糖宁颗粒降血糖作用的实验研究

目的:研究糖宁颗粒对正常小鼠血糖和胰岛素分泌不足引起的糖尿病小鼠血糖的影响。方法:在正常小鼠和四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠中,观察未使用糖宁颗粒和使用糖宁颗粒4g/kg、1g/kg后,小鼠空腹血糖、饱腹血糖在不同时相的变化。结果:与对照组相比,糖宁颗粒的两个不同剂量组在给药后的0.5小时或1.0小时都会使血糖有明显的下降。结论:糖宁颗粒具有明显的降血糖作用。

绛糖宁颗粒联合阿卡波糖片对2型糖尿病并发症的预防效果及临床疗效

目的观察绛糖宁颗粒联合阿卡波糖片对2型糖尿病并发症的预防效果及临床疗效。方法将100例2型糖尿病患者随机分为观察组与对照组各50例,对照组予以阿卡波糖片治疗,观察组予以绛糖宁颗粒联合阿卡波糖片治疗,比较两组患者血糖水平(FPG、2hPG、HbA1C)及并发症发生情况、临床疗效。结果治疗前,两组患者血糖水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,两组患者FPG、2hPG、HbA1C较治疗前均降低(P<0.05),治疗半年后,两组患者FPG、2hPG、HbA1C较治疗3个月时均降低(P<0.05),且治疗3个月及半年后观察组血糖水平各指标均低于对照组(P<0.05),观察组并发症发生率(6.00%)低于对照组(18.00%),观察组总有效率(94.00%)高于对照组(86.00%)。结论绛糖宁颗粒联合阿卡波糖片能有效降低2型糖尿病患者的血糖水平,预防并发症的发生,临床疗效较好,值得推广。

绛糖宁颗粒联合二甲双胍片治疗气阴两虚型2型糖尿病的疗效观察

目的探讨绛糖宁颗粒联合二甲双胍片治疗气阴两虚型2型糖尿病的临床疗效。方法将70例气阴两虚型2型糖尿病患者分为观察组和对照组各35例。对照组予以二甲双胍片,观察组予以绛糖宁颗粒联合二甲双胍片治疗,均治疗2个月。对比两组患者治疗前后FPG、2hPG、HbA1C水平、中医证候积分、临床疗效及不良反应。结果治疗前,两组患者FPG、2hPG、HbA1C、中医证候积分比较无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组FPG、2hPG、HbA1C、中医证候积分低于对照组(P<0.05);两组患者不良反应情况比较无明显差异(P>0.05)。结论绛糖宁颗粒联合二甲双胍片治疗气阴两虚型2型糖尿病疗效显著,安全性高,值得临床推广。

星点设计-效应面法优选糖肾宁颗粒乙醇提取工艺的研究

目的优选糖肾宁颗粒(黄芪、葛根、黄蜀葵花、大黄等)乙醇提取部分的工艺。方法以黄芪甲苷、金丝桃苷和葛根素提取率的总评归一值为评价指标,以乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间为主要影响因素,采用星点设计-效应面优化法选择提取工艺的最佳条件。结果确定糖肾宁颗粒醇提部分的最优提取工艺为加12倍63%乙醇回流提取2次,每次2.5 h。结论星点设计-效应面法优选的糖肾宁颗粒醇提部分工艺,方法简便,精度更高。

多指标综合评分法优选芪归糖痛宁颗粒提取工艺

目的优选芪归糖痛宁颗粒的最佳提取工艺。方法以黄芪甲苷含量、总多糖含量以及干膏得率为指标,采用正交试验法,以多指标综合评分法优选水提取工艺。结果芪归糖痛宁颗粒的最佳提取工艺为加12倍量水,浸泡0.5 h,煎煮3次,每次1 h。结论该提取工艺合理可行,能较好地保证制剂质量。

芪归糖痛宁颗粒调节炎性因子预防糖尿病周围神经病变的机制研究

目的通过观察芪归糖痛宁颗粒预防性给药对相关炎性因子的影响,探究其改善糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)的机制。方法将120只SD大鼠分为正常组,模型组,芪归糖痛宁颗粒高、中、低剂量组和甲钴胺组,采用链脲佐菌素腹腔注射联合高脂饲料喂养法复制糖尿病大鼠模型,预防性给予相应药物8周,以运动神经传导速度(motor nerve conduction velocity,MNCV)和摆尾温度阈值评价DPN的改善情况,采用酶联免疫吸附法测定大鼠血清基质金属蛋白酶-1(matrix metalloproteinase 1,MMP-1)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-1(interleukin 1,IL-1)、单核细胞趋化蛋白-1(monocyte chemotactic protein 1,MCP-1)含量。结果与正常组比较,模型组大鼠摆尾温度阈值显著升高(P<0.05),MNCV显著下降(P<0.05),血清MMP-1、TNF-α、IL-1和MCP-1均显著升高(P<0.05)。芪归糖痛宁颗粒对DPN大鼠的MNCV、摆尾温度阈值及血清MMP-1、TNF-α、IL-1和MCP-1的效应具有明显的剂量依赖性(P<0.05),不同剂量对不同指标的效应呈现不同的量效关系;不同剂量芪归糖痛宁颗粒与甲钴胺对DPN大鼠的MNCV、摆尾温度阈值及血清MMP-1、TNF-α和IL-1的效应相比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论芪归糖痛宁颗粒能预防DPN,其机制与调控复杂的炎性因子网络有关,其效应具有明显的剂量依赖性。

糖末宁颗粒治疗糖尿病性周围神经病变(气虚络阻证)432例临床研究

目的评价糖末宁颗粒治疗糖尿病性周围神经病变(气虚络阻证)的安全性和有效性。方法采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验方法,试验组口服糖末宁颗粒,对照组口服弥可保片,8周为1个疗程。结果糖末宁颗粒对糖尿病性周围神经病变的肌电图疗效的显效率为60.06%,总有效率为68.47%;中医证候疗效的显效率为23.12%,总有效率为90.99%。以15%为非劣效标准,对糖末宁组的肌电图疗效及中医证候疗效进行非劣效性检验,非劣效性检验合格。结论糖末宁颗粒能改善糖尿病性周围神经病变气虚络阻证的病情,同时安全性良好。

UPLC-ELSD测定芪归糖痛宁颗粒中黄芪甲苷含量

目的建立芪归糖痛宁颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法采用超高效液相色谱法测定芪归糖痛宁颗粒中黄芪甲苷的含量。Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),乙腈-水(35∶65)为流动相,流速0.3 mL/min。结果黄芪甲苷与其他组份分离良好,回归方程为Y=1.77X+15.849,r=0.9998(n=6),在0.1～1μg范围内线性良好,平均加样回收率为99.45%(RSD=1.53%)。结论本方法可以很好地控制芪归糖痛宁颗粒的质量。

糖肾宁颗粒中4种成分含量及其稳定性的测定

目的建立HPLC法测定糖肾宁颗粒（黄芪、葛根、大黄等）中4种成分的含有量,并考察其稳定性。方法HPLC法测定该药物甲醇提取液中黄芪甲苷、大黄酸、葛根素、金丝桃苷的含有量,再对3批样品进行加速稳定性试验（6个月）和常温稳定性试验（18个月）考察。结果黄芪甲苷、大黄酸、葛根素、金丝桃苷分别在8.09～32.36 ng（r=0.999 3）、29.52～369 ng（r=0.999 8）、348～1 740 ng（r=0.999 9）、71.75～358.75 ng（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均加样回收率（RSD）分别为95.2%（2.5%）、101.4%（2.6%）、101.9%（1.6%）、98.2%（2.6%）。该药物在性状、粒度、含水量、溶化性、定性鉴别和定量测定方面均符合要求。在加速稳定性试验中,黄芪甲苷、大黄酸、葛根素较为稳定;在常温稳定性试验中,4种成分均显示出良好的稳定性。结论糖肾宁颗粒含有量测定指标可从黄芪甲苷、大黄酸或葛根素中选择,而金丝桃苷对湿热不稳定。

糖肾宁颗粒多息薄层鉴别研究

目的建立糖肾宁颗粒中7味药的多息定性鉴别方法。方法根据待检特征成分,将处方中黄芪、金樱子、川芎、黄蜀葵花、大黄、葛根、倒扣草等分为3组,采用薄层色谱(TLC)对其进行定性鉴别。结果 TLC能明显鉴别7味中药,斑点清晰,分离度好,专属性强。结论建立的TLC方法可有效地控制糖肾宁颗粒的质量,且快速、经济。

芪归糖痛宁颗粒对大鼠糖尿病周围神经病变的影响

目的观察芪归糖痛宁颗粒对大鼠糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)的疗效,并探讨其作用机制。方法以链脲佐菌素(streptozotocin,STZ)一次性腹腔注射复制DPN大鼠模型。于模型复制第3天起,各治疗组分别灌胃给予相应的受试药物,正常组和模型组灌胃给予等容量溶媒,疗程8周。实验结束后,测定大鼠热痛阈值、血液流变学指标、血清神经生长因子(nerve growth factor,NGF)、髓磷脂碱性蛋白(myelin basic protein,MBP)的含量,同时取固定部位坐骨神经,用苏木精-伊红染色观察坐骨神经组织病理学变化。结果与模型组比较,芪归糖痛宁颗粒组能明显改善DPN大鼠坐骨神经病理组织学损伤程度,同时降低大鼠热痛阈(P<0.05),降低大鼠全血黏度低切、中切、高切,血浆黏度,红细胞聚集指数及MBP含量(P<0.05,或P<0.01),升高血清NGF含量(P<0.05)。结论芪归糖痛宁颗粒对大鼠DPN具有一定的治疗作用。

芪归糖痛宁颗粒治疗糖尿病周围神经病变临床观察

目的:观察芪归糖痛宁颗粒治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效,方法选择符合标准的DPN患者60例,随机分为对照组30例和治疗组30例,在糖尿病基础治疗的基础上,对照组口服甲钴胺,治疗组口服芪归糖痛宁颗粒,疗程3个月,观察治疗前后中医证候、中医单项证候积分、神经传导速度的改善情况。结果:治疗组有效率为93.3%,优于对照组的73.3%(P<0.05)。2组治疗后主要症状改善显著,且治疗组有效率优于对照组(P<0.01)。2组治疗后神经传导速度均明显改善,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:芪归糖痛宁颗粒治疗DPN疗效确切。

芪归糖痛宁颗粒治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

目的观察芪归糖痛宁颗粒治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选取符合标准的病例60例,随机分为两组,治疗组30例,给予芪归糖痛宁颗粒10 g,每日3次,前列地尔注射液10μg静脉滴注,1次/d;对照组30例,应用相同剂量的前列地尔注射液治疗。观察两组治疗前后中医证候变化,作出疗效判定。结果治疗组的中医证候疗效有显著改善,治疗组与对照组的总有效率差异有显著意义(P<0.05)。结论芪归糖痛宁颗粒具有益气活血、化瘀通痹的作用,治疗糖尿病周围神经病变疗效显著。

中药熏洗、芪归糖痛宁颗粒联合西药治疗糖尿病周围神经病变80例

[目的]观察中药熏洗、芪归糖痛宁颗粒联合西药治疗糖尿病周围神经病变临床疗效。[方法]临床已确诊糖尿病周围神经病变患者80例,在西药治疗基础上,采用中药熏洗联合芪归糖痛宁颗粒治疗。治疗8周后,观测TC、TG、LDL-C及HDL-C指标,观察患者症状、体征的改善情况及神经传导速度的变化。[结果]经8周治疗后,80例均能改善神经传导速度、降低血糖、血脂,其指标均优于治疗前(P<0.05)。[结论]中药熏洗、芪归糖痛宁颗粒联合西药治疗糖尿病周围神经病变临床疗效显著,值得临床推广。

糖肾宁颗粒水提取部分工艺的研究

目的筛选糖肾宁颗粒的提取工艺路线并优选水提部分工艺。方法以KK-Ay小鼠制备糖尿病肾病模型,采用酶联免疫法测定24 h尿微量白蛋白含量,通过比较不同提取物给药前后微量白蛋白含量变化确定提取工艺路线;水提部分以加水倍数、提取时间、提取次数为主要影响因素,大黄酸转移率为评价指标,采用正交试验设计优化提取工艺条件。结果路线2降低尿微量白蛋白含量效果最好;优选的糖肾宁方水提部分最佳提取工艺为加10倍水提取3次,每次1.5 h。结论药效学试验确定了适宜的提取路线,优选的水提工艺条件稳定可行。

芪归糖痛宁颗粒对糖尿病的临床有效性评价

目的:观察并探讨芪归糖痛宁颗粒对糖尿病治疗的价值。方法:选择自2012年4月至2014年6月在本医院治疗的糖尿病患者96例,按照随机分组法将96例患者分为两组,观察组和对照组各48例,对照组采用常规西医治疗,观察组在对照组基础上加用中成药芪归糖痛宁颗粒治疗。治疗前后监测两组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)及总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)等指标,并在治疗后评价两组中医证候疗效。结果:两组治疗前血糖、血脂水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组各指标改善程度及中医证候疗效显著优于对照组(P<0.05)。结论:芪归糖痛宁颗粒联合西医常规治疗能显著降低糖尿病患者的血糖水平,调节脂代谢,疗效显著,是糖尿病安全有效的疗法。

糖克宁颗粒成型工艺的研究

[目的]确定糖克宁颗粒剂的最佳制粒处方组成。[方法]考察不同配比的可溶性淀粉和糊精分别制粒后对颗粒剂的吸湿性、溶解性和混悬性的影响,优化糖克宁颗粒最佳辅料与配比。[结果]处方最佳组成为:干浸膏:糊精=1∶0.5,所得颗粒溶解性、流动性好,临界相对湿度为70%。[结论]该工艺可作为糖克宁颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供实验依据。

芪归糖痛宁颗粒对糖尿病大鼠坐骨神经糖基化终末产物、聚ADP核糖聚合酶基因表达的影响

目的探讨芪归糖痛宁颗粒对糖尿病周围神经病变(DPN)的作用机制。方法 SD大鼠65只,随机留取10只为空白对照组,其余55只给予高脂饲料喂养4周后,空腹12h链脲佐菌素(STZ)60mg/kg一次性腹腔注射复制DPN大鼠模型,将42只成模大鼠分为模型组(M组)9只、芪归糖痛宁颗粒高剂量组(QTG高组)、芪归糖痛宁颗粒低剂量组(QTG低组)和甲钴胺片组(J组)组各11只,分别予以相应药物灌胃,空白对照组(Con组)和模型组实验期间予以生理盐水灌胃,疗程12周,实验结束后,分别对大鼠空腹血糖(FPG)、神经传导速度、血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、神经生长因子(NGF)水平及坐骨神经糖基化终末产物(AGEs)、聚ADP核糖聚合酶(PARP)基因的表达进行检测。结果治疗后,与模型组(M组)比较,芪归糖痛宁颗粒高(QTG高组)、低剂量(QTG低组)组均能降低糖尿病大鼠血糖[(14.08±3.54)mmol/L、(16.11±2.95)mmol/L比(20.41±2.25)mmol/L,P<0.01或P<0.05)],改善神经传导速度(49.16±5.37)m/s、(43.76±3.93)m/s比(39.66±3.65)m/s,P<0.01或P<0.05)],降低血清MDA水平(14.91±1.23)nmol/L、(15.22±0.55)nmol/L比(16.75±1.67)nmol/L,P均<0.05)],降低坐骨神经AGEs m RNA的表达(0.572±0.021,0.983±0.013比1.088±0.032,P均<0.01),降低PARP m RNA的表达(0.677±0.035、0.829±0.015比1.113±0.024,P<0.01);与模型组(M组)比较,芪归糖痛宁颗粒高剂量组升高血清SOD水平(112.87±4.98)U/m L比(97.55±4.93)U/m L,P<0.01),升高血清NGF水平[(37.38±4.51)ng/L比(26.06±4.41)ng/L,P<0.01)]。结论芪归糖痛宁颗粒通过抑制氧化应激与AGEs、PARP途径的相互作用,从而防治和延缓大鼠糖尿病周围神经病变的发生。

糖克宁颗粒对实验性糖尿病大鼠降血糖作用及其机制研究

目的:研究糖克宁颗粒对实验性糖尿病大鼠的降血糖作用及其作用机理。方法:利用静脉注射链脲佐菌素制备实验性糖尿病大鼠模型,给予糖克宁颗粒进行治疗,观察模型大鼠的血糖、糖耐量、肝糖原、胰岛素、胰岛素样生长因子及肿瘤坏死因子等的变化。结果:与模型对照组相比,糖克宁颗粒各剂量组均可有效降低实验性糖尿病大鼠的血糖(P<0.05),增加肝糖原、胰岛素及胰岛素样生长因子,降低肿瘤坏死因子。结论:糖克宁颗粒能明显降低实验性糖尿病大鼠的血糖,改善糖耐量,其作用机制可能是通过增加肝糖原、胰岛素,提高胰岛素敏感性来调节血糖。

维血宁颗粒(无糖型)的质量标准

目的:建立维血宁颗粒(无糖型)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中白芍、虎杖、太子参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对大黄素进行含量测定。结果:薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中大黄素在0.030 0～0.149 8μg范围内线性良好,r=0.999 6。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于维血宁颗粒(无糖型)的质量控制。