糖尿病患者糖代谢,增强其免疫功能,减轻炎症反应,从而降低其心血管事件的发生。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗初发2型糖尿病的疗效及安全性观察

目的:比较精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液与精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗初发2型糖尿病的疗效及安全性。方法:初发2型糖尿病患者49例随机分为观察组和对照组。2组患者均给予常规饮食治疗及健康教育。观察组餐前皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液,对照组餐前皮下注射精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液。治疗2周后,比较两组患者的空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、血糖达标时间、低血糖发生率。结果:治疗后,两组患者FBG、PBG、Hb A1c均较治疗前显著降低(P<0.05),但2组间FBG、PBG、Hb A1c比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组低血糖发生率低于对照组,血糖达标时间短于对照组(P<0.05)。结论:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗初发2型糖尿病血糖达标快,安全性高,优于精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液。

国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性和安全性研究

目的:初步评价国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性和安全性.方法:本研究为多中心、随机、开放和阳性药物[进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)]平行对照的Ⅲ期临床试验,包括2周的导入期和12周的治疗期.在15个研究中心预计入选514例糖尿病患者,以3:1的比例随机分配至国产组(386例)和进口组(128例)接受治疗.比较2组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(2 hPG)水平和低血糖事件发生情况.结果:与基线水平比较,治疗12周后国产组、进口组患者的HbA1c水平分别降低0.96%、0.82%,FPG水平分别降低1.74、1.94 mmol/L,2 hPG水平分别降低4.43、4.04 mmol/L,两组患者治疗前后上述指标水平的差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).国产组、进口组患者低血糖事件发生率分别为32.29%(124/384)、35.71%(45/126),不良事件发生率分别为27.34%(105/384)、23.02%(29/126),差异均无统计学意义(P>0.05).结论:国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性非劣效于进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),且具有良好的安全性.

精蛋白重组人胰岛素注射液无菌检查方法的建立

目的:建立精蛋白重组人胰岛素注射液的无菌检查方法。方法:参考《中华人民共和国药典》及历版美国药典精蛋白重组人胰岛素注射液无菌检查法,定性和定量比较7种试验菌在1%抗坏血酸溶液和500 IU·mL-1肝素钠溶液中的存活状况,以肝素钠溶液为稀释剂进行精蛋白重组人胰岛素注射液无菌检查方法学适用性试验。结果:1%抗坏血酸溶液处理20 min后,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌和生孢梭菌的回收比率分别为0.32、0.04、0和0;肝素钠溶液处理组的回收比率分别为1.08、1.01、0.88和0.85。经上述2种溶液处理后,大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉、枯草芽孢杆菌芽孢和生孢梭菌芽孢的回收比率在0.86~1.23之间。方法学适用性试验中各试验菌均生长良好。结论:精蛋白重组人胰岛素注射液为混悬液,采用肝素钠溶液溶解结晶体,建立了合理的无菌检查方法,并对其他含结晶体胰岛素注射液产品的无菌检查具有较好的参考作用。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液25R和50R治疗2型糖尿病的疗效观察

目的观察精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液25和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液50治疗2型糖尿病的疗效。方法选择2016年10月—2017年10月我院收治的160例2型糖尿病患者,随机分为2组,其中观察组给予优泌乐50治疗,对照组给予优泌乐25治疗,观察两组患者血糖控制情况、体质量指数(BMI)、胰岛素用量、平均血糖达标时间、低血糖发生次数的变化情况。结果两组患者治疗后均较治疗前有显著改善,其中观察组治疗后血糖控制情况显著优于对照组,对比差异有统计学意义(P <0.05);与对照组相比,观察组患者胰岛素用量、平均血糖达标时间、低血糖发生次数更低(P <0.05)。结论对于口服降糖药治疗无效的2型糖尿病患者,优泌乐50比优泌乐25治疗血糖控制效果更佳,低血糖发生率更低。

精蛋白重组人胰岛素混合注射液与甘精胰岛素治疗2型糖尿病的效果

目的:分析精蛋白重组人胰岛素混合注射液与甘精胰岛素(GI)治疗2型糖尿病(T2DM)的效果以及对胰岛素抵抗的影响。方法:选取嘉应学院医学院附属医院2017年5月至2020年5月收治的82例T2DM患者资料,根据不同治疗方法分为对照组与观察组,各41例。对照组采取GI联合瑞格列奈治疗,观察组采取GI联合精蛋白重组人胰岛素混合注射液治疗,比较两组患者治疗效果、胰岛素抵抗情况等。结果:治疗前两组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹胰岛素(FINS)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者的FPG、2h PG、HbAlc、FINS均有不同程度降幅,且观察组患者低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前的胰岛素抵抗指数(HOMA–IR)比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后的HOMA–IR均有不同程度降低,且观察组的HOMA–IR低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者不良反应发生率为4.88 %,低于对照组的19.51 %,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:相较于GI联合瑞格列奈,GI联合精蛋白重组人胰岛素混合注射液更能稳定T2DM患者血糖等代谢水平,改善胰岛素抵抗症状,且安全可靠性更高。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合利拉鲁肽注射液治疗肥胖型2型糖尿病患者的临床疗效

目的观察精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合利拉鲁肽注射液治疗肥胖型2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效。方法选取2019年1月—2020年6月泉州市中医院内分泌科收治的98例肥胖型T2DM患者,均为单纯降糖药治疗效果不佳者。将患者随机分为对照组(n=49)和观察组(n=49)。对照组患者给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合二甲双胍治疗,观察组患者给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合利拉鲁肽注射液治疗,2组患者均连续治疗4个月。比较2组患者治疗前后血糖指标[糖化血红蛋白(HbA_(1c))、空腹血糖(FPG)]、[胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)]、血脂指标[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]及成纤维细胞生长因子21(FGF-21)、分泌型卷曲相关蛋白5(SFRP5)、C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白9(CTRP9)水平,并观察2组患者不良反应发生情况。结果治疗后,2组患者HbA_(1c)、FPG、HOMA-IR分别低于同组治疗前,且观察组患者HbA_(1c)、FPG、HOMA-IR低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组患者TC、LDL-C分别低于同组治疗前,观察组患者HDL-C高于同组治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者TC、TG低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组患者FGF-21水平分别低于同组治疗前,SFRP5、CTRP9水平分别高于同组治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者FGF-21水平低于对照组,SFRP5、CTRP9水平高于对照组(P<0.05)。2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合利拉鲁肽注射液治疗肥胖型T2DM患者可有效改善其糖脂代谢,提高胰岛抵抗能力及SFRP5、CTRP9水平,降低FGF-21水平,且未增加不良反应发生风险。

精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)与门冬胰岛素30注射液治疗糖尿病临床疗效的比较研究

目的比较精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)与门冬胰岛素30注射液治疗糖尿病的临床疗效。方法选取芜湖市第一人民医院2017年2月-2018年8月收治的糖尿病患者120例,随机分为对照组和治疗组,各60例。对照组给予进口门冬胰岛素30注射液,治疗组给予国产精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70),连续治疗3个月。比较两组每日平均胰岛素使用剂量,治疗前后体质量、空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平,临床疗效、低血糖发生率。结果两组每日平均胰岛素使用剂量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前两组体质量比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组体质量高于对照组(P<0.05)。治疗前两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白低于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率高于对照组,低血糖发生率低于对照组(P<0.05)。结论国产精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)治疗糖尿病的临床疗效优于进口门冬胰岛素30注射液,可更有效控制血糖,安全性更高。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液与门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的临床分析

目的探讨精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（优泌乐25）与门冬胰岛素30注射液（诺和锐30）治疗2型糖尿病的临床效果。方法 2013年10月~2014年10月选择在我院就诊的经口服药治疗,降糖效果不达标的2型糖尿病患者160例,根据随机抽签法分为诺和锐30组与优泌乐25组,各80例,诺和锐30组和优泌乐25组患者分别给予注射诺和锐30和优泌乐25治疗,检测并比较两组患者治疗前后的血糖及糖化血红蛋白和低血糖的发生情况。结果治疗后两组空腹血糖及餐后2 h血糖、糖化血红蛋白值都呈现明显下降的趋势（P〈0.05）,同时治疗后诺和锐30组的空腹血糖及餐后2h血糖、糖化血红蛋白值明显低于优泌乐25组（P〈0.05）。治疗期间优泌乐25组低血糖发生率为7.5%,与诺和锐30组10.0%的发生率相比,组间对比差异无统计学意义（P〉0.05）。结论优泌乐25与诺和锐30胰岛素治疗2型糖尿病都有比较好的效果与安全性,不过诺和锐30的降糖效果更好。

精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病患者31例

目的研究精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者的疗效影响及并发症发生率。方法采用随机数字表法将62例患者随机分为观察组和对照组,各31例。对照组采用降糖药物治疗,观察组采用胰岛素联合降糖药物治疗,比较两组患者血糖控制效果、治疗依从性、药物不良反应发生率和糖尿病并发症发生率。结果观察组患者空腹血糖为(7.07±0.25)mmol/L,餐后2 h血糖(8.43±0.37)mmol/L,糖化血红蛋白(6.92±0.44)%,对照组分别为(7.34±0.30)mmol/L,(9.12±0.48)mmol/L,(7.29±0.54)%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者糖尿病急性并发症发生率为16.13%,慢性并发症发生率为9.68%;对照组患者分别为38.71%和29.03%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液有助于患者血糖控制,可有效降低药物不良反应和糖尿病并发症发生率。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)强化治疗初发2型糖尿病的临床研究

目的：探讨精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）（以下简称“诺和灵30R”）强化治疗对初发2型糖尿病患者血糖、糖化血红蛋白（HbA-（1）c）及胰岛B细胞功能等的影响。方法：将68例2型糖尿病初发患者根据随机数字表法分为观察组和对照组,各34例。对照组患者口服阿卡波糖＋格列美脲;观察组患者皮下注射诺和灵30R,根据血糖水平调整胰岛素注射剂量及次数。两组患者的血糖控制目标均为空腹血糖（FBG）3.9-7.2 mmol/L、餐后2 h血糖（2 h PG）7.8-10.0 mmol/L。比较两组患者的FBG、2 hPG、HbA-（1）c、血糖达标时间、体质量指数（BMI）和胰岛B细胞功能。结果：治疗前,两组患者的FBG、2 hPG、HbA-（1）c及BMI比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;治疗后,两组患者的FBG、2 hPG和HbA-（1）c均较治疗前明显降低,且观察组明显低于对照组,血糖达标时间亦明显短于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）;两组患者的BMI在治疗前后比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗前,两组患者的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛素分泌指数（HOMA-B）、糖负荷后30 min胰岛素净增值与葡萄糖净增值的比值（I30/G30）比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;治疗后,两组患者的HOMA-IR较治疗前明显降低,HOMA-B和I30/G30较治疗前明显升高,且观察组患者的上述指标明显优于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：诺和灵30R强化治疗能够更为有效地降低初发2型糖尿病患者血糖和HbA-（1）c水平,缩短血糖达标时间,改善胰岛B细胞功能,且安全性较好。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病临床疗效观察

目的观察临床上使用精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(优泌乐25R)治疗2型糖尿病的效果,为以后2型糖尿病的临床治疗和用药提供参考和选择。方法将收治的50例2型糖尿病确诊患者随机分为两组:对照组25例和治疗组25例,其中对照组使用精蛋白锌重组人胰岛素(优泌林70/30)进行治疗,治疗组通过注射优泌乐25R来治疗患者,比较两组的治疗效果。结果两组治疗后空腹血糖、2 h PG和HbAlc等各项检测指标均较治疗前明显降低(P<0.05),而治疗组2h PG的下降程度显著高于对照组。总体来说,治疗组比对照组的治疗效果更好。结论采用精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病,可有效降低空腹血糖、2hPG和HbAlc,疗效显著安全,值得在临床上推广应用。

甘精胰岛素联合瑞格列奈与精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病的疗效与安全性比较

目的 :探讨甘精胰岛素联合瑞格列奈与精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法 :选择我院2016年3月-2017年4月收治的103例2型糖尿病患者为研究对象,按随机数字表法分为对照组与研究组,其中对照组51例,采用精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液[0.4 U/(kg·d)]注射治疗,研究组52例采用甘精胰岛素[0.1 U/(kg·d)]联合瑞格列奈(1.0~3.0 mg)治疗,比较两组治疗前后血糖指标变化情况及不良反应发生情况。结果 :治疗后,两组血糖均较治疗前显著降低(P<0.05),且研究组血糖控制效果优于对照组(P<0.05);与对照组比较,研究组日胰岛素使用量少、血糖达标用时短、体质量增加少、夜间低血糖发生次数少,两组比较有统计学差异(P<0.05);研究组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 :临床上以甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病较精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液控制血糖更平稳,胰岛素使用少,低血糖发生率低,用药安全性高。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素联合饮食疗法治疗2型糖尿病的疗效

目的探讨精蛋白锌重组赖脯胰岛素联合饮食疗法治疗2型糖尿病的疗效。方法选取2019年1月—2020年12月天津市滨海新区杭州道街社区卫生服务中心纳入慢性病健康管理的114例2型糖尿病患者作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组与对照组,每组57例。对照组患者采用精蛋白锌重组赖脯胰岛素治疗,观察组患者在对照组基础上联用饮食疗法进行干预,2组患者均持续干预1年。比较2组患者治疗前后的血糖水平、糖化血红蛋白水平及焦虑、抑郁状况。结果2组患者治疗前空腹血糖及餐后2h血糖水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗后空腹血糖及餐后2h血糖水平均低于治疗前,且观察组患者空腹血糖及餐后2h血糖水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者治疗前糖化血红蛋白水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗后糖化血红蛋白水平低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者治疗前健康问卷抑郁量表(PHQ-9)及广泛性焦虑量表(GAD-7)评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗后PHQ-9及GAD-7评分均低于治疗前,且观察组患者PHQ-9及GAD-7评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素联合饮食疗法用于2型糖尿病患者,有助于平稳降低血糖及糖化血红蛋白水平,缓解焦虑、抑郁症状,值得临床推广应用。