糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病的临床观察

将５７例糖尿病肾病（ＤＮ，其中早期４８例，临床期９例），随机分成两组，观察比较了糖肾康胶囊加西药常规治疗和常规治疗对ＤＮ患者的影响。结果显示：糖肾康胶囊组治疗６周后，患者尿白蛋白平均下降８１．６０ｍｇ／ｄ（５１．０％，Ｐ＜０．０１），且尿白蛋白排泄量与血浆血栓素Ｂ２（ＴＸＢ２）／６－酮－前列腺素Ｆ１α（６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ１α）比值呈正相关，有效肾血浆流量增加（Ｐ＜０．０１），肾小球滤过分数下降（Ｐ＜０．０５），肌酐清除率无明显变化，血浆过氧化脂质水平降低（Ｐ＜０．０１）；常规治疗组治疗６周后，病情无明显改善。这表明糖肾康胶囊对ＤＮ患者具有降低尿白蛋白排泄和改善肾功能作用，这可能与其改善ＴＸＢ２／６－ｋｅｔｏ－ＰＧＦ１α平衡和抗脂质过氧化等作用有关。

糖肾康胶囊对糖尿病肾病Ⅲ期肾虚血瘀证血清ET-1干预的临床研究

目的:观察糖肾康胶囊对糖尿病肾病Ⅲ期肾虚血瘀证的ET-1影响。方法:选取90例糖尿病肾病早期患者在降糖、降压、合理饮食等基础治疗上予糖肾康胶囊口服,并设仅用基础治疗的对照组,观察服药前后内皮素(ET-1)、尿微量白蛋白(MA)、血脂、症状积分的变化。结果:ET-1、MA、症状积分治疗后较治疗前有显著性差异。结论:糖肾康胶囊延缓DN进展,其机制可能通过改善微循环及血清ET-1来延缓肾小球硬化。

糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病113例临床观察

糖尿病肾病（DN）是糖尿病最为常见的慢性微血管并发症之一,是终末期肾脏疾病的首位病因和糖尿病患者死亡的主要原因。早期治疗对积极改善临床症状、稳定病情、阻止肾功能进一步损害具有重要意义。笔者采用甘肃省中医院院内制剂糖肾康胶囊治疗113例DN患者,现将结果报道如下。

糖肾康胶囊对糖尿病肾病Ⅲ期尿微量白蛋白的影响

[目的]观察糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效及对尿微量白蛋白、血脂的影响。[方法]将糖尿病肾病Ⅲ期患者60例,随机分为治疗组30例和对照组30例。对照组予现代医学常规治疗,降糖、降压。治疗组在对照组治疗的基础上,予中药糖肾康胶囊口服。6周为1个疗程,2个疗程后观察疗效。观察2组患者的尿微量白蛋白、血胆固醇、甘油三酯等指标的情况。[结果]治疗组治疗前后尿微量白蛋白及血胆固醇、甘油三酯分别比较,均有显著下降(P<0.05),且明显优于对照组(P<0.05)。[结论]糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效肯定,其能够改善患者血液循环,减少尿微量白蛋白的排出,表明糖肾康胶囊对尿微量白蛋白影响显著,对糖尿病肾病早期治疗具有重要意义。

糖肾康胶囊对糖尿病肾病血管内皮保护作用的临床观察

目的:观察糖肾康胶囊对糖尿病肾病血管内皮保护作用。方法:选择糖尿病肾病患者100例,其中治疗组50例,观察组50例,治疗组在基础治疗的基础上给予糖肾康胶囊,观察组在基础治疗的基础上给予贝那普利。观察血糖、糖化血红蛋白(HbA1 c)、胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、24h尿蛋白定量检测、血栓调节蛋白(TM)的变化。结果:治疗组在治疗后与对照组比较,24h尿蛋白定量减轻,P<0.01;血糖,P>0.05;糖化血红蛋白,P>0.05;血脂,P<0.01;血栓调节蛋白(TM),P<0.05。结论:糖肾康胶囊具有血管内皮保护作用,其机制可能与改善脂质代谢、减轻高凝、防止尿蛋白外漏、延缓肾小球硬化、调节糖代谢和改善微循环有关。

糖肾康胶囊中淫羊藿提取纯化工艺研究

目的:优选糖肾康胶囊中淫羊藿提取纯化工艺。方法:以淫羊藿苷的提取率和出膏率为考查指标,采用正交试验设计考查各因素的影响,优选出最佳提取工艺条件;以淫羊藿苷转移率和除杂率为指标,采用正交试验设计考查各因素的影响,优选出最佳纯化工艺条件。结果:淫羊藿等6味中药的水提取工艺为:加水14、12、12倍量,提取3次,每次1 h;其浓缩液醇沉工艺为:浓缩液密度1.10,加乙醇醇沉至80%,静置12 h。结论:优选的提取纯化工艺科学合理,适合于工业化生产。

糖肾康胶囊成型辅料的选择与工艺研究

目的:优选糖肾康胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺。方法:在胶囊成型工艺中以颗粒的成型率、细粉率和吸湿性为指标,分别对辅料的种类、配比和润湿剂进行考察,确定生产工艺参数。结果:经考察确定以微晶纤维素与乳糖(1∶1)为辅料,以90%乙醇为润湿剂,按照确定的工艺制备颗粒3批并作评价。颗粒的成型率可达到80%以上,细粉率小于12%,颗粒脆碎度小于5%;颗粒水分测定结果为颗粒含水量小于5%;颗粒流动性考察结果为休止角在30°左右,表明所制颗粒的流动性好;颗粒临界相对湿度(CRH)约为64%。结论:本品所选辅料合理,成型制备工艺可行,可为工业化生产提供依据。

糖肾康胶囊的质量标准研究

目的:建立糖肾康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中丹参、知母和黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量,色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(27∶73),流速为1. 0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:丹参、知母和黄芪的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。淫羊藿苷进样量线性范围为0. 093～0. 464μg(r=0. 999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2. 0%;平均加样回收率为99. 18%,RSD为1. 20%(n=9)。结论:所建标准可用于糖肾康胶囊的质量控制。

孙氏糖肾康胶囊配合西药治疗糖尿病肾病53例观察

目的:观察孙氏糖肾康胶囊配合西药治疗糖尿病肾病的疗效。方法:将100例随机分为两组。治疗组53例在西药治疗的同时加孙氏糖肾康胶囊(黄芪、茯苓皮、生白术、泽泻、白茅根、桑白皮、仙灵脾、骨碎补、玉米须、赤小豆、大腹皮、车前子、冬瓜皮、生地、丹参、山药、北沙参、枸杞、大黄、红花、黄连)治疗,对照组47例只用西药治疗,均以60天为一疗程。结果:总有效率治疗组86.8%,对照组42.6%,2组比较有非常显著性差异(P<0.01);治疗组甘油三酯下降、24h尿蛋白定量减少,症状、血肌酐改善均较对照组显著(P<0.01或P<0.05)。结论:孙氏糖肾康胶囊配合西药能够有效治疗糖尿病肾病。

糖肾康胶囊对早期糖尿病肾病白细胞介素18、胱抑素C表达的影响

目的:观察糖肾康胶囊对早期糖尿病肾病白细胞介素18(IL-18)、胱抑素C表达的影响。方法:选择早期糖尿病肾病患者60例,随机分为治疗组(糖肾康组)和对照组(西药常规组),其中治疗组30例,对照组30例。在常规治疗的基础上,对照组采用缬沙坦80 mg/d进行治疗。治疗组在对照组基础上加服糖肾康胶囊,分别于治疗前、后观察血IL-18、胱抑素C、肌酐(Scr)、尿微量白蛋白(UARE)的变化。结果:治疗组治疗后患者的UARE较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);IL-18、胱抑素C、Scr水平较治疗前、对照组治疗后降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)糖肾康胶囊治疗早期糖尿病肾病疗效肯定,优于单纯西药治疗。(2)IL-18、胱抑素C在评价肾功能受损的指标方面优于Scr。(3)糖肾康胶囊能有效降低IL-18、胱抑素C水平,较纯西药治疗有一定优势。

糖肾康胶囊治疗气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病90例

目的:观察糖肾康胶囊治疗气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病的临床疗效。方法:将180例浏阳市中医医院内分泌科门诊就诊的气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病患者采用随机数字表法随机分为两组,每组90例。两组均给予糖尿病肾病西医常规治疗。治疗组在西医常规治疗基础上加用糖肾康胶囊,6粒/次,3次/d,餐后温开水送服。对照组在西医常规治疗基础上加用厄贝沙坦片,150 mg/次,1次/d,口服。两组均于连续治疗3个月后判定疗效。结果:治疗组显效38例,有效42例,无效10例,有效率为88.89%;对照组显效20例,有效38例,无效32例,有效率为64.44%。两组对比,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组中医证候积分、糖脂代谢指标、肾功能指标均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:糖肾康胶囊治疗气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病有较好疗效,可改善临床症状,改善糖脂代谢指标及肾功能,减少尿蛋白,且不良反应少。

糖肾康胶囊对早期糖尿病肾病患者血清内皮素影响的临床观察

[目的]观察糖肾康胶囊对早期糖尿病肾病(DN)患者血清内皮素的影响,从而探讨其作用机制。[方法]选取糖尿病肾病微量白蛋白尿期患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例,两组均应用基础治疗,治疗组同时采用糖肾康胶囊,3粒/次,3次/日,2个月为1个疗程,3个疗程后观察治疗前后血清内皮素-1(EF-1)及尿微量白蛋白排泄率(UAER)、糖化血红蛋白(Hbalc)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)的变化,并进行统计学分析。[结果]治疗组治疗后血清ET-1及尿微量白蛋白、TC、TG、LDL、HDL的变化与对照组相比差异有统计学意义。[结论]糖肾康胶囊能够降低血清ET-1的含量,减少尿微量白蛋白,可能是通过改善高凝状态、减少缺血、缺氧状态的作用,而保护内皮细胞、减轻肾小球的硬化。

糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病的临床观察

目的 :观察中药糖肾康胶囊对糖尿病肾病早期及临床期治疗效果。方法 :1 2 8例病人随机分为治疗组 ( A组 )、对照组 ( B组 ) ,A组采用基础治疗加糖肾康胶囊 ,B组采用基础治疗加卡托普利 ,治疗前后观察症状、血糖、2 4 h尿蛋白定量、血脂等实验室指标 ,统计总有效率。结果 :总有效率 ,A组 90 .5 % ,B组 70 .3% ,经统计学处理 ,P<0 .0 5。结论 :中药糖肾康胶囊在缓解症状、减少尿蛋白、改善脂代谢、稳定血糖方面效果良好。

糖肾康胶囊对早期糖尿病肾病患者胱抑素C及炎症因子的影响

目的观察糖肾康胶囊对早期糖尿病肾病患者胱抑素C及炎症因子的作用。方法选取符合纳入标准的180例早期糖尿病肾病患者,按随机数字表法分为治疗组与对照组各90例,2组均予以常规饮食、运动及西药治疗,对照组予以厄贝沙坦片治疗,治疗组予以糖肾康胶囊口服,2组疗程均为3个月;观察2组患者治疗前后临床疗效、中医证候积分、24小时尿蛋白定量(24h-TP)、尿微量白蛋白/肌酐(ACR)、胱抑素C(Cys C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)。结果治疗组总有效率达88.89%,优于对照组的64.44%(P <0.05);治疗组在改善中医证候积分方面优于对照组(P <0.05);治疗组及对照组均能降低患者的BUN、Cr、24h-TP、ACR及Cys C水平(P <0.05),但治疗组效果更好(P <0.05);治疗组在降低患者的炎症因子水平方面优于对照组(P <0.05);治疗组不良反应发生率为3.33%,对照组不良反应发生率为7.78%。结论糖肾康胶囊治疗早期糖尿病肾病临床疗效确切,能够有效降低胱抑素C及炎症因子的水平,抑制机体炎症反应,减少尿微量白蛋白,延缓或逆转糖尿病肾病的进展,值得在临床中推广及进一步研究。

糖肾康胶囊的制备工艺及质量标准

目的研制糖肾康胶囊并拟定质量控制标准。方法将处方中药材分别烘干、粉碎、提取、灭菌制成胶囊,再用薄层色谱法对胶囊中川芎进行鉴别。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好。结论制备方法简单合理,质量可控。

糖肾康胶囊简介

1处方来源及背景资料 糖肾康胶囊处方来源于天津市第一医院的医院制剂，已临床医用十几年，证明是有效的方剂。自1992年，天津市科委多次资助该项目的研究。