芪味糖平胶囊干预糖耐量减低的临床研究

目的观察芪味糖平胶囊干预糖耐量减低(IGT)人群对糖尿病(DM)发病率的影响以及逆转为正常糖耐量(NGT)的作用。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计方法,以口服75g葡萄糖耐量试验(OGTT)筛选,按1999年WHO诊断标准判定的100例患者进行2年前瞻性研究。初诊时患者按就诊顺序被随机分配至观察组与对照组,每组50例。入选的受试者均按正常生活规律工作和生活,不干预生活方式,只进行一般的IGT知识宣教。观察组口服芪味糖平胶囊3粒,每日2次。对照组口服安慰剂胶囊3粒,每日2次,2组疗程均24个月。观察2组干预后糖尿病发病率和IGT逆转率。结果观察组IGT发展为DM者为4.2%,对照组为25.5%;观察组IGT转NGT者为50.0%,对照组则为17.0%;2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。同时,观察组对血糖、血脂、体质量指数和腰臀比也有改善作用(P<0.01),对照组除空腹血糖外其余指标均无显著变化(P>0.05),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论芪味糖平胶囊是预防IGT向2型DM发展的有效药物。

消糖平胶囊治疗2型糖尿病胰岛素抵抗患者109例临床观察

目的观察消糖平治疗2型糖尿病胰岛素抵抗患者的临床疗效。方法将172例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组口服消糖平胶囊,每次3粒,每日3次,二甲双胍每次0.25g,每日2次;对照组服用同等剂量的二甲双胍。观察两组治疗前后血糖、血浆及胰岛素敏感指数(ISI)变化。结果治疗后两组空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、ISI均降低(P<0.05或P<0.01),且前3项指标两组治疗后组间比较,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗组血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、24小时尿微量白蛋白(尿mALB)治疗后较治疗前均明显改善(P<0.05或P<0.01),对照组仅TC及尿mALB两项治疗后指标下降有统计学意义(P<0.05)。结论消糖平胶囊配合二甲双胍可有效改善2型糖尿病患者的血糖、血脂及ISI等指标。

消糖平胶囊对2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗的影响

目的:探讨消糖平胶囊治疗2型糖尿病的作用。方法:采用腹腔一次性注射链脲佐菌素30mg/kg,并饲以高热量以制备2型糖尿病大鼠模型。观察对2型糖尿病大鼠体重、空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素敏感指数(ISI)、血脂、丙二醛(MDA),超氧化物歧化酶(SOD)的影响。结果:消糖平胶囊能降低大鼠体重,降低病鼠TC、TG、LDL-C,显著提高HDL-C(P<0.05);改善胰岛素抵抗(IR),加强SOD活性和降低MDA的含量。结论:消糖平胶囊对胰岛素抵抗大鼠有降低体重、降低血糖、调整脂代谢紊乱、提高胰岛素敏感指数等的作用。

糖平胶囊调节血糖的临床研究

目的:研究中药糖平胶囊对血糖调节的作用及其机制。方法:将符合纳入标准的60例2型糖尿病患者,随机分为治疗组30例和对照组30例,对照组进行常规治疗,并服用安慰剂;治疗组在常规治疗基础上服用糖平胶囊,两组患者疗程均为30天,以临床症状、实验前后各实验对象血糖、餐后2h血糖、尿糖和胰岛素水平以及血象和其他生化指标为观察指标。结果:治疗组显效率为40.0%,有效率为46.7%,总有效率达86.7%,且血糖、餐后2h血糖、尿糖等方面显著低于对照组(P<0.01)。结论:糖平胶囊具有调节血糖的治疗功能,且该药安全,无明显不良反应。

复方高糖平胶囊的制备工艺研究

进行了复方高糖平胶囊药材中有效成分的提取工艺优选试验。采用L9(34)正交试验,以盐酸小糪碱为指标分别进行醇提条件的优化选择,考察各因素的影响。得到黄连等药材加盐酸小糪碱的最佳提取工艺为6倍量的70%乙醇提取3次,每次1.0 h。按以上条件得到的提取工艺可行,为复方高糖平胶囊的制剂成型提供理论依据。

芪味糖平胶囊干预治疗糖耐量受损的临床研究

目的:观察芪味糖平胶囊干预治疗糖耐量受损(IGT)患者对糖尿病(DM)发病率的作用以及逆转为正常糖耐量(NGT)的作用。方法:以口服75 g葡萄糖耐量试验(OGTT)作为筛选条件,按1999年WHO诊断标准选取我院100例IGT患者,并对其进行2年前瞻性研究。将所有患者随机分为试验组与对照组,每组50例。入选患者不被干预其生活方式,只对其进行一般的IGT知识宣教。试验组给予口服芪味糖平胶囊治疗,每次3粒,每日2次;对照组给予口服芪味糖平胶囊模拟剂治疗,每次3粒,每日2次。疗程为24个月。结果:治疗2年后,试验组由IGT转为DM者为4.17%,对照组为25.53%;试验组由IGT转为NGT者为50.00%,对照组为17.02%;两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论:芪味糖平胶囊有改善胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能的作用,芪味糖平胶囊干预治疗IGT是预防IGT向2型DM发展的有效措施。

糖平胶囊对糖尿病大鼠模型作用机制的研究

目的:探讨糖平胶囊防治糖尿病(DM)大鼠的作用机制。方法:将120只Wistar大鼠随机分为正常对照组20只,余100只应用四氧嘧啶腹腔注射制作DM大鼠模型,模型成功后再分为模型组、二甲双胍组、糖平胶囊小剂量组、中剂量组、大剂量组。结果:糖平胶囊治疗组血清GLU、CHO、TG、LDL均有不同程度改善,糖平胶囊中剂量组SOD水平升高更明显,C肽水平增高有明显差异,P<0.05。糖平胶囊对大鼠胰岛素的影响与模型组、二甲双胍组比较有显著差异,P<0.05。结论:糖平胶囊可修复胰岛细胞功能、促进胰岛素分泌、降低大鼠血糖水平,且能改善脂代谢、提高SOD水平,从而对DM具有良好的防治作用。

芪味糖平胶囊干预治疗糖耐量减低对糖尿病发病率的影响

目的:观察芪味糖平胶囊干预治疗糖耐量减低(IGT)对糖尿病(DM)发病率以及逆转为正常糖耐量(NGT)的疗效。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计方法,以口服75克葡萄糖耐量试验(OGTT)筛选,按1999年WHO诊断标准判定的100例患者进行2年前瞻性研究。初诊时患者按就诊顺序被随机分配至试验组与对照组,每组50例。试验组给予口服芪味糖平胶囊每次3粒,每日2次;对照组给予口服芪味糖平胶囊安慰剂每次3粒,每日2次。疗程24个月。结果:IGT发展为DM者芪味糖平胶囊组为4.17%,安慰剂组为25.53%;IGT转NGT者芪味糖平胶囊组为50.00%,安慰剂组为17.02%,2组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:芪味糖平胶囊治疗IGT可明显降低DM的发病率,是防止IGT向DM发展的有效措施。

糖肾平胶囊对糖尿病小鼠基因表达的影响

目的 研究糖肾平胶囊作用于糖尿病小鼠后基因表达的变化。方法 用高脂高糖饲料诱发C5 7BL/ 6J小鼠Ⅱ型糖尿病模型 ,给予糖肾平胶囊口服后 ,提取相关靶组织mRNA ,与基因芯片进行杂交 ,经扫描 ,计算机软件分析后观察基因表达的变化。结果 建立了糖肾平的药理基因表达差异谱。结论 糖肾平胶囊对基因表达的调节与疾病的治疗为正相关。

糖脉平胶囊对2型糖尿病大鼠胰岛素及骨骼肌葡萄糖转运体4基因表达的影响

目的探讨中药复方——糖脉平胶囊治疗2型糖尿病的作用机理。方法用较小剂量的链脲佐菌素腹腔注射(35mg/kg)及喂高热量食物造成2型糖尿病模型。造模后的动物随机分成模型组、糖脉平组和二甲双胍组,并设立正常对照组。利用放免法测定血清胰岛素水平的变化,用原位杂交法检测骨骼肌葡萄糖转运体4基因(GluT4mRNA)的表达。结果造模后,大鼠胰岛素含量明显增高,而GluT4mRNA的表达明显降低(P<0.01)。经治疗,糖脉平组胰岛素水平较治疗前明显降低(P<0.01),与正常组无区别(P>0.05),糖脉平组及二甲双胍组GluT4mRNA的表达较治疗前明显增强(P<0.01或P<0.05),胰岛素的分泌与GluT4mRNA的表达成显著的正相关(r=0.825)。结论糖脉平能改善高胰岛素血症,增加GluT4mRNA的表达,促进葡萄糖在组织中的利用,从而达到降血糖的目的,这可能是该药治疗2型糖尿病的重要机理。

糖脉平胶囊对2型糖尿病大鼠氧化和血管内皮损伤的影响

目的探讨中药复方糖脉平胶囊对2型糖尿病大鼠氧化和血管内皮损伤保护作用的机理。方法小剂量链脲佐菌素(35mg/kg)腹腔注射及喂高热量食物造成2型糖尿病大鼠模型,并用放射免疫法测定超氧化物歧化酶(SOD)、脂质过氧化物(LPO)及血管内皮素(ET)的含量。结果2型糖尿病大鼠SOD明显降低(P<0.01),而LPO及ET升高明显(P<0.01);经糖脉平治疗后,SOD活性增强,LPO和ET含量降低(P<0.01),且接近正常值。结论糖脉平胶囊能增加血管内壁SOD活性来清除LPO,降低ET的含量,从而阻断和降低了血管内皮损伤所致动脉粥样硬化的形成,保护血管内皮免受损伤。

糖心平胶囊对糖尿病大鼠心肌超微结构、血管紧张素Ⅱ及其1型受体的影响

目的:探讨糖心平胶囊对糖尿病大鼠心肌病变的保护作用及机制。方法:80只大鼠通过腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病模型,并随机分为模型组、格华止组、开搏通组和糖心平胶囊大、中、小剂量治疗组,灌胃给药8周,并以10只正常大鼠作为正常对照组。分别采用放射免疫法和逆转录聚合酶链式反应法检测给药后各组大鼠心肌组织中AngⅡ含量和AT1RmRNA表达水平,透射电子显微镜检测心肌超微结构的改变。结果:模型组、格华止组和糖心平中、小剂量组心肌组织中AngⅡ含量和AT1RmRNA表达较正常对照组显著增高(P<0.05,P<0.01)。糖心平大剂量组和开搏通组心肌组织中AngⅡ含量和AT1RmRNA表达低于模型组(P<0.05,P<0.01)。模型组心肌超微结构与正常对照组相比,心肌线粒体体积轻度增大。所有治疗组心肌超微结构较模型组有明显改善。结论:糖心平胶囊可能通过调整心肌局部肾素-血管紧张素系统的紊乱对糖尿病心肌病变产生保护作用。

糖脉平胶囊对2型糖尿病大鼠胰岛素的影响

目的探讨中药复方糖脉平胶囊对2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗的影响。方法用较小剂量的链脲佐菌素(STZ,35mg/kg)获得2型糖尿病模型,使用糖脉平水溶液灌胃2g/(kg·d)。采用放免法测胰岛素水平的变化;125I-胰岛素与红细胞受体结合的方法测定红细胞胰岛素受体最大结合力(IRMB);采用稳态模型评价法(HOMA)计算细胞分泌指数。结果糖尿病大鼠胰岛素水平明显升高,细胞分泌指数降低,红细胞胰岛素受体结合力明显降低。经糖脉平胶囊治疗3月后,胰岛素水平降低(P<0.01),胰岛细胞分泌指数及红细胞胰岛素受体结合力明显提高(P<0.01)。结论糖脉平胶囊通过提高靶细胞胰岛素的结合力,从而提高胰岛β细胞分泌能力,达到减轻胰岛素抵抗的目的。

平糖浓缩胶囊对联合糖耐量异常人群胰岛素抵抗和血脂结构的影响

目的评价平糖浓缩胶囊对联合糖耐量异常(CGI)人群胰岛素抵抗和血脂结构的影响及用药的安全性。方法采用随机、双盲、对照的设计方案。57例糖耐量异常患者分为试验组和对照组。试验组29例,给予平糖浓缩胶囊,对照组28例,给予伪平糖浓缩胶囊,两组均为每次4粒,每日3次,疗程8周。结果试验组的症状评分、空腹血糖(FBG)、空腹血清胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、游离脂肪酸(FFA)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和对照组比较均有所改善,差异有显著性意义(P<0.05或P<0.011)。结论平糖浓缩胶囊具有改善CGI人群的临床症状、胰岛素抵抗和调整血脂合理结构的作用。

糖肾平胶囊对糖尿病肾病大鼠肾脏保护作用及其对肾组织TGF-β_1蛋白及mRNA表达的影响

目的:探讨糖肾平胶囊对糖尿病肾病大鼠肾脏保护作用及其对肾组织TGF-β1蛋白及mRNA表达的影响。方法:雄性SD大鼠,50只,按体重随机分为正常组10只,模型组40只。模型组大鼠按55mg·kg^(-1),腹腔一次性注射链脲佐菌素,72h后血糖≥16.7mmol·L^(-1),尿糖≥4+者为造模成功。将造模成功的大鼠按血糖高低随机分为模型组、厄贝沙坦组、糖肾平胶囊组。每周称体重,第4、8、12周分笼收集24h尿液检测24h尿蛋白定量。用药12周,处死大鼠行血液生化指标BUN、Scr、TG检测及肾组织Mallory染色,观察生化指标和肾组织病理形态学改变,采用免疫组织化、原位杂交方法观察分析肾组织TGF-β_1蛋白及mRNA的表达情况。结果:模型组大鼠摄食减少、精神不振、活动迟缓、尿量减少、体重减轻、24h尿蛋白定量增高、肾脏病理改变等,而糖肾平胶囊组对以上指标均有不同程度改善,并优于厄贝沙坦组;正常组及用药组肾小管上皮细胞、肾间质细胞胞浆有轻度TGF-β_1蛋白及mRNA表达,模型组则呈强阳性表达。糖肾平胶囊组与模型组比,TGF-β_1蛋白及mRNA表达明显减少(P<0.05)。结论:糖肾平胶囊可通过对肾组织TGF-β_1蛋白及mRNA表达下调而发挥治疗和预防糖尿病肾病的作用。

糖尿平胶囊质量标准研究

目的建立糖尿平胶囊（黄芪、苦瓜、葛根等）质量标准。方法采用薄层色谱法对糖尿平胶囊中的黄芪、苦瓜进行了定性鉴别；采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中的黄芪甲苷进行了含量测定。结果薄层色谱清晰，无干扰。重现性良好；黄芪甲苷在2．5-7．53μg范围内呈良好的线性关系，回收率达到101．80％，RSD=1．57％。结论该方法准确度高，重现性好，简便快捷，可作为糖尿平胶囊的质量控制指标。