恩替卡韦联合紫叶丹胶囊治疗慢性乙型肝炎的短期疗效评估及其对肝脏弹性超声剪切波声速的影响

目的观察慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗后联合使用紫叶丹胶囊治疗的疗效与安全性,探讨其肝纤维化的改善情况。方法选取门诊治疗的CHB患者62例,根据患者入组意愿,分为试验组(服用恩替卡韦联合紫叶丹胶囊)31例和对照组(单独服用恩替卡韦)31例,服药时间为24周,于服药前及服药后第24周检测血清乙型病毒肝炎(HBV)DNA乙肝标志物,并通过肝脏超声声触诊组织定量技术(VTQ)测量肝最大及最小剪切波声速(SWVmax、SWVmin),获取肝平均剪切波声速(SWVmean)。期间每12周随访一次,并记录不良事件和实验室异常数据。结果经过24周的治疗,试验组肝纤维化改善程度优于对照组(P<0.05)。试验组SWVmean.SWVmax改善程度差异均有统计学意义(均P<0.01);试验组丙氨酸氨基转移酶(ALT)天门冬氨酸氨基转移酶(AST)改善程度差异均有统计学意义(均P<0.01),FIB-4指数改善程度差异有统计学意义(P<0.05),APRI指数改变程度差异无统计学意义(P>0.05)。对照组仅ALT改善程度差异有统计学意义(P<0.05)。试验组、对照组出现不良反应发生率分别为9.7%和3.2%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩替卡韦联合紫叶丹胶囊抗CHB肝纤维化更具有优势,且安全性良好。

紫叶丹胶囊治疗恩替卡韦经治的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床研究

目的:研究紫叶丹胶囊对恩替卡韦经治HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效。方法:将上海中医药大学附属曙光医院肝病科门诊78例符合要求的恩替卡韦经治的HBeAg阳性CHB患者,按2∶1比例,随机双盲分为治疗组52例和对照组26例,分别给予恩替卡韦联合紫叶丹胶囊和恩替卡韦联合安慰剂治疗,疗程为48周。观察两组患者治疗前后血清HBeAg水平和血清学转换、HBsAg水平和中医证候量表积分的变化。结果:治疗48周后,两组患者HBeAg水平和中医症候积分均明显下降(P<0.05),且治疗组患者HBeAg和中医症候积分下降幅度明显优于对照组(P<0.05),但两组患者HBeAg阴转率和血清学转换率、HBsAg下降水平均无统计学差异(P>0.05)。结论:紫叶丹胶囊能明显提高恩替卡韦经治的HBeAg阳性CHB患者HBeAg下降水平,改善患者临床症状。

紫叶丹胶囊对实验兔肝硬化模型的研究

目的研究了解紫叶丹胶囊对四氯化碳致兔肝硬化的影响。方法选取实验兔45只,分为模型组、治疗组和对照组,各15例。除对照组外,其余两组动物均采用皮下注射CCl4造模。治疗组用紫叶丹胶囊灌胃,用药方法为0.78 g/kg,1次/d,灌胃给药连续8周。模型组和对照组以等体积的纯净水灌胃。HE、Masson染色检查肝组织病理变化,全自动生化分析仪检测血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、总胆红素(TBIL)水平,ELISA法测定血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ)水平。结果与对照组比较,模型组ALT、AST、TBIL、HA、LN、PⅢNP、CⅣ水平显著升,ALB、TP水平显著降低(P<0.05)。结论紫叶丹胶囊对四氯化碳致肝硬化兔具有一定的疗效,可能与改善肝脏功能和纤维化指标、促进肝组织自愈有关。

紫叶丹胶囊对二乙基亚硝胺致肝损伤保护作用研究

目的探讨抗乙肝中药复方紫叶丹胶囊对二乙基亚硝胺(DEN)致肝损伤的保护作用。方法 120只雄性Wistar大鼠按体重随机分为紫叶丹组(0. 781 g/kg·bw)、模型组(纯水)和正常组(纯水),每组40只。紫叶丹组和模型组,按50 mg/kg·bw剂量腹腔注射DEN,2次/周,连续4周后,改为按50 mg/kg·bw剂量腹腔注射DEN,1次/周,正常组等体积腹腔注射生理盐水至14周。造模的同时给予紫叶丹进行干预,连续灌胃给药16周。观察第16周血清中丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和碱性磷酸酶(ALP)活性,同时观察4、8、12和16周肝组织病变和肝组织中Ⅰ、Ⅲ型胶原和生长转化因子-β1(TGF-β1) mRNA的表达。结果紫叶丹胶囊可延缓DEN致肝损伤的病变进程,明显降低血清中ALT和ALP含量差异有统计学意义(P<0. 05),并有降低血清中AST含量的趋势,差异有统计学意义(P>0. 05),可降低肝组织中Ⅰ、Ⅲ型胶原、TGF-β1 mRNA的表达,差异有统计学意义(P<0. 05或P<0. 01)。结论紫叶丹胶囊可能通过下调TGF-β1 mRNA的表达,使ECM合成减少并促进ECM降解,降低了Ⅰ、Ⅲ型胶原mRNA表达,从而达到延缓DEN致大鼠肝损伤病变进程的作用。

紫叶丹胶囊治疗二乙基亚硝胺诱导肝硬化模型大鼠的研究

目的探讨紫叶丹胶囊对二乙基亚硝胺诱导的肝硬化模型大鼠的干预作用。方法 Wistar大鼠随机分为治疗组、模型组和正常组,每组各40只。治疗组和模型组腹腔注射二乙基亚硝胺诱导大鼠肝硬化模型,治疗组给予紫叶丹胶囊(0.781 g/kg)灌胃,连续给药16周,模型组和正常组以等体积的纯水灌胃。观察各组第4、8、12、16周体质量变化、肝脏病变及肝组织中Ⅰ、Ⅲ型胶原和生长转化因子-β1(TGF-β_1)信使RNA(mRNA)的表达。结果 (1)模型组与治疗组各时间点体质量均低于正常组(P<0.01);(2)第12周时治疗组的纤维化程度评分较模型组降低(P<0.05);(3)与模型组比较,治疗组第4、8、12、16周时Ⅰ、Ⅲ型胶原mRNA的表达均明显降低(P<0.01),第12、16周时TGF-β1 mRNA的表达明显降低(P<0.01)。结论紫叶丹胶囊具有抑制二乙基亚硝胺诱导大鼠肝硬化形成的作用,其机制可能与下调Ⅰ、Ⅲ型胶原和TGF-β1 m RNA的表达有关。