电针治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征的有效性和安全性:17项随机对照试验的系统评价和meta分析

目的:近年来,大量随机对照试验(RCT)显示电针治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS)有效。尽管如此,电针治疗CP/CPPS的临床证据尚未建立。因此,本研究系统评价了电针治疗CP/CPPS的疗效和安全性。方法:计算机检索CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM、PubMed、Cochrane Library、Web of Science和Embase数据库中包括电针或联合治疗CP/CPPS的随机对照试验(RCT)。检索时限从建库至2024年8月。二分类资料用风险比(RR)表示,连续资料用均值差(MD)表示,均有95%置信区间(CI)。使用Revman (v.5.4)软件进行数据分析。每项研究的证据质量采用GRADE证据评估体系进行评估。结果:共纳入17项随机对照试验。实验组包括电针疗法、电针联合药物治疗、电针联合其他疗法(药物熏蒸)。对照组采用西医治疗或中药治疗。meta分析结果显示,电针治疗的临床有效率显著高于西医或单纯中药治疗[RR=1.25,95%CI (1.18~1.32),P<0.05],NIH-CPSI评分显著降低[MD=-4.56,95%CI (-5.01~-4.11),P<0.05],疼痛评分、排尿评分和生活质量评分均有显著改善,最大尿流率和平均尿流率增加。而且电针也不会增加不良反应的可能性。结论:中等质量的证据表明,电针作为CP/CPPS患者的补充和替代疗法是有益的,并且在改善患者的NIH-CPSI症状评分方面具有显著优势。然而,由于本研究的局限性,还需要高质量、大样本、多中心的RCT来进一步验证本研究的结果。

中医药治疗良性前列腺增生随机对照试验的方法学质量与文献报告质量评价

目的:系统评价中医药治疗BPH随机对照试验(RCT)的方法学质量与文献报告质量,以期为今后的临床实践和研究提供方法学参考。方法:检索中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据(WF)、PubMed中自2013年1月以来至2023年11月公开发表的关于中医药治疗BPH的RCT,2名研究者单独筛选文献,以Cochrane偏倚风险评估工具和CONSORT-中药复方为依据,评价纳入RCT的方法学质量和报告质量。结果:纳入88篇RCT,方法学质量方面,根据Cochrane偏倚风险评估工具评价:随机化过程中的偏倚27篇为低风险,61篇存在一定风险;偏离既定干预措施的偏倚(干预措施分配的效果)中76篇为低风险,10篇存在一定风险,2篇高风险;偏离既定干预措施的偏倚(干预措施依从的效果)中76篇为低风险,12篇存在一定风险;结局数据缺失的偏倚中86篇为低风险,2篇存在一定风险;结局测量的偏倚中全部文献为低风险;选择性报告结果的偏倚中65篇为低风险,2篇存在一定风险,21篇为高风险。报告质量方面,根据CONSORT-中药复方的评价标准:1篇(0.01%)采用了适当的关键词,27篇(30.68%)描述了随机分配序列方法,5篇(5.68%)对分配限定细节进行了描述,3篇(3.41%)提及分配隐藏,3篇(3.41%)实施了盲法及分配隐藏,10篇(11.36%)记录了脱落情况,38篇(43.18%)报道了不良事件,18篇(20.45%)分析了试验局限性;所有文献均无完整的干预措施、无受试者流程图、无临床试验注册及研究方案。结论:目前国内有关中医药治疗BPH的RCT的方法学质量与文献报告质量普遍偏低,问题集中在实验设计不完整,缺乏随机与盲法的详细描述,结局指标缺少中医症候评价等方面。在采纳和运用其结果时应谨慎;研究者应遵循CONSORT声明进行方案设计、注册、实施及报告,充分考虑中医药治疗BPH的临床特点,合理设计和报告评价指标。

丁苯酞治疗急性缺血性卒中随机对照试验的系统评价

目的系统评价丁苯酞制剂治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性。方法通过计算机检索、手工检索及向药厂索取资料,全面收集丁苯酞制剂治疗急性缺血性卒中的随机对照试验(RCT),按Cochrane协作网系统评价的方法进行评价。结果共纳入21个试验(2123例患者),包括2个安慰剂对照试验和19个非安慰剂对照试验。10个采用CSS评估神经功能缺损试验(958例)的Meta分析结果显示,丁苯酞组神经功能改善优于对照组[MD=2.30,95% CI(1.57,3.03)];6个采用NIHSS评估神经功能缺损试验(590例)的Meta分析结果亦显示,丁苯酞组神经功能改善优于对照组[MD=2.06,95%CI(0.65,3.46)]。共13个试验报道了药品不良事件,主要是肝功能异常(ALT异常1.4%～17.5%、AST异常1.9%～8.82%)和胃肠道不适(1.7%～8%),无严重不良事件发生。试验结束时均无死亡。21个试验均未采用病死率或依赖率作为结局指标,未进行生存质量评价。结论本系统评价结果提示丁苯酞软胶囊能有效改善急性缺血性卒中患者的神经功能缺损,且不良反应少,未见严重不良反应。丁苯酞降低缺血性卒中远期死亡和残疾的效果还需要进一步研究。

中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验的系统评价

目的评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效和安全性。方法计算机检索MEDLINE(1950～2008)、PubMed(1996～2008)、VIP(1989～2008)、万方数据库(1998～2008)、CNKI(1979～2008)、CBM(1978～2008),收集中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的随机对照试验(RCT)。按纳入排除标准筛选试验、评价研究质量、提取有效数据,并采用RevMan4.2.7进行统计分析。结果共纳入30个RCT,均以中文发表。结果显示:(1)单纯中药治疗组与空白或安慰剂组比较:①显效率:共纳入3个RCT。有1个RCT结果显示中药治疗组显效率优于空白或安慰剂组。②肺功能:共纳入5个RCT,有2个RCT治疗后两组FEV1%预计值中药治疗组优于空白或安慰剂组。③生存质量:共纳入4个RCT,3个RCT结果显示治疗后中药治疗组生活质量改善优于空白组。(2)单纯中药治疗组与单纯西医治疗组比较:共纳入2个RCT,结果显示两组显效率差异无统计学意义,但文献数量少,尚须进一步评价。(3)中西医结合治疗与单纯西医治疗相比较:①显效率:共纳入11个RCT,3个RCT显示中西结合治疗组显效率高于单纯西医组。②肺功能:共纳入8个RCT,2个RCT结果显示治疗后FEV1%预计值中西医结合治疗组优于单纯西医组。③6min步行距离:共纳入3个RCT,结果均显示中西医结合治疗组优于单纯西医组。④生存质量:共纳入4个RCT,结果显示治疗后中西医结合治疗组均较单纯西医组质量改善。所纳文献均未报道与中药相关的严重不良反应。结论在COPD稳定期治疗中,中药可改善临床症状、提高生活质量,且未见明显不良反应。由于纳入试验方法学质量普遍较低,缺乏一些重要的中间指标和终点指标,尚需进一步开展设计科学、指标合理的随机对照试验。

慢性阻塞性肺疾病肺康复临床随机对照试验的系统评价

目的探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)肺康复的随机对照试验进行临床疗效、安全性和卫生经济学的系统评价。方法检索国内学术期刊公开发表的COPD肺康复治疗的随机对照试验(RCT),按照文献纳入排除标准筛选文献,并对文献质量进行评价,双人独立提取有效研究数据,采用RevMan5.0软件进行Meta分析,对结局指标进行分析和评价。结果合并文献后共检出109篇文献,筛选21个RCT进行META分析。RCT的报告质量较低,未见到完全符合CONSORT声明的研究报道;研究方法学质量较低,Jadad评分为2分的仅有3篇。未见到心理指导、健康教育、营养支持等治疗措施的RCT,综合性肺康复、运动训练、呼吸肌锻炼具有一定的临床疗效,未见不良反应和卫生经济学评价报告。肺康复治疗措施不甚详细,结局指标选择繁杂,随访研究报道较少。结论综合性肺康复、运动训练、呼吸肌锻炼等措施治疗COPD稳定期患者能够获得临床受益,不良事件和卫生经济学无法评价。由于文献研究质量较低,所得结论有待于高质量临床研究的进一步证实。选择合适的肺康复研究对象,规范肺康复治疗措施和治疗流程,加强随访,结局指标的选择应与国际接轨,提高临床研究水平,获得更多的循证医学证据。

针灸治疗良性前列腺增生随机对照试验报告文献质量评价

目的基于国际标准,评价良性前列腺增生针灸随机对照试验报告文献质量,以期为临床诊疗应用提供循证证据。方法计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed等数据库建库至2022年3月发表的良性前列腺增生针灸疗法的临床研究文献。采用基于国际公认的临床试验报告统一标准及报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行文献报道质量评估。根据Cochrane Handbook 5.2.0对文献进行方法学质量评价。结果共纳入文献42篇,方法学质量评价:20篇列明随机方法,21篇提及病例脱落,5篇提及隐藏,4篇提及盲法。对39篇与针刺相关的文献进行报道质量评估:7篇提到不同类型的针刺方法,2篇提及治疗的变动情况,30篇报道针刺的深度,32篇报告针刺反应,12篇提及治疗师的资历。结论良性前列腺增生针灸疗法的临床随机对照研究数量正在快速增长,但是文献水平和研究质量仍有待提高。

针灸治疗失眠症随机对照试验的系统评价

目的 :评价针灸治疗失眠症的疗效。方法 :对针灸治疗失眠症的随机对照试验 (RCT)进行系统评价。统计方法数据用专用软件RevMan4 1版进行统计分析。结果 :6篇RCT共 5 85例患者满足纳入标准。 6篇均为低质量试验 ,均未使用盲法 ;Meta 分析的结果 ,针刺组和药物组比较 ,比值比 (OR)为 3 5 5 ,95 %的可信区间 [2 5 0 ,5 0 5 ],P <0 0 0 0 1。结论 :针灸治疗失眠症可能有效 ,但由于试验方法学质量较低 ,尚不能充分肯定 ,需高质量的试验进一步证实。

中医药治疗前列腺炎随机对照试验的系统评价

目的系统评价中医药疗法治疗前列腺炎的疗效与安全性。方法用Cochrane协作网系统评价方法,检索Cochrane临床对照试验资料库、中国循证医学/Cochrane中心数据库、PubMed、CBM、中国学术会议论文全文数据库、中国学位论文全文数据库及中国中医药数据库检索系统,结合手工检索相关期刊及灰色文献,检索时间截至2007年1月15日,纳入中医药疗法治疗前列腺炎的随机对照试验(RCT)。由2名评价者采用改良Jadad量表共同评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan4.3软件对临床同质性研究进行Meta分析,反之则进行定性评价,潜在的发表偏倚采用"倒漏斗"图示分析。结果在有效性方面,共纳入52个以中文发表的RCT(n=5209),其中22个报告了随机分组方法,9个为高质量(改良Jadad量表评分≥4分)。结果显示,部分中医药疗法或联合西医疗法用于前列腺炎患者在缓解症状、改善前列腺液指标及尿流率方面具有一定疗效。有29个RCT报道了安全性(n=2502),其中15个报告了随机分组方法,8个为高质量(改良Jadad量表评分≥4分)。结果表明,与对照组比较,部分中医药疗法所致患者下消化道症状更为显著,前列泰片口服与前列安栓塞肛治疗出现了性功能异常。结论现有临床证据表明,中医药治疗前列腺炎在缓解患者症状、改善前列腺液指标及尿流率方面可能具有一定效果。在安全性方面,与对照组比较,部分中医药疗法可引起患者一定程度不良反应。由于本系统评价所纳入研究用药变异性大且时间不同,因此无法进行总体的效应合并分析,对整体效果尚需大量研究支持。

慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照临床试验的结局指标系统评价

目的系统评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期治疗措施的临床疗效、安全性和卫生经济学效果,并对结局指标进行系统评价。方法检索清华同方CNKI、万方和维普文献数据库在国内学术期刊公开发表的COPD稳定期随机对照临床试验研究,按照文献纳入和排除标准筛选文献,并对文献质量进行评价,双人独立提取有效研究数据,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,对结局指标的选择进行分析。结果合并文献后共检出258篇文献,筛选35个RCT进行META分析。随机对照试验的报告质量较低,未见到完全符合CONSORT声明的研究报道;研究方法学质量较低,Jadad评分为高质量的仅3篇。未见到祛痰药、疫苗和外科治疗的随机对照研究报道,COPD指南推荐的其他治疗措施都具有临床疗效。研究结局指标涉及急性加重情况、肺功能、临床疗效、症状积分、生存质量、血气分析、6 min步行距离、MRC呼吸困难评分、BODE指数、不良反应和卫生经济学评价等。结论教育与管理、药物、氧疗、康复治疗等治疗COPD稳定期具有一定的临床疗效,未见严重不良事件报告,卫生经济学无法评价。由于文献研究质量较低,所得结论有待于高质量临床研究的证实。COPD稳定期研究结局指标的选择和使用尚不规范,应突出终点结局指标,合理使用替代结局指标,规范症状积分标准,加强不良反应监测和卫生经济学评价,进行综合指标评价是其重点。

基于ROB和CONSORT-CHM Formulas 2017的近5年中药注射液治疗急性脑梗死随机对照试验质量评价

目的评价近5年中药注射液治疗急性脑梗死随机对照试验(RCTs)的偏倚风险和报告质量。方法系统检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(万方数据)、维普资讯中文期刊服务平台(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase和Cochrane Library于2018年4月20日-2023年4月20日公开发表的中药注射液治疗急性脑梗死的RCTs文献。使用Cochrane偏倚风险评估工具(ROB 1.0)和CONSORT-CHM Formulas 2017分别评价纳入RCTs的偏倚风险和报告质量。结果共检索4301篇文献,根据纳排标准最终纳入408篇RCTs。ROB评价结果显示,由于分配隐藏、盲法、试验注册信息、基金资助等内容报告的缺失,大部分研究偏倚风险评定为不清楚。CONSORT-CHM Formulas 2017评价结果显示,17个条目的文献报告篇数≥50%,25个条目的文献报告篇数<10%,大多数文献未凸显中医药辨证论治特色。结论中药注射液治疗急性脑梗死RCTs的质量普遍偏低,建议研究者参考RCTs的方法学设计和国际报告标准,完善试验设计,规范试验报告,同时突出中医药辨证论治的特色。

通心络胶囊治疗冠心病随机对照试验的系统评价

【目的】评价通心络胶囊与消心痛等西药治疗冠心病的疗效差异及安全性。【方法】两名作者独立收集资料和评价纳入文献质量,运用meta分析对资料进行定量综合,评价不良反应。【结果】(1)对17项研究的临床疗效有效率合并效应量的检验:OR合并=2.38,其95%CI为[1.83,3.09](P<0.01);(2)对12项研究的心电图疗效有效率合并效应量的检验:OR合并=2.08,95%CI为[1.54,2.82](P<0.01);(3)有4篇论文报道未发现通心络明显毒副作用,11篇报道胃肠不适、头痛等不良反应例数:通心络组17例,发生率为2.64%;对照组63例,发生率为10.92%;(4)在治疗前后对通心络组患者血、尿、粪常规、肝肾功能、心肌酶和电解质的检验,均未发现异常变化。【结论】现有证据提示通心络胶囊临床疗效和心电图疗效优于消心痛,且不良反应少。受纳入文献的质量限制,其疗效有待高质量的随机对照试验来评价。

中药治疗急性上呼吸道感染随机对照试验的系统评价

目的:评价新近开发的抗感冒中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)的疗效和安全性。方法:收集中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)随机对照试验文献,对符合纳入标准的文献按Jadad计分表评价其质量,对纳入的试验作系统评价,同时按中医感冒病的辨证分型进行分层分析。结果:符合纳入标准的文献共13篇。Meta分析结果显示,中药治疗组与对照组相比,显效率相对危险度(relative risk,RR)为1.10,95%可信区间(confidence interval,CI)[1.05,1.16],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0002)。降温起效时间加权均数差(weighted mean difference,WMD)为-1.70,95%CI[-2.76,-0.65],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.002)。体温解热时间WMD为-1.32,95%CI[-3.14,0.49],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.15)。亚组分型显示,风热感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.11,95%CI[1.05,1.19],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0007);风寒感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.07,95%CI[0.99,1.16],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.10)。未报道与中药临床应用相关的严重不良反应。结论:近几年来新开发的抗感冒中药较既往抗感冒中药能够明显提高降温起效时间,更好地改善患者的全身症状,具有起效快、疗效好的特点,未见明显的不良反应。由于所纳入的文献无一篇使用安慰剂,尚需开展使用安慰剂对照的高质量研究。

补肾类中医药治疗男性不育症随机对照试验的系统评价

目的：系统评价补肾类中医药治疗男性不育症的有效性和安全性。方法：检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普资源系统（VIP）以及万方数据库等，检索年限均从建库至2012年12月，收集数据库中关于补肾类中医药治疗男性不育症的随机对照试验（RCT），制定相关的文献纳入和排除标准及检索策略，并对纳入文献进行数据提取和质量评价，采用RevMan5．2软件进行统计分析。结果：纳入20个随机对照试验，合计2272例患者，单个研究样本量60—270例。Jadad评分所有研究得分均不超过3分，属低质量文献。Meta分析结果显示，中药与西药对照亚组总有效率的相对危险度（RR值）（95％CI）为1．71[1．19，2．47]，中西医结合与西药对照亚组总有效率的相对危险度（RR值）（95％CI）为1．15[1．01，1．30]。补肾中药单独或联合西药均能提高配偶妊娠率，其疗效优于西药，且元严重不良反应。结论：由于纳入研究的方法学质量低下及异质性较大，补肾类中医药治疗男性不育症的有效性及安全性证据仍十分有限，尚需标准设计的高质量RCT研究加以证实。

针灸治疗高脂血症随机对照临床试验的系统评价

目的:系统评价针灸与西药比较治疗高脂血症的疗效和安全性。方法:计算机检索CBM、CNKI、VIP和WanFang Data,检索时限至2014年4月,纳入针灸(针刺、电针、温和灸、氦-氖激光穴位针法)与西药(普伐他汀片、辛伐他汀、非诺贝特、洛伐他汀)比较治疗高脂血症的临床随机对照试验(RCT)。由2位研究人员根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、数据提取、质量评价,由第3人进行核对,分歧文献由第3人裁定。采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入9个RCT,733例患者,Meta分析结果显示:(1)LDL-C降低值,针灸组优于药物组[MD=1.05,95%CI(0.86,1.25),P<0.00001];(2)TC降低值,药物组优于针灸组[MD=-0.31,95%CI(-0.46,-0.15),P<0.0001];(3)TG降低值,针灸组优于药物组[MD=0.62,95%CI(0.45,0.79),P<0.00001];(4)HDL-C升高值,针灸组优于药物组[MD=0.62,95%CI(0.45,0.79),P<0.00001];(5)总有效率,针灸组与药物组对于高脂血症均有效,无明显差异[OR=1.26,95%CI(0.90,1.77),P=0.18]。结论:基于当前临床证据,针灸治疗高脂血症患者的疗效在降低LDL-C和TG水平以及提高HDL-C的水平方面优于药物组。

针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验系统评价

目的:评价针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性,分析目前临床研究的现状。方法:检索PubM ed、OVID、Cochrane图书馆、CBM-d isc数据库、CNKI数据库、VIP数据库以及手工检索,共收集针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症文献83篇,其中11篇符合纳入研究标准;Cochrane系统评价手册进行质量评价;并对11篇文献采用RevMan4.2进行Meta分析。结果:纳入的11篇文献共1108例患者。10篇文献的治愈率汇总合并OR为2.61,95%CI为[2.01,3.39],针刺夹脊穴对腰椎间盘突出症的治愈率明显优于常规针刺组(P<0.01);总有效率汇总合并OR为3.54,95%CI为[2.22,5.65],针刺夹脊穴对腰椎间盘突出症的总有效率明显优于常规针刺组(P<0.01)。3篇文献整体疼痛程度汇总合并OR值为1.53,95%CI为[0.79,2.27],针刺夹脊穴对腰椎间盘突出症的疼痛改善程度明显优于常规针刺组(P<0.01)。结论:目前就纳入研究显示针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症是安全、有效;但由于纳入文献的数量有限且质量不是很高,结论尚不确定,还需高质量证据来进一步验证。

复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价

目的评价复方丹参滴丸与硝酸酯制剂对照治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性。方法搜集使用复方丹参滴丸与硝酸酯制剂作对照治疗稳定型心绞痛的随机对照试验的文献 ,无语种限制。纳入试验的质量用Jadad计分表评价。对纳入的试验作Cochrane系统评价。结果符合纳入标准的论文共有 17篇 ,均为中文发表。两组心绞痛症状疗效和心电图疗效的合并效应量RR(相对危险度 )和 95 %的可信区间 (CI值 )分别为 1 12〔1 0 6 ,1 19〕和 1 4 2〔1 2 0 ,1 5 7〕。结论根据Cochrane系统评价 ,复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛 ,其心绞痛症状疗效和心电图改善优于硝酸酯制剂 ,且不良反应少 ,耐受性好。由于试验的方法学质量普遍较低 ,且缺乏一些重要的终点指标和与生活质量相关的指标 ,目前尚不能就此得出结论 ,需要设计更加合理、严格执行的大样本随机试验。

手法治疗神经根型颈椎病临床随机对照试验的系统评价

目的评价手法治疗神经根型颈椎病的安全性以及有效性,分析目前治疗现状。方法检索PubMed全文数据库、OVID医学全文期刊数据库、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库以及手工检索,共收集手法治疗神经根型颈椎病的文献270篇,中文文献有254篇,英文文献16篇,其中9篇符合研究纳入标准,全部为中文文献;Cochrane系统评价手册进行质量评价;并对9篇文献采用RevMan4.2进行meta分析。结果纳入的9篇文献共1015例患者。9篇文献的治愈率汇总合并比值比(OR)为2.46,95%可信区间(CI)为(1.86,3.27);有效率汇总合并OR为2.85,95%CI为(1.87,4.35);手法组对神经根型颈椎病的治愈率、有效率均明显优于其他疗法(除手法之外的治疗方法,如针灸、药物等)组(P<0.01)。结论手法治疗神经根型颈椎病安全、有效,手法对神经根型颈椎病的治愈率、有效率明显优于其他疗法;但由于纳入文献的数量有限且质量不是很高,结论尚不确定,因此需要多中心的临床随机对照并且随访时间长的试验,来进一步验证。

扩血管剂治疗突发性聋随机对照试验的系统评价(初步结果)

目的 评价扩血管剂治疗突发性聋的疗效及安全性。方法 通过对Medline、Embase、Cochrane临床对照试验资料库和中国生物医学文摘数据库的机检 ,5种中文耳鼻咽喉科杂志手检 ,和参考文献的查阅 ,选出以扩血管剂为干预措施来治疗突发性聋的随机对照试验 ,并且至少有 2位研究者独立评估试验质量和提取数据。结果 共 13篇文章 ,115 5例病耳符合纳入标准进入研究。扩血管剂与安慰剂比较的 4个试验中 ,没有一个发现扩血管剂疗效优于安慰剂。扩血管剂相互比较的 7个试验中 ,没有发现哪一种扩血管剂疗效更好。扩血管剂与其他疗法进行比较的 2个试验 ,提示其他治疗 (泛影葡胺或腹蛇抗栓酶 )可能优于某些扩血管剂 (低分子右旋糖苷、烟酸、山莨菪碱、丹参 )。 8个试验描述了皮肤瘙痒、过敏反应等副作用。结论 目前尚缺乏证据表明扩血管剂治疗突发性聋的疗效优于安慰剂或其他治疗 ,也缺乏证据表明哪一种扩血管剂疗效最佳。扩血管剂对突发性聋的疗效尚不能作最后结论 。

中医药治疗IgA肾病随机对照试验的系统评价

目的:评价中医药治疗IgA肾病的疗效和安全性。方法:参照Cochrane系统评价的要求,应用Revman5.0.15Meta分析软件对选择纳入的临床试验进行方法学质量评价、数据提取和分析。结果:12篇包括1104例患者的随机或半随机对照试验纳入并进行系统评价。根据Jadad方法学评分,所纳入的试验质量普遍较低,仅有2个研究评分高于3分,属于高质量试验。Meta-分析结果表明,中医药治疗IgA肾病在临床综合疗效、减少中小量蛋白尿、降低血浆IgA水平、控制Scr这几方面优于西医治疗;未报告严重的不良反应。对尿红细胞的疗效,因计量单位差异导致纳入研究不足,致使疗效难以肯定,需在今后的研究中进一步证实。结论:中医药在临床综合疗效、减少中小量蛋白尿、稳定肾功能方面有较好的疗效,表明中医药治疗IgA肾病是一种有前景的选择,值得深入探索。对尿红细胞的疗效,因计量单位差异导致纳入研究不足,致使疗效难以肯定,需在今后的研究中进一步证实。由于所纳入试验的方法学质量普遍较低,上述发现需要设计严谨的、方法学质量较高的随机对照试验的证据支持。

痰热清注射液治疗社区获得性肺炎随机对照试验的系统评价

目的:评价痰热清注射液治疗社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)的疗效和安全性。方法:收集痰热清注射液治疗CAP随机对照试验文献,纳入的文献按不同治疗策略进行分层,Jadad计分表评价纳入文献的质量,对纳入的试验作系统评价。结果:符合纳入标准的论文共12篇。Meta分析结果显示,痰热清与抗生素联合治疗组与抗生素治疗组相比,治愈率相对危险度(relativerisk,RR)为1.51,95%可信区间(confidence interval,CI)[1.29,1.77];显效率RR为1.31,95%CI[1.20,1.43];有效率RR为1.17,95%CI[1.11,1.23]。退热时间加权均数差(weighted mean difference,WMD)为-1.24,95%CI[-1.71,-0.76];咳嗽和咳痰显效率RR分别为1.42和1.27,95%CI[1.16,1.74]和[1.04,1.55];胸片阴影吸收RR为1.19,95%CI[1.09,1.30];中性粒细胞下降RR为1.10,95%CI[1.03,1.17]。两组上述各指标比较,差异均有统计学意义。未报道痰热清注射液临床应用相关的严重不良反应。结论:现有临床证据表明在抗生素及对症治疗基础上给予痰热清注射液治疗CAP可以明显提高临床疗效,并明显改善咳嗽咳痰症状,缩短发热时间,促进胸片阴影的吸收和血象恢复,未见明显的不良反应。由于纳入研究质量所限,尚需开展更多高质量的研究进一步分析。