蒸汽灭菌对聚醚酯材料及其血管细胞相容性的影响

探讨了蒸汽灭菌对聚乙二醇对苯二甲酸酯/聚对苯二甲酸丁二醇酯多嵌段共聚物(PEGT/PBT)性能的改变而导致对血管细胞相容性的影响。血管细胞能在紫外辐照灭菌的PEGT/PBT膜片上较好地黏附生长,而在蒸汽灭菌的膜片表面几乎无法黏附生长。使用差示扫描量热分析、静态接触角、光电子能谱、表面羧基测定、核磁共振和扫描电镜等分析测试方法对灭菌前后膜片的本体性能和表面性能进行表征。结果表明,蒸汽灭菌没有改变材料表面形貌和材料的组成。但是在蒸汽灭菌过程中PEGT/PBT链段发生重新取向,亲水性软段PEGT和材料的端羧基在表面富集,使得材料表面亲水性增加、硬段的结晶度有所增加。可能由于端羧基和表面聚乙二醇增多导致蛋白在材料表面的吸附减少,而致使血管细胞无法在蒸汽灭菌的膜片上黏附生长。

不同灭菌方式对细胞毒性评价的研究

目的 探讨不同灭菌方式对4种医疗器械或材料细胞毒性评价结果的影响。方法 采用浸提液法和MTT法2种细胞毒性方法对4种常用医疗器械和材料(一次性使用医用口罩、一次性使用多功能手术解剖器(镊体)、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞和一次性使用输液器)在不同灭菌方式(紫外辐照灭菌、高温湿热灭菌、环氧乙烷灭菌)后的细胞毒性进行测定。结果 一次性使用医用口罩、一次性使用多功能手术解剖器(镊体)、注射用氯化丁基橡胶塞在3种灭菌条件下细胞毒性分级均为1级,细胞存活率均>70%;一次性使用输液器在紫外辐照灭菌和高温湿热灭菌方式下细胞毒性分级均为1级,细胞存活率均>70%,环氧乙烷灭菌条件下细胞毒性分级为2级,细胞存活率<70%。结论 医疗器械或材料的灭菌方式会影响其细胞毒性结果的测定,根据产品理化性质和材料的不同,应选择适宜的灭菌方式。尤其多组分、多材料,涉及各种添加剂的器械产品,在进行细胞毒性试验时一定要根据产品的特性或与其临床使用灭菌方式保持一致。