国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性和安全性研究

目的:初步评价国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性和安全性.方法:本研究为多中心、随机、开放和阳性药物[进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)]平行对照的Ⅲ期临床试验,包括2周的导入期和12周的治疗期.在15个研究中心预计入选514例糖尿病患者,以3:1的比例随机分配至国产组(386例)和进口组(128例)接受治疗.比较2组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(2 hPG)水平和低血糖事件发生情况.结果:与基线水平比较,治疗12周后国产组、进口组患者的HbA1c水平分别降低0.96%、0.82%,FPG水平分别降低1.74、1.94 mmol/L,2 hPG水平分别降低4.43、4.04 mmol/L,两组患者治疗前后上述指标水平的差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).国产组、进口组患者低血糖事件发生率分别为32.29%(124/384)、35.71%(45/126),不良事件发生率分别为27.34%(105/384)、23.02%(29/126),差异均无统计学意义(P>0.05).结论:国产精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗糖尿病的有效性非劣效于进口精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),且具有良好的安全性.

精蛋白锌赖脯胰岛素25注射液在胰岛素强化治疗中的作用

目的应用动态血糖监测(DGMS)评价每日精蛋白锌赖脯胰岛素25注射液(优泌乐25)3次注射在胰岛素强化治疗中的有效性和安全性。方法将2009年1月～2010年1月巴州人民医院VIP科住院2型糖尿病患者30例随机分为两组,分别给予优泌乐25每日3次(A组)和每日2次(B组)注射控制血糖,应用DGMS系统监测血糖变化。结果两组患者早餐前、早餐后2 h、午餐后2 h、晚餐后2 h血糖间差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后平均血糖、血糖达标时间及血糖>10 mmol/L的时间百分比间差异均有统计学意义(P<0.05)。A组发生低血糖3例次,B组发生低血糖2例次,经过进食症状好转。两组均无伴有意识障碍的严重低血糖事件发生。结论应用优泌乐25每日3次皮下注射安全、有效,是值得临床推广的胰岛素强化治疗模式。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液25R和50R治疗2型糖尿病的疗效观察

目的观察精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液25和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液50治疗2型糖尿病的疗效。方法选择2016年10月—2017年10月我院收治的160例2型糖尿病患者,随机分为2组,其中观察组给予优泌乐50治疗,对照组给予优泌乐25治疗,观察两组患者血糖控制情况、体质量指数(BMI)、胰岛素用量、平均血糖达标时间、低血糖发生次数的变化情况。结果两组患者治疗后均较治疗前有显著改善,其中观察组治疗后血糖控制情况显著优于对照组,对比差异有统计学意义(P <0.05);与对照组相比,观察组患者胰岛素用量、平均血糖达标时间、低血糖发生次数更低(P <0.05)。结论对于口服降糖药治疗无效的2型糖尿病患者,优泌乐50比优泌乐25治疗血糖控制效果更佳,低血糖发生率更低。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R联合阿卡波糖治疗口服降糖药血糖控制不佳的老年2型糖尿病疗效观察

目的观察精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合液25R(优泌乐25)联合阿卡波糖(拜唐苹)治疗老年2型糖尿病的疗效及安全性。方法选择口服降糖药物血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者80例,随机分为观察组和对照组,各40例。观察组患者每天早、晚餐前即刻皮下注射优泌乐25,餐时口服拜唐苹150 mg/d;对照组患者每天早、晚餐前30 min皮下注射即精蛋白锌重组人胰岛素混合液70/30(优泌林70/30)。根据血糖水平,每3 d调整1次胰岛素剂量,以空腹血糖(FPG)<8.0 mmol/L、餐后2 h血糖(2 hPG)<10.0 mmol/L为治疗目标,共治疗12周。观察治疗前后两组患者FPG、2 hPG、糖化血红蛋白(HbA1c)水平,胰岛素用量及低血糖反应发生率。结果治疗12周后,观察组患者3餐后2 hPG、HbA1c均较对照组显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者胰岛素用量为(28.3±6.4)U/d,显著少于对照组的(35.7±5.8)U/d,差异有统计学意义(P<0.01);观察组低血糖反应发生率为2.5%(1/40),显著低于对照组的20.0%(8/20),差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于口服降糖药物血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者,给予皮下注射优泌乐25联合口服阿卡波糖,能使患者的3餐后血糖、HbA1c控制更理想,所用胰岛素剂量更少,低血糖反应发生率更低,且比较安全。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者糖代谢与免疫功能的影响及其炎症机制研究

目的探讨精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者糖代谢、免疫功能的影响及其炎症机制研究。方法将纳入的125例患者根据随机数字表法随机分为对照组(n=61)和观察组(n=64)。对照组给予常规治疗,观察组在此基础上结合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗,疗程均为3个月。对比分析2组治疗前后空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐后2h血糖(2h post prandial blood glucose,2hPG)、糖化血红蛋白(glycatedhemoglobin,Hb A1c)、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数(insulin resistance index,IRI)、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+变化及炎症因子水平的变化。结果 2组FBG、2hPG、Hb A1c治疗后均较治疗前显著降低(P<0.05),观察组FBG、2hPG、Hb A1c治疗后显著低于对照组(P<0.05)。2组治疗后空腹胰岛素和IRI均较治疗前显著降低(P<0.05),观察组治疗后空腹胰岛素和IRI显著低于对照组(P<0.05)。2组治疗后CD8+较治疗前显著降低(P<0.05),CD4+、CD4+/CD8+较治疗前显著增加(P<0.05),观察组治疗后CD8+显著低于对照组(P<0.05),CD4+、CD4+/CD8+显著高于对照组(P<0.05)。2组治疗后TNF-α、IL-6、CRP显著低于治疗前(P<0.05),观察组治疗后TNF-α、IL-6、CRP显著低于对照组(P<0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液可明显改善2型糖尿病患者糖代谢,增强其免疫功能,减轻炎症反应,从而降低其心血管事件的发生。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗初发2型糖尿病的疗效及安全性观察

目的:比较精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液与精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗初发2型糖尿病的疗效及安全性。方法:初发2型糖尿病患者49例随机分为观察组和对照组。2组患者均给予常规饮食治疗及健康教育。观察组餐前皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液,对照组餐前皮下注射精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液。治疗2周后,比较两组患者的空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、血糖达标时间、低血糖发生率。结果:治疗后,两组患者FBG、PBG、Hb A1c均较治疗前显著降低(P<0.05),但2组间FBG、PBG、Hb A1c比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组低血糖发生率低于对照组,血糖达标时间短于对照组(P<0.05)。结论:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗初发2型糖尿病血糖达标快,安全性高,优于精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合利拉鲁肽注射液治疗肥胖型2型糖尿病患者的临床疗效

目的观察精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合利拉鲁肽注射液治疗肥胖型2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效。方法选取2019年1月—2020年6月泉州市中医院内分泌科收治的98例肥胖型T2DM患者,均为单纯降糖药治疗效果不佳者。将患者随机分为对照组(n=49)和观察组(n=49)。对照组患者给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合二甲双胍治疗,观察组患者给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合利拉鲁肽注射液治疗,2组患者均连续治疗4个月。比较2组患者治疗前后血糖指标[糖化血红蛋白(HbA_(1c))、空腹血糖(FPG)]、[胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)]、血脂指标[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]及成纤维细胞生长因子21(FGF-21)、分泌型卷曲相关蛋白5(SFRP5)、C1q/肿瘤坏死因子相关蛋白9(CTRP9)水平,并观察2组患者不良反应发生情况。结果治疗后,2组患者HbA_(1c)、FPG、HOMA-IR分别低于同组治疗前,且观察组患者HbA_(1c)、FPG、HOMA-IR低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组患者TC、LDL-C分别低于同组治疗前,观察组患者HDL-C高于同组治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者TC、TG低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组患者FGF-21水平分别低于同组治疗前,SFRP5、CTRP9水平分别高于同组治疗前(P<0.05);治疗后,观察组患者FGF-21水平低于对照组,SFRP5、CTRP9水平高于对照组(P<0.05)。2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)联合利拉鲁肽注射液治疗肥胖型T2DM患者可有效改善其糖脂代谢,提高胰岛抵抗能力及SFRP5、CTRP9水平,降低FGF-21水平,且未增加不良反应发生风险。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床疗效研究

目的探究精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者临床效果。方法选取我院2016年5月~2018年2月2型糖尿病患者132例,随机数字表法分为对照组和观察组各66例。对照组给予精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液70/30治疗,观察组给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合二甲双胍治疗。对比两组低血糖发生率、胰岛素用量及治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)水平。结果治疗后观察组FPG、早2hPG、午2hPG、晚2hPG水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组胰岛素用量、HbA1c水平较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);观察组低血糖发生率为3.03%,低于对照组的13.64%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者,可有效改善血糖水平,减少胰岛素用量,安全性较高。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的效果

目的探讨2型糖尿病患者给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)配以二甲双胍治疗的效果。方法选取2019年9月—2020年9月镇江市丹徒区人民医院收治的2型糖尿病患者108例,按照电脑产生随机数字表法分为对照组和观察组,各54例。对照组施以精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),观察组施以精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合二甲双胍治疗。比较2组患者血糖指标水平、血糖达标时间、胰岛素β细胞功能及不良反应发生率。结果治疗前,2组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、22:00血糖、3:00血糖、糖化血红蛋白(HbA_(1c))比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组FBG、2 hPG、22:00血糖、3:00血糖、HbA1c低于对照组(P<0.05)。观察组PBG、早中晚餐前空腹血糖(PPBG)、早中晚餐后2 h血糖(2 hPG)达标时间短于对照组(P<0.05)。治疗前,2组空腹胰岛素(FIns)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素β细胞功能指数(HOMA-β)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组FIns、HOMA-IR低于对照组,HOMA-β高于对照组(P<0.05)。2组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者,可降低其血糖水平,缩短PBG、早中晚PPBG、早中晚2 hPG达标时间,提升胰岛素β细胞功能,且不会引起诸多不良反应。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)稳定性研究

目的:选取江苏万邦医药科技有限公司与原研厂家生产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),测定其临床稳定性。方法:按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)模拟临床注射操作,对初始、中间、取样后笔芯中剩余药液的含量与可溶性重组赖脯胰岛素进行检测,评价其在临床使用中是否稳定和符合相关规定。结果:三批样品各取样点与剩余药液的含量均在产品标示量的90.0%~105.0%范围内,可溶性重组赖脯胰岛素在20.0%~30.0%范围内,RSD(n=6)均在2.0%以内,符合相关规定。结论:患者在临床使用中严格依据笔式注射器及笔芯使用说明书进行操作,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)笔芯内重组赖脯胰岛素含量与可溶性重组赖脯胰岛素均未发生显著变化,稳定性良好。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液联合胰岛素增敏剂治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病的临床研究

目的观察精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合胰岛素增敏剂治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效。方法选取我院磺脲类药物继发失效T2DM患者123例(2016年6月至2018年11月),治疗方案不同分为联合组62例与胰岛素组61例。胰岛素组接受精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)治疗,联合组接受精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)+胰岛素增敏剂治疗。对比两组低血糖发生率、治疗前后血糖[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)及糖化血红蛋白(HbAlc)]水平及胰岛β细胞功能[胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、空腹胰岛素(FINS)]。结果联合组治疗3个月后HbAlc、2 hPG及FPG较胰岛素组低(P<0.05);联合组治疗3个月后HOMA-β、FINS较胰岛素组高(P<0.05);联合组低血糖发生率3.23%低于胰岛素组16.39%(P<0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)联合胰岛素增敏剂治疗磺脲类药物继发失效T2DM,能显著调控血糖水平,改善胰岛β细胞功能,减少低血糖发生。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液与门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的临床分析

目的探讨精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（优泌乐25）与门冬胰岛素30注射液（诺和锐30）治疗2型糖尿病的临床效果。方法 2013年10月~2014年10月选择在我院就诊的经口服药治疗,降糖效果不达标的2型糖尿病患者160例,根据随机抽签法分为诺和锐30组与优泌乐25组,各80例,诺和锐30组和优泌乐25组患者分别给予注射诺和锐30和优泌乐25治疗,检测并比较两组患者治疗前后的血糖及糖化血红蛋白和低血糖的发生情况。结果治疗后两组空腹血糖及餐后2 h血糖、糖化血红蛋白值都呈现明显下降的趋势（P〈0.05）,同时治疗后诺和锐30组的空腹血糖及餐后2h血糖、糖化血红蛋白值明显低于优泌乐25组（P〈0.05）。治疗期间优泌乐25组低血糖发生率为7.5%,与诺和锐30组10.0%的发生率相比,组间对比差异无统计学意义（P〉0.05）。结论优泌乐25与诺和锐30胰岛素治疗2型糖尿病都有比较好的效果与安全性,不过诺和锐30的降糖效果更好。

甘精胰岛素联合瑞格列奈与精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病的疗效与安全性比较

目的 :探讨甘精胰岛素联合瑞格列奈与精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法 :选择我院2016年3月-2017年4月收治的103例2型糖尿病患者为研究对象,按随机数字表法分为对照组与研究组,其中对照组51例,采用精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液[0.4 U/(kg·d)]注射治疗,研究组52例采用甘精胰岛素[0.1 U/(kg·d)]联合瑞格列奈(1.0~3.0 mg)治疗,比较两组治疗前后血糖指标变化情况及不良反应发生情况。结果 :治疗后,两组血糖均较治疗前显著降低(P<0.05),且研究组血糖控制效果优于对照组(P<0.05);与对照组比较,研究组日胰岛素使用量少、血糖达标用时短、体质量增加少、夜间低血糖发生次数少,两组比较有统计学差异(P<0.05);研究组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 :临床上以甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病较精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液控制血糖更平稳,胰岛素使用少,低血糖发生率低,用药安全性高。

2型糖尿病老年患者口服药物不佳改精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R治疗的可行性分析

目的:分析精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R治疗口服药物不佳老年2型糖尿病的可行性。方法:将口服药物未获得确切疗效的74例老年2型糖尿病患者随机分为研究组和对照组,给予对照组患者口服格列齐特缓释片、二甲双胍、阿卡波糖、瑞格列奈治疗,给予研究组患者皮下注射精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R治疗,对比两组治疗前后血糖状况和治疗期间低血糖发生情况。结果:两组治疗前的FPG、2hPG、HbA1c比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后研究组的FPG、2hPG、HbA1c以及低血糖发生率均较对照组低(P<0.05)。结论:精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R治疗口服药物不佳老年2型糖尿病,能够对患者血糖状况进行有效控制,低血糖发生率低,具有应用可行性。

GLP-1类似物联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗初诊2型糖尿病患者的效果观察

目的分析胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液对初诊2型糖尿病患者血糖控制及体质量指数(BMI)的影响。方法选取2017年12月至2019年2月间在本院初诊2型糖尿病患者86例,依据治疗方法不同分为观察组(n=43)与参照组(n=43),参照组予以精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液,观察组在参照组基础上予以GLP-1类似物。对比两组治疗前后血糖指标[空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2 h血糖(2hPBG)]、血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)]、BMI变化。结果治疗后,观察组FBG、HbA1c、2hPBG水平均较参照组低(均P<0.05);治疗后,观察组TC、TG水平均较参照组低[(4.32±1.03)mmol/L、(1.74±0.31)mmol/L比(5.29±1.05)mmol/L、(2.05±0.42)mmol/L,均P<0.05];治疗后,观察组BMI值较参照组低[(21.39±1.04)kg/m2比(25.03±1.01)kg/m2,P<0.05];观察组药物不良反应发生率低于参照组(4.7%比20.9%,P<0.05)。结论在精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗初诊2型糖尿病患者基础上加用GLP-1类似物可显著降低BMI、血糖、血脂水平,值得临床推广应用。

黄芪注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素综合治疗早期糖尿病肾病随机平行对照研究

[目的]观察黄芪注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素综合治疗早期糖尿病肾病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将120例住院患者按随机数字表方法随机分为两组,饮食指导、运动干预,控制血脂。对照组60例精蛋白锌重组赖脯胰岛素,胰岛素泵皮下注射给药,0.5~0.8U/kg·d^(-1),胰岛素全天给药量40%为基础量,60%为餐前剂量,早餐及晚餐前给药。治疗组60例黄芪注射液30mL+100mL生理盐水,静滴,1次/d;精蛋白锌重组赖脯胰岛素治疗同对照组。连续治疗7d为1疗程。观测临床表现、24h尿微量白蛋白、尿β2微球蛋白、微量白蛋白/尿肌酐、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶、糖化白蛋白、血清胱抑素C、不良反应。连续治疗1疗程(21d),判定疗效。[结果]GA、Cys-C、mALB、UACR、Uβ2MG、NAG两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05,P<0.01)。[结论]黄芪注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素综合治疗早期糖尿病肾病,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

伏格列波糖联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合液25R治疗口服降糖药物血糖控制不佳老年2型糖尿病临床研究

选取2017年6月-2018年6月98例口服降糖药物血糖控制不佳老年T2DM患者,随机平分对照组给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合液25R治疗,观察组给予伏格列波糖联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合液25R治疗3个月后。结果观察组空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、餐后2 h血糖(2hPG)低于对照组(P<0.05)、胰岛素用量少于对照组(P<0.05);有症状低血发生率2.04%低于对照组16.33%(P<0.05)。结论伏格列波糖联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合液25R治疗口服降糖药物血糖控制不佳老年T2DM患者,能提高血糖控制效果,减少胰岛素应用剂量,安全性高。

沙格列汀联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者血糖控制及体质量指数的影响

选取2016年10月~2018年4月T2DM患者116例,随机平分为对照组采取精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗,试验组采取沙格列汀联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液治疗,3个月。糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)与餐后2 h血糖(2h PG)、体质量指数(BMI)。结果试验组治疗后HbA1c、FPG与2h PG水平;BMI较对照组低(P<0.05)。结论联合应用沙格列汀与精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合治疗可提高血糖控制水平,降低体质量。

精蛋白锌重组人赖脯胰岛素混合注射液(50R)与门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的效果对比

目的:对比用精蛋白锌重组人赖脯胰岛素混合注射液(50R)与门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的效果。方法:将2017年1月至2018年1月期间淳安县中医院收治的90例2型糖尿病患者随机分为观察组和对照组。为对照组患者使用精蛋白锌重组人赖脯胰岛素混合注射液(50R)进行治疗,为观察组患者使用门冬胰岛素30注射液进行治疗。然后,对比两组患者三餐后2h血糖的水平及其低血糖事件的发生率。结果:与对照组患者相比,观察组患者早餐后2h血糖的水平、午餐后2h血糖的水平、晚餐后2h血糖的水平及其低血糖事件的发生率均较低(P<0.05)。结论:与使用精蛋白锌重组人赖脯胰岛素混合注射液(50R)相比,为2型糖尿病患者使用门冬胰岛素30注射液进行治疗的效果较好,可有效降低其餐后2h血糖的水平和低血糖的发生率。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)在模拟临床使用过程中的稳定性研究

目的选取该公司生产的与原研厂家的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R),按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)进行完全模拟临床注射操作,至注射行程终点,对其初始、中间、取样后笔芯中剩余药液的含量与可溶性重组赖脯胰岛素进行检测,评价其在临床使用中是否稳定和符合相关规定。方法采用Inertsil ODS-SP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.2 mol/L硫酸盐缓冲液-乙腈(74∶26);检测波长为214 nm;流速为0.8 mL/min;柱温为40℃。模拟临床注射操作,在指定时间点取样检测。结果全部样品各时间点取样与剩余药液的含量均在产品标示量的90.0%~105.0%范围内,可溶性重组赖脯胰岛素在45.0%~55.0%范围内,RSD(n=6)均在2.0%以内,符合相关规定。结论患者在临床使用中严格依据笔式注射器及笔芯使用说明书进行操作,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)笔芯内重组赖脯胰岛素含量与可溶性重组赖脯胰岛素均未发生显著变化,稳定性良好。