紫杉醇微孔载药冠状动脉支架治疗老年急性冠脉综合征疗效及安全性的临床研究

目的通过对比研究的方法评价紫杉醇微孔载药冠状动脉支架在老年急性冠脉综合征患者中应用的安全性和有效性。方法老年急性冠脉综合征患者120例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中60例植入紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架),60例植入载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷。观察两组住院期间和6个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生情况。结果紫杉醇微孔载药冠状动脉支架组(Yinyi组)和载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架组(EXCEL组)两组患者支架置入成功率均为100%,除YINYI组1例患者第4个月非心源性死亡外,其余患者均完成了临床随访,平均随访(6.03±0.17)个月。YINYI组和EXCEL组分别有11例、14例再次行冠脉造影,3例、2例发生了冠状动脉造影证实的支架内再狭窄,均成功施行了靶病变血运重建(Target lesion revas-cularization TLR)。YINYI组和EXCEL组6个月内MACE发生率分别为5.0%与3.3%(P>0.05),无统计学差别。结论紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架)临床应用安全,近期疗效与载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)相近,更长期的临床疗效比较尚有待于进一步随访观察。

用冠状动脉造影探讨无聚合物微孔紫杉醇药物洗脱支架置入后近期和远期随访结果

目的:前瞻性、非随机探索性研究,用定量冠状动脉(冠脉)造影方法(QCA),评价无聚合物微孔紫杉醇洗脱支架(YINYITMDES)置入冠脉原发(denovo)病变的近期、远期有效性和安全性。方法:2005-03至2005-09月大连医科大学附属第一医院和北京同仁医院的冠心病患者69例,年龄30～70岁,其中男性49例(71.0%),女性20例(29.0%),经冠脉造影(CAG)证实至少一支冠脉狭窄(冠脉原发病变,直径狭窄≥70%),靶病变长度≤26mm,靶血管直径2.5～3.5mm,按照常规方法行冠脉造影并置入YINYITMDES。结果:69例患者共放置79个支架。支架平均直径为(3.21±0.45)mm,置入支架长度平均为(18.29±6.09)mm。69例患者临床平均随访(11±2)个月,随访率100%。其中对45例患者(放置53个支架)在支架置入后9～13个月进行了冠脉造影随访,随访率65.2%。与术前相比,术后即刻最小内腔直径(MLD)明显改善,术前为(0.45±0.27)mm,支架术后为(3.21±0.45)mm,术后9～13个月与术后即刻相比,支架内再狭窄程度为(10.59±12.45)%,最小内腔直径(2.87±0.41)mm,支架内晚期管腔丢失(0.34±0.11)mm;支架内再狭窄率5.7%。结论:无聚合物微孔紫杉醇载药YINYITM对冠脉原发病变有较好的近期和远期治疗作用。

国产无聚合物紫杉醇微孔载药支架与雷帕霉素涂层支架对比治疗急性心肌梗死

目的比较国产无聚合物紫杉醇微孔载药支架(垠艺支架)与雷帕霉素涂层支架(乐普支架)在治疗急性心肌梗死患者中的临床安全性及有效性。方法 2010年1月—2012年1月收治急性心肌梗死患者115例,根据植入支架类型不同分为垠艺支架组45例和乐普支架组70例,观察两组基本临床情况、冠状动脉病变特征、基本介入技术指标及围术期情况。术后随访,对比两组支架内血栓形成、主要心血管不良事件发生率。结果两组患者术中发生无复流、心律紊乱等并发症的差异无统计学意义(P>0.05)等。随访1年,垠艺组支架内再狭窄1例,乐普组2例,均行再次球囊扩张及支架植入,但组间差异无统计学意义(P>0.05)。术后均无急性、亚急性或晚期支架内血栓事件发生,无致命性心肌梗死,无心源性死亡。结论紫杉醇微孔载药支架与国产雷帕霉素药物洗脱支架在治疗急性心肌梗死时具有相同的近、中期临床疗效和安全性。

紫杉醇微孔载药支架与进口雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床效果比较

目的:比较紫杉醇微孔载药支架和进口雷帕霉素药物洗脱支架在经皮冠状动脉介入治疗中的临床疗效。方法:筛选73例行经皮冠状动脉介入治疗术的冠心病患者,随机分为两组,紫杉醇微孔载药支架组(紫杉醇组,35例)和进口雷帕霉素药物洗脱支架组(雷帕霉素组,38例)。支架植入术后6个月复查冠状动脉造影(CAG)。随访6个月,对比两组支架内血栓形成、主要心血管不良事件(包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶病变血运重建)和支架内再狭窄发生率。结果:随访6个月,两组均未出现急性、亚急性和晚期支架内血栓形成、非致死性心肌梗死和心源性死亡。心绞痛、支架内再狭窄和靶病变血运重建发生率均无统计学差异。结论:紫杉醇微孔载药支架与进口雷帕霉素药物洗脱支架在治疗冠状动脉简单病变时具有相同的近、中期临床疗效和安全性。

紫杉醇微孔载药支架在非ST段抬高急性冠脉综合征介入治疗中的应用研究

目的评价垠艺TM紫杉醇微孔载药支架在非ST段抬高急性冠脉综合征介入治疗中的安全性和有效性。方法将97例非ST段抬高急性冠脉综合征患者随机分为实验组47例和对照组50例,分别置入垠艺TM紫杉醇药物涂层支架60枚和Partner支架72枚。随访术后6个月2组不良心脏事件(MACE)发生率,术后30 d MACE及术后6个月再狭窄率。结果 2组随访6个月,均无心源性死亡、非致死性心肌梗死。实验组8例、对照组3例冠脉造影复查时发现支架内再狭窄,予行支架内球囊扩张术治疗,手术成功。结论置入垠艺TM紫杉醇药物涂层支架术后6个月,冠脉再狭窄率和MACE发生率与置入Partner者相似,这一结论仍有待大规模、多中心的随机对照试验进一步证实。

紫杉醇和雷帕霉素药物支架治疗急性心肌梗死患者的有效性与安全性比较

目的比较急性心肌梗死患者应用紫杉醇药物支架和雷帕霉素药物支架治疗的有效性和安全性。方法连续选择2010年1月1日-2012年12月31日我院接受直接经皮冠状动脉介入术且植入火鸟（F组）或垠艺（Y组）单一支架的急性心肌梗死患者264例，比较两组患者住院期间及术后1年发生支架内血栓、靶血管血运重建、死亡等不良事件。结果两组患者在住院期间及术后1年出现支架内血栓、靶血管血运重建、病死率上比较，差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论应用紫杉醇药物支架和雷帕霉素药物支架治疗急性心肌梗死，近远期疗效、安全性相似。

国产垠艺支架与EXCEL支架治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果比较

目的比较急性ST段抬高型心肌梗死患者使用无聚合物紫杉醇微孔载药支架(垠艺支架)与永久聚合物雷帕霉素洗脱支架(EXCEL支架)的临床安全性和有效性。方法选取收住院的急性ST段抬高型心肌梗死患者103例,根据植入的支架类型不同分为垠艺组67例(植入支架80枚)和EXCEL组36例(植入支架44枚)。观察2组基本临床情况、冠状动脉病变特征、基本介入技术指标及围术期情况,术后对患者进行1年随访,观察有无复发心绞痛、支架内血栓形成及重要心脏不良事件发生情况。结果 2组患者即刻手术成功率均为100.0%。2组患者罪犯血管、植入支架的长度、直径和平均植入支架数目、EF值、血栓抽吸比例、心源性休克的比例、术后ST段回落情况等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)。1年临床随访显示垠艺组非心源性死亡1例(1.5%);支架内再狭窄1例(1.5%),建议行CABG;复发心绞痛4例(6.0%)。EXCEL组复发心绞痛1例,组间差异均无明显统计学意义(P>0.05)。结论急性ST段抬高型心肌梗死的患者应用无聚合物紫杉醇微孔载药支架与永久聚合物雷帕霉素洗脱支架近、中期的安全性和有效性是相当的。