中药新药益糖康胶囊毒理学实验研究

目的为一种治疗糖尿病及其并发症的中药新药益糖康胶囊提供慢性毒性实验依据。方法通过检测大鼠各项生理、生化学指标,观察益糖康胶囊慢性毒理作用。结果在给药12周实验期间,通过检测大鼠体质量、血常规及血生化各项指标,结果示各组间比较无显著性差异。结论中药益糖康胶囊临床拟使用剂量安全。

糖康胶囊中苦瓜的提取工艺研究

目的考察糖康胶囊中苦瓜的提取工艺。方法采用正交实验法,以苦瓜总皂苷含量和浸膏收率为指标筛选苦瓜的提取工艺。结果确定苦瓜的提取工艺为:采用12,10,8倍水,提取3次,前两次提取时间2 h/次,第3次30 min。结论该实验确定的苦瓜提取工艺方法合理,稳定可行。

贞糖康胶囊质量标准的研究

目的:建立了贞糖康胶囊中女贞子的鉴别和含量测定方法。方法:采用TLC法鉴别女贞子,并且,以HPLC法对贞糖康胶囊中齐墩果酸和熊果酸进行了含量测定。色谱柱为岛津产CLC ODS(15 0mm×6 . 0mm ,5 μm) ;甲醇 水 冰醋酸 三乙胺(85∶15∶0 .0 35∶0 . 0 2 )为流动相;检测波长为2 10nm ;柱温2 5℃。结果:平均回收率分别为10 3 .7%和10 0 . 7% ,RSD %依次为1. 5 %和1 .8% (n =5～6 )。结论:该法可作为该药的质量控制标准应用。

贞糖康胶囊体外溶出度测定

目的:建立贞糖康胶囊中齐墩果酸溶出度的测定方法。方法:以紫外-可见分光光度法测定齐墩果酸的含量。结果:该方法测定贞糖康胶囊中齐墩果酸的平均回收率为96.23%,RSD为0.8%。结论:该方法简便、准确,可作为质控的辅助指标。

舒糖康胶囊对糖尿病性周围神经病变大鼠坐骨神经传导速度的影响

目的观察舒糖康胶囊对糖尿病性周围神经病变(DPN)大鼠坐骨神经传导速度的影响及痛觉传导时间的影响。方法采用链脲菌素(STZ)造成大鼠糖尿病模型,给糖尿病大鼠连续25 d灌胃给予舒糖康胶囊8.0,2.0 g生药/kg,观察舒糖康胶囊对糖尿病性周围神经病变大鼠坐骨神经及尾神经感觉电生理的影响。结果舒糖康胶囊口服给药4周对糖尿病模型大鼠周围神经病变有明显的恢复作用,对痛觉的传导速度也有一定程度的恢复作用。结论舒糖康胶囊对糖尿病性周围神经病变大鼠有一定的治疗作用,对周围神经病变有明显的恢复作用,对痛觉的传导速度也有一定程度的恢复作用。

薄层色谱法鉴别糖康胶囊研究

目的建立糖康胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中黄连药材进行定性鉴别。结果 TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。结论定性方法快速、准确、专属性强,所建方法可用于糖康胶囊的质量控制。

基于UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术的糖尿康胶囊的化学成分分析

目的采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)技术快速识别和鉴定糖尿康胶囊中的化学成分。方法采用UPLC-Q-Orbitrap HRMS全面采集糖尿康胶囊的MS^(1)和MS^(2)碎片信息,快速鉴定其化学成分。采用Thermo Accucure aQ C18色谱柱(2.1 mm×150 mm,2.6μm)进行分离,以甲醇(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱;加热电喷雾离子源(HESI)检测,正、负离子模式同时扫描获得高分辨质谱信息。结果共鉴定出74个化学成分,包括有机酸及其酯类26个(氨基酸类11个、酚酸类8个、脂肪酸类4个和有机酸酯类3个)、生物碱类8个、黄酮类9个、苯乙醇类7个、核苷类5个、二苯乙烯苷类1个、皂苷类3个、香豆素类3个、蒽醌类2个、其他类化合物10个。其中18个化合物通过与对照品进行比较明确识别。结论UPLC-Q-Orbitrap HRMS技术可以快速、全面地鉴定糖尿康胶囊中的化学成分,为提高其质量标准、阐明药效物质基础及临床合理用药提供重要依据。

糖康胶囊质量标准研究

目的：建立糖康胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法分别对制剂中的苦瓜和鬼箭羽进行鉴别；采用紫外分光光度法（UV—Vis）测定苦瓜总皂苷（以人参皂苷Rg1为对照品）的含量。结果：TLC图谱分离度好，检出斑点清晰；人参皂苷Rg。取样量在72～252μg范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9997）；平均回收率为100．68％，RSD=1．43％（n=6）。结论：所建标准可用于糖康胶囊的质量控制。

糖微康胶囊治疗糖尿病肾病的临床观察

目的 :观察糖微康胶囊治疗糖尿病肾病的疗效。方法 :对确诊为糖尿病肾病的患者 ,采用随机方法分为两组 ,治疗组 ( 78例 )予糖微康胶囊 ,对照组 ( 4 1例 )予以阳性对照药开博通 ,观察治疗前后两组症状积分、尿系列微量蛋白 (UAER、THP、β2 MG)、血糖、肾功能、血脂、血管紧张素Ⅰ (AⅠ )、血管紧张素Ⅱ(AⅡ )、心钠素 (ANP) ;血栓素B2 (TXB2 )、6-酮 -前列环素 ( 6 keto PGF1α)、内皮素 1(ET 1)、Ⅳ型胶原蛋白(CL Ⅳ )等的变化。结果 :治疗组总有效率 84 62 % ,对照组总有效率 70 73% ,治疗组优于对照组 (P <0 0 5) ;治疗组在改善临床症状 ,降低血糖、尿系列微量蛋白、血脂、AⅠ、AⅡ、ANP、ET 1、CL Ⅳ ,改善肾功能、调节血栓素—前列环素系统的动态平衡等方面 ,均优于对照组 (P <0 0 5,P <0 0 1)。结论 :糖微康胶囊能降低糖尿病肾病患者的血糖、血脂 ,改善糖脂代谢及微循环 ,减轻肾损害程度 。

糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病的临床观察

将５７例糖尿病肾病（ＤＮ，其中早期４８例，临床期９例），随机分成两组，观察比较了糖肾康胶囊加西药常规治疗和常规治疗对ＤＮ患者的影响。结果显示：糖肾康胶囊组治疗６周后，患者尿白蛋白平均下降８１．６０ｍｇ／ｄ（５１．０％，Ｐ＜０．０１），且尿白蛋白排泄量与血浆血栓素Ｂ２（ＴＸＢ２）／６－酮－前列腺素Ｆ１α（６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ１α）比值呈正相关，有效肾血浆流量增加（Ｐ＜０．０１），肾小球滤过分数下降（Ｐ＜０．０５），肌酐清除率无明显变化，血浆过氧化脂质水平降低（Ｐ＜０．０１）；常规治疗组治疗６周后，病情无明显改善。这表明糖肾康胶囊对ＤＮ患者具有降低尿白蛋白排泄和改善肾功能作用，这可能与其改善ＴＸＢ２／６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ１α平衡和抗脂质过氧化等作用有关。

中药糖复康胶囊对早期糖尿病肾病炎性因子的影响

目的 :了解中药糖复康治疗糖尿病肾病 (DN)的机制。方法 :应用链尿佐菌素糖尿病大鼠模型 ,用免疫组化S P法检测糖尿病大鼠肾皮质蛋白质非酶糖化终产物 (AGES) ,细胞间粘附分子 1(ICAM 1) ,Ⅳ型胶原 (Ⅳ C) ,纤维连接蛋白 (FN) ;放射免疫法检测血中白细胞介素 1β(IL 1β) ;ELISA法检测血中肿瘤坏死因子 α(TNF α) ,并与蛋白质非酶糖化终产物AGES 生成抑制剂氨基胍作对照 ,分析中药糖复康对早期DN大鼠蛋白质非酶糖化、炎性细胞因子的影响。结果 :糖复康和氨基胍均显著下调了AGES的表达 ,但下调炎性因子ICAM 1,IL 1β ,TNF α及细胞外基质成分Ⅳ C ,FN的表达 ,则糖复康明显优于氨基胍。结论 :抑制糖尿病时蛋白质非酶糖基化 ,下调炎性因子表达 ,可能是糖复康治疗DN的部分机制 。

糖肝康胶囊治疗糖尿病性肝损伤30例临床研究

目的探讨糖肝康胶囊对糖尿病性肝损伤患者在降糖、调脂、保肝等方面的作用。方法入选病例为糖尿病伴肝损伤患者,中医证属脾虚肝郁、湿热瘀阻。60例患者按1∶1比例随机分为治疗组(糖肝康组)30例和对照组(二甲双胍加肝泰乐组)30例,均服药8周。结果治疗组总有效率89.9%,对照组总有效率62.4%,两组比较差异有显著性(P<0.01);在降糖、调脂、保肝等实验室观察指标方面,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.01或P<0.05);脂肪肝疗效的比较,治疗组总有效率86.7%,优于对照组的56.7%(P<0.05)。结论糖肝康胶囊对改善糖尿病性肝损伤有较好的疗效。

糖肝康胶囊对糖尿病大鼠糖脂代谢及肝损伤影响的研究

目的研究糖肝康胶囊改善糖尿病大鼠的肝脏损害的作用。方法健康Wistar大鼠,尾静脉注射新鲜配制的链脲佐菌素溶液,同时给予高热量饲料,8周后,取血糖≥11.1mmol,并具有血脂紊乱的大鼠确定为糖尿病模型大鼠;实验时取糖尿病模型大鼠随机分为5组糖尿病模型组;糖肝康低、中、高剂量组;二甲双胍加肝泰乐对照组,每组10只。以等效剂量计算,口服灌胃给药,每日1次。给药第6周以及12周末断尾取血测各组血糖、血脂;上述动物给药12周后腹主动脉取血后处死,取肝脏称重,计算肝脏系数、测肝脏总胆固醇(TC)含量、测肝脏脂质过氧化物(LPO)含量及ALT、AST。另取大鼠观察糖肝康胶囊对大鼠四氯化碳慢性肝损伤的预防作用。结果糖肝康对糖尿病模型动物的高血糖、血脂紊乱有良好的治疗作用;对糖尿病性脂肪肝病理改变有良好防治作用;并且随着药物剂量的增加和用药时间的延长,其作用逐渐增强,其中糖肝康大剂量组的作用优于对照组,有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。结论糖肝康胶囊对糖尿病大鼠肝损伤有良好的防治作用,可用于防治糖尿病性肝损伤。

糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病113例临床观察

糖尿病肾病（DN）是糖尿病最为常见的慢性微血管并发症之一,是终末期肾脏疾病的首位病因和糖尿病患者死亡的主要原因。早期治疗对积极改善临床症状、稳定病情、阻止肾功能进一步损害具有重要意义。笔者采用甘肃省中医院院内制剂糖肾康胶囊治疗113例DN患者,现将结果报道如下。

糖肾康胶囊对糖尿病肾病Ⅲ期肾虚血瘀证血清ET-1干预的临床研究

目的:观察糖肾康胶囊对糖尿病肾病Ⅲ期肾虚血瘀证的ET-1影响。方法:选取90例糖尿病肾病早期患者在降糖、降压、合理饮食等基础治疗上予糖肾康胶囊口服,并设仅用基础治疗的对照组,观察服药前后内皮素(ET-1)、尿微量白蛋白(MA)、血脂、症状积分的变化。结果:ET-1、MA、症状积分治疗后较治疗前有显著性差异。结论:糖肾康胶囊延缓DN进展,其机制可能通过改善微循环及血清ET-1来延缓肾小球硬化。

糖脂康胶囊的制备及质量控制

目的 :制备糖脂康胶囊并对其质量标准进行研究。方法 :以黄芪、丹参、大黄、壳聚糖等为主要成分制备糖脂康胶囊 ,采用薄层色谱 (TLC)法对本品中的主要成分黄芪、白术、丹参进行定性鉴别 ;高效液相色谱 (HPLC)法测定本品中大黄素、大黄酚的含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出黄芪、白术、丹参 ;HPLC法测得本品中大黄素、大黄酚的总量为 2 .37～2 .89mg·g-1,大黄素加样回收率为 98.38% ,RSD为 1.2 4 % ;大黄酚加样回收率为 97.76 % ,RSD为 1.17%。定性、定量方法简便 ,准确 ,专属性强。结论 :本品处方组成合理 ,制备工艺可行 ,符合胶囊剂质量要求 。

糖肾康胶囊对糖尿病肾病Ⅲ期尿微量白蛋白的影响

[目的]观察糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效及对尿微量白蛋白、血脂的影响。[方法]将糖尿病肾病Ⅲ期患者60例,随机分为治疗组30例和对照组30例。对照组予现代医学常规治疗,降糖、降压。治疗组在对照组治疗的基础上,予中药糖肾康胶囊口服。6周为1个疗程,2个疗程后观察疗效。观察2组患者的尿微量白蛋白、血胆固醇、甘油三酯等指标的情况。[结果]治疗组治疗前后尿微量白蛋白及血胆固醇、甘油三酯分别比较,均有显著下降(P<0.05),且明显优于对照组(P<0.05)。[结论]糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效肯定,其能够改善患者血液循环,减少尿微量白蛋白的排出,表明糖肾康胶囊对尿微量白蛋白影响显著,对糖尿病肾病早期治疗具有重要意义。

糖前康胶囊治疗糖尿病前期临床观察

糖尿病前期即糖调节受损,包括糖耐量减低（IGT）和空腹血糖受损（IFG）,是介于糖代谢正常和糖尿病中间阶段的一种状态。2010年我国流行病学调查显示,糖尿病前期患病率为15.5%,2型糖尿病为9.7%[1]。因此,积极防治糖尿病前期对于延缓或阻断糖尿病的发生意义重大。本研究以中医“治未病”理论为指导思想,观察糖前康胶囊治疗糖尿病前期的临床疗效,为中医药早期防治糖尿病提供临床数据。

糖前康胶囊对糖耐量减低患者颈动脉中膜厚度、血流变学及血脂的影响

目的:观察糖前康胶囊对糖耐量减低患者颈动脉中膜厚度、血液流变学及血脂的影响。方法:采用随机、单盲平行对照的试验设计方法,以口服75 g葡萄糖耐量试验(OGTT)筛选,按1999年WHO诊断标准判定的120例患者进行研究。按就诊顺序随机分分治疗组与对照组,每组60例。治疗组给予口服糖前康胶囊,3粒/次,3次/d;对照组给予口服二甲双胍,0.25 g/次,3次/d;治疗前和治疗12周后分别检测2组患者的颈动脉中膜厚度、血液流变学和血脂。结果:治疗组和对照组对糖耐量减低患者都具有改善血液流变学、血脂和降低颈动脉中膜厚度作用,但治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:糖前康胶囊具有降低糖耐量,减低患者颈动脉中膜厚度及调节血液流变学、血脂的作用,是预防和治疗糖耐量减低患者向2型糖尿病转变的有效药物。