真实世界中索磷维伏作为HCV挽救治疗方案的有效性和安全性系统评价

目的:系统评价索磷维伏在真实世界中作为丙型肝炎病毒(HCV)挽救治疗的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方、维普和中国生物医学文献等数据库,纳入以索磷维伏为挽救治疗方案的真实世界研究。根据ROBINS-I工具对纳入研究的质量进行评价。采用Stata 15.0和RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入11项研究,包括1460例HCV感染者,持续治疗12周的人群总体持续病毒应答(SVR12)率为93%(95%CI:0.91~0.95),基因3型人群的SVR12率明显低于非基因3型(OR=0.35,95%CI:0.15~0.81,P=0.01),肝硬化人群的SVR12率低于非肝硬化人群(OR=0.46,95%CI:0.22~0.92,P=0.03)。不良事件(AE)发生率为39.47%。最常见的AE为头痛(11.05%)、乏力(7.37%)、恶心(6.14%)、疲劳(5.96%)和腹泻(5.26%)。因AE而终止治疗的仅有5人。结论:与临床试验结果一致,索磷维伏适用于既往治疗失败的HCV患者,是一种高效且耐受性良好的挽救性治疗方案。

丙型病毒性肝炎直接抗病毒挽救治疗药物--索磷维伏

索磷维伏是由3种不同靶点强效抗丙型肝炎病毒药物组成的复方片剂,其主要成分为索磷布韦、维帕他韦、伏西瑞韦。大量研究表明,该药不良反应少、疗效和耐受性良好,为直接抗病毒药物治疗失败的丙型病毒性肝炎患者提供了泛基因型、高治愈率的挽救治疗方案。本文就其药理作用及机制、药物代谢动力学、临床疗效评价、安全性评价等方面进行综述,旨在为其临床合理用药提供参考。