国产雷帕霉素药物洗脱支架和紫杉醇药物洗脱球囊对冠心病患者近期预后的影响

目的探究国产雷帕霉素药物洗脱支架与紫杉醇药物洗脱球囊对冠心病患者经皮冠状动脉介入术(PCI)近期预后的影响。方法研究对象为2020年3月至2021年3月在新乡医学院第一附属医院接受介入治疗的冠心病患者,回顾性选取56例接受国产雷帕霉素药物洗脱支架置入的患者作为药物洗脱支架组,另选取57例接受紫杉醇药物洗脱球囊扩张的患者作为药物球囊洗脱组,均进行1 a随访,对术前术后1周时的心率变异性指标、冠状动脉造影结果参数、靶病变管腔直径及狭窄情况及血清激肽释放酶1(KLK1)、基质金属蛋白酶组织抑制因子-1(TIMP-1)、内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)水平进行比较,并比较术后1 a内发生不良心血管事件情况。结果两组术前和术后1周的正常窦性RR间期标准差(SDNN)、均值标准差(SDANN)、相邻NN间期之间差大于50 ms数占比(pNN50)、靶病变参考血管直径、最小管腔直径、直径狭窄率组间差异无统计学意义(P>0.05),术后1周两组SDNN、SDANN、pNN50、靶病变最小管腔直径指标均较术前升高(P<0.05),直径狭窄率较术前降低(P<0.05),靶病变参考血管直径较术前无变化(P>0.05)。术前,两组患者的KLK1、TIMP-1、ET-1、NO水平差异无统计学意义(P>0.05),术后1周两组KLK1、NO水平较术前升高且研究组更高,TIMP-1、ET-1水平较术前降低且研究组更低(P<0.05)。两组随访期内不良心血管事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论在对冠心病患者进行PCI治疗时,使用国产雷帕霉素药物洗脱支架与紫杉醇药物洗脱球囊近期预后方面的效果相似,且不会增加患者预后不良风险。

可降解药物洗脱消化道支架的研究进展与前景

背景:目前消化道支架的临床应用较为普遍,常规的自膨胀金属及塑料支架存在易移位、取出困难、术后再狭窄等问题,可降解药物洗脱消化道支架凭借生物可降解、术后再狭窄率低等优点成为消化道支架研究的热点。目的:总结可降解药物洗脱消化道支架的研究进展,对可降解药物洗脱消化道支架的前景作出展望。方法:检索中国知网、万方、Pub Med、Web of Science数据库中1994年1月至2024年3月发表的相关文献,中文检索词为“可降解,药物洗脱支架,食管支架,胆道支架,胰管支架,肠道支架,消化道支架”,英文检索词为“biodegradable,drug-eluting stent,esophageal stent,biliary stent,pancreatic duct stent,intestinal stent,gastrointestinal stent”,最终纳入64篇文献进行综述分析。结果与结论:(1)可降解药物洗脱消化道支架以生物可降解材料为主体,搭载并局部洗脱不同治疗目的的药物,发挥物理支撑及药物治疗双重作用。通过调整支架材料性质、改进制造工艺及辅助手段可以加快或减缓支架降解速度,满足临床需求。药物洗脱技术以药物涂层、纳米颗粒、聚合物载药膜等为载药平台,使药物精准释放,提高病变部位局部药物浓度,减少药物损耗及毒性药物的全身吸收量。(2)可降解药物洗脱消化道支架主要为一种或多种功能性药物结合可生物降解聚合物、金属或纳米纤维材料。可用的功能性药物分为抗炎抗增生类、抗肿瘤类、溶石类、酶抑制剂类。(3)维持支架机械性能稳定和精准控释药物是可降解药物洗脱消化道支架现阶段需要解决的问题,开发新型可降解消化道支架,研究新型载药及释药方式、制造工艺和辅助手段是未来研究方向。

紫杉醇药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄的研究进展

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)可改善冠状动脉血流,是冠心病的重要治疗手段^([1]),然而无论是单纯球囊扩张(plain old balloon angioplasty,POBA)、裸金属支架(bare metal support,BMS)还是药物洗脱支架(drug eluting stent,DES),均可导致冠状动脉的急性闭塞和再狭窄^([2-4])。虽然DES的使用和技术迭代已逐渐降低冠状动脉支架内再狭窄(ISR)发生率,但近年来关于DES及二代DES置入后发生ISR的报道仍屡见不鲜^([2,5-6])。

雷帕霉素药物洗脱支架与紫杉醇药物洗脱支架治疗冠心病疗效的Meta分析

目的比较雷帕霉素药物洗脱支架(sirolimus-eluting stent,SES)与紫杉醇药物洗脱支架(paclitaxel-eluting stent,PES)治疗冠心病的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、CNKI全文数据库,收集2006年1月至2011年10月公开发表的有关SES和PES疗效和安全性比较的随机对照试验(RCTs)。对文献质量进行严格评价后,符合要求的RCTs进行资料提取及采用RevMen5.1软件进行Meta分析。结果共纳入9项RCTs,Meta分析显示:SES组与PES组病死率(OR=0.98,95%CI:0.74～1.31,P>0.05)、心肌梗死率(OR=0.86,95%CI:0.69～1.07,P>0.05)和支架内血栓发生率(OR=0.94,95%CI:0.67～1.32,P>0.05)均无统计学差异,但靶病变血运重建(TLR)率(OR=0.67,95%CI:0.51～0.89,P<0.05)、主要心脏不良事件(MACE)发生率(OR=0.08,95%CI:0.68～0.94,P<0.05)和支架内再狭窄率(OR=0.44,95%CI:0.24～0.79,P<0.05)的差异有统计学意义。结论两种药物洗脱支架治疗冠心病患者的病死率、心肌梗死率和支架内血栓发生率相似,但与PES比较,SES能明显降低支架术后TLR、MACE和支架内再狭窄的发生率。

紫杉醇药物洗脱支架置入后并发症:6个月随访(英文)

背景:紫杉醇药物洗脱支架临床应用的安全性和有效性已经国际临床试验研究证实,在适当放宽病变的入选标准情况下,其再狭窄发生率仍明显低于金属裸支架。目的:通过对应用紫杉醇药物洗脱支架的患者进行冠状动脉造影随访,观察该支架再狭窄发生情况和支架对局部血管的作用,探讨支架材料与宿主的生物相容性。设计:随访观察。单位:解放军总医院心内科。对象:选择2003-05/2005-05解放军总医院心血管内科有冠状动脉介入治疗指征,且行紫杉醇药物洗脱支架置入的冠心病患者297例,男265例,女32例,年龄36￣76岁。患者均对治疗和实验知情同意;该实验经医院伦理委员会批准。方法:全部患者置入美国BostonScientific生产的紫杉醇药物洗脱支架。患者支架术后6和12个月回院复查,并于术后6个月行冠状动脉造影,测量数据包括:靶血管参考管径、最小管腔直径,计算直径狭窄率、晚期管腔丢失情况。主要观察指标:紫杉醇药物洗脱支架置入后6个月冠状动脉造影结果,随访支架材料与宿主的生物相容性。结果:①冠状动脉造影定量分析结果:冠状动脉造影随访时,晚期管腔支架内丢失显著高于支架近端边缘及支架远端边缘,差异有显著性意义(P<0.05)。②支架再狭窄的随访:6个月时冠动脉造影有14例发生再狭窄,再狭窄发生率为10.4%(14/134)。再狭窄的类型以支架内弥漫性再狭窄7例。再血管化率为6.7%。③支架动脉瘤形成:冠状动脉造影随访时显示支架部位有小动脉瘤形成1例,动脉瘤发生率为0.75%(1/134)。④心血管不良事件:支架置入后1例4个月发生猝死,猝死发生率为0.34%(1/297)。支架置入后5d发生支架内亚急性血栓形成1例,发生率0.34%(1/297)。术后12个月晚期血栓形成2例,总心血管不良事件发生率为1.35%。结论:①紫杉醇药物洗脱支架的管腔丢失主要在支架内,置入后再狭窄以支架内弥漫性多见,心血管不良事件发生率较低。②紫杉醇药物洗脱支架可导致靶病变血管局部小的瘤样扩张。术后及随访结果总体数据显示紫杉醇药物洗脱支架与患者的生物相容性较好。

紫杉醇微孔载药支架与进口雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床效果比较

目的:比较紫杉醇微孔载药支架和进口雷帕霉素药物洗脱支架在经皮冠状动脉介入治疗中的临床疗效。方法:筛选73例行经皮冠状动脉介入治疗术的冠心病患者,随机分为两组,紫杉醇微孔载药支架组(紫杉醇组,35例)和进口雷帕霉素药物洗脱支架组(雷帕霉素组,38例)。支架植入术后6个月复查冠状动脉造影(CAG)。随访6个月,对比两组支架内血栓形成、主要心血管不良事件(包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶病变血运重建)和支架内再狭窄发生率。结果:随访6个月,两组均未出现急性、亚急性和晚期支架内血栓形成、非致死性心肌梗死和心源性死亡。心绞痛、支架内再狭窄和靶病变血运重建发生率均无统计学差异。结论:紫杉醇微孔载药支架与进口雷帕霉素药物洗脱支架在治疗冠状动脉简单病变时具有相同的近、中期临床疗效和安全性。

紫杉醇药物洗脱支架与金属裸支架对急性心肌梗死疗效的比较

1 文献来源 Stone GW, Lansky A J, Pocock S J, et al. Paclitaxel-eluting stents versus bare-metal stents in acute myocardial infarction [J]. N Engl J Med, 2009,360（19） ： 1946-1959.

雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架在冠心病复杂病变中的临床近远期疗效的比较

目的比较雷帕霉素(CYPHER)和紫杉醇(TAXUS)药物洗脱支架(DES)在冠心病复杂病变中的临床近、远期疗效。方法本研究选自2002年4月～2004年6月期间接受 CYPHER 和 TAXUS DES 治疗的患者各为611例和450例,两组的临床情况和入选的病变类型具有可比性。结果 CYPHER 和 TAXUS DES 置入成功率分别为99.2%和98.8%,住院期间心脏事件(死亡,AMI,靶病变重建,MACE)发生率各为0.65%和1.3%(P>0.05),6～8个月随访率各为97.5%和96.2%,随访期间 MACE 发生率分别为2.3%和3.2%(P>0.05),再狭窄发生率分别为7.3%和14%(P>0.05)。结论研究结果提示,对于冠心病复杂性病变 CYPHER 和 TAXUS DES 均有良好的临床近、远期疗效,在再狭窄发生率上 CYPHER 支架有优于 TAXUS支架的趋势。

紫杉醇药物洗脱支架在复杂病变中的临床近、远期疗效评价

目的 :评价紫杉醇药物洗脱支架 (TAXUS)应用的临床疗效。方法 :对 2 0 0 3年 4月～ 12月间 2 41例置入 3 0 8个TAXUS支架的临床疗效进行统计学分析。在 2 41例 2 82处病变中弥漫性病变 86处 ( 3 0 5 % ) ,分叉病变 5 6处 ( 19 9% ) ,慢性完全闭塞病变 41处 ( 14 5 % ) ,支架内再狭窄 3 3处 ( 11 7% ) ,开口部病变 2 4处 ( 8 5 % ) ,左冠状动脉主干病变 7处 ( 2 5 % )以及小血管病变或其它病变 3 5处 ( 12 4% )。结果 :支架置入成功率为 99 0 % ,术中无死亡 ,无急性血栓形成和急性血管闭塞发生 ,支架置入后分支血管发生闭塞12例 ( 2 1 4% ) ,住院期间死亡 1例 (死于出血性休克 ) ,发生急性心肌梗死 2例 (均由分支闭塞所致 ) ,住院期间心脏事件发生率为 1 2 % ,199例患者随访超过 6个月 ,1例院外猝死 ,2例发生急性心肌梗死 ,7例靶血管重建 ,心脏事件发生率为4 5 % ,靶病变重建率为 3 0 %。结论 :与TAXUSI～Ⅳ研究相比 ,本研究放宽病变的适应证后其再狭窄发生率仅轻度升高 ,提示对于复杂病变应用TAXUS仍是安全和有效的。

紫杉醇药物洗脱球囊与西罗莫司药物洗脱支架治疗再狭窄的比较

目的:本研究旨在对中国人群中紫杉醇药物洗脱球囊(PEB)和西罗莫司洗脱支架(SES)治疗支架内再狭窄(ISR)的有效性进行比较。方法:连续入选2014年9月至2015年6月,经冠状动脉造影确诊ISR并接受PEB或SES治疗的患者,根据所接受的治疗策略将患者分别纳入PEB组和SES组。观察两组患者住院期间主要不良心血管事件(MACE)发生率,术后12个月进行电话或门诊随访了解两组MACE发生情况。结果:共纳入患者166例,其中PEB组63例,SES组103例;两组中药物洗脱支架再狭窄(DES-ISR)患者116例,包括PEB组44例和SES组72例;根据Mehran分型,点状病变患者33例,非点状病变患者133例。住院期间两组患者均未发生MACE。(13±2)个月临床随访发现,PEB组共发生MACE 6例,包括非致死性心肌梗死(MI)2例和靶血管血运重建(TVR)5例;SES组MACE 9例,包括全因死亡3例和TVR 7例;两组间MACE发生率差异无统计学意义(9.7%vs.9.2%,P=0.92)。两组间的全因死亡、非致死性心肌梗死、靶病变血运重建和靶血管血运重建发生率均差异无统计学意义(P>0.05)。DES-ISR患者中,PEB组和SES组的MACE发生率差异无统计学意义(7.0%vs.10.3%,P=0.74)。而在点状病变和非点状病变患者中,两组间MACE发生率均差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中国人群中紫杉醇药物洗脱球囊与西罗莫司药物洗脱支架,治疗支架内再狭窄的有效性差异无统计学意义,且在DES-ISR、点状病变和非点状病变患者中两种治疗方式也无明显差异。

紫杉醇涂层球囊与第二代药物洗脱支架治疗支架内再狭窄患者的临床分析

目的比较药物洗脱支架(DES)再置入与药物涂层球囊(DCB)扩张治疗药物洗脱支架内再狭窄(IRS)的安全性和疗效。方法选取于2015年8月～2017年3月于解放军总医院心血管内科就诊的DES治疗的IRS患者共171例,分别接受紫杉醇涂层球囊(PCB)治疗(PCB group,n=75)和第二代DES(G2-DES)治疗(G2-DES group,n=96),对两组临床基线特征及冠脉造影结果进行分析,并随访一年后冠状动脉(冠脉)造影(CAG)资料(病变血管、支架特征、平均扩张压、扩张时间、支架内与节段内再狭窄率、最小管腔支架等)及主要不良心血管事件(MACE,晚期管腔丢失、二次再狭窄率、全因死亡、ST段抬高型心肌梗死、靶血管血运重建)。结果两组患者基线资料及术前冠脉造影结果无统计学差异(P>0.05)。两组患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)在使用器械上(支架长度、直径)无统计学差异(P>0.05)。PCI后,PCB组的平均扩张压力更低(P<0.001),扩张时间更长(P<0.001),另外PCI后,PCB组支架内管腔狭窄率更高(P=0.001),支架内最小管腔直径更低(P=0.035);且术后节段内管腔狭窄率更高(P=0.002),但是节段内最小管腔直径无统计学差异(P=0.086)。随访分析发现两组患者的CAG特征及MACE上无统计学差异(P>0.05)。结论紫杉醇药物涂层球囊治疗IRS安全有效,与第二代DES治疗IRS无显著差异。

紫杉醇药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的研究进展

1929年德国医生福斯曼独创了心脏导管检查技术,从而奠定了心血管疾病介入治疗的基础.随着心脏导管检查技术的不断发展、成熟,1977年Gruentzing Myler和Hann在Sanfrancisco进行了首例人体经皮冠脉成形术（PTCA）,至20世纪90年代冠脉支架已经被广泛应用于临床心血管疾病的治疗.

西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架抑制血管内膜增生的血管内超声比较

目的:利用血管内超声(IVUS)方法比较西罗莫司洗脱支架(Cypher^(TM))与紫杉醇洗脱支架(Taxus^(TM))对冠心病患者新生内膜增生的抑制作用。方法:自2003-05至2007-04,167例冠心病患者(227处病变)行药物洗脱支架术,并在术后1年行冠状动脉造影和IVUS检查。其中107例患者(138处病变)置入Cypher^(TM)支架(Cypher组),60例患者(89处病变)置入Taxus^(TM)支架(Taxus组)。结果:两组患者基础临床情况及病变特征相似。造影结果分析显示,Cypher组支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失明显小于Taxus组[分别为(0.16±0.27)mm比(0.43±0.51)mm,P<0.01;和(0.20±0.32)mm比(0.38±0.33)mm,P=0.01],而两组近端和远端参考血管晚期管腔丢失差异无统计学意义[分别为(0.13±0.29)mm比(0.15±0.32)mm,P=0.689;和(0.08±0.12)mm比(0.09±0.16)mm,P=0.500]。IVUS分析显示,两组平均支架面积、平均管腔面积、最小支架面积、平均支架体积、平均管腔体积差异均无统计学意义,而Cypher组与Taxus组比平均内膜增生面积[(0.33±0.45)mm^2比(1.29±1.26)mm^2]、平均内膜增生面积百分数[(5.42±7.33)%比(17.38±13.75)%]、内膜增生最大面积百分数[(10.13±13.85)%比(31.56±20.99)%]、平均内膜增生容积[(2.23±6.50)mm^3比(13.43±18.59)mm^3]和平均内膜增生容积百分数[(1.59±4.10)%比(8.62±9.90)%],Cypher组均较Taxus组明显减小(P<0.0001),差异均有统计学意义。结论:Cypher^(TM)支架治疗冠心病一年再狭窄发生率较低,与Taxus^(TM)支架相比,抑制内膜增生作用更显著。

雷帕霉素与紫杉醇洗脱支架置入治疗冠状动脉病变的有效性

背景:药物洗脱支架置入治疗冠状动脉病变具有良好的临床效果,但不同支架的治疗效果可能存在一定差异。目的:比较不同支架置入治疗冠状动脉病变的临床效果。方法:纳入278例冠状动脉病变患者,均接受冠状动脉支架置入治疗,其中91例置入雷帕霉素洗脱支架,92例置入紫杉醇洗脱支架,95例置入裸金属支架。支架置入后随访12个月,记录死亡和心肌梗死等不良心脏事件发生情况,以及冠状动脉再狭窄发生情况及材料宿主反应。结果与结论:雷帕霉素洗脱支架组与紫杉醇洗脱支架组冠状动脉再狭窄率、急性心肌梗死发生率、冠状动脉旁路移植或再次经皮冠状动脉介入治疗率均低于裸金属支架组(P<0.05),雷帕霉素洗脱支架组与紫杉醇洗脱支架组上述指标比较差异均无显著性意义(P>0.05)。3组死亡率比较差异无显著性意义(P>0.05)。3组均未发生支架移位、脱落、断裂、置入位置不良及白细胞增多和血小板减少、溶血等情况。表明两种药物洗脱支架的治疗效果相当,均优于裸金属支架。

西罗莫司与紫杉醇洗脱支架置入后支架内血管再狭窄发生率的比较

经皮冠状动脉腔内成形治疗已成为冠状动脉粥样硬化性心脏病血管重建的重要手段,但其主要问题是会造成支架置入后发生再狭窄。药物洗脱支架的临床应用,使再狭窄发生率显著降低,西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架是目前世界市场上主流的2种药物洗脱支架,西罗莫司洗脱支架在预防血管内再狭窄、降低靶病变血运重建率方面表现优于紫杉醇洗脱支架。随着临床研究的不断深入,有关药物洗脱支架置入后再狭窄发生率的问题将逐渐得到满意的解答。

紫杉醇洗脱支架治疗冠状动脉硬化性心脏病近期效果

目的评价紫杉醇洗脱支架(PES,商品名TAXUS)治疗冠状动脉硬化性心脏病患者的近期效果及安全性.方法对2003年7月至2004年11月在我院接受PES植入治疗的300例患者的即刻疗效和随访结果进行总结与分析.结果300例患者共处理350处病变,植入支架355枚,其中B2型以上复杂病变248处(70.9%),小管径支架(2.50～2.75 mm)94处(26.5%)、长支架(＞20 mm)130处(36.6%);术中未发生严重并发症,手术成功率100%.随访250例(83.3%),平均随访6个月(1～15个月),8例(2.7%)患者有心绞痛样发作,其中2例冠状动脉造影复查无支架再狭窄病变,1例于术后5个月发生心肌梗死,2例因非心源性因素死亡.结论PES治疗冠状动脉硬化性心脏病近期效果明显,且较为安全.

紫杉醇洗脱支架在冠心病介入治疗中的临床应用

目的观察紫杉醇洗脱支架(商品名TAXUS)治疗冠心病的疗效及安全性。方法选择77例冠心病患者,包括36例稳定型心绞痛、40例急性冠状动脉综合征、1例急性心肌梗死,对其92处病变(1处A型病变.91处B型和C型病变)植入92枚TAXUS。于术后住院期间、术后30日及12个月检查手术部位再狭窄及心脏不良事件。结果全部病例成功植入TAXUS;术前靶病变狭窄程度为(77±10)%,术后残余狭窄程度为(6.2±0.8)%;目标血管的参考直径及长度分别为(3.6±0.4)mm和(15.0±2.0)mm,植入支架的平均直径及长度分别为(3.2±0.4)mm和(24±15)mm。术后30日发生支架内再狭窄1例,术后第4日亚急性血栓形成1例,6个月在观察终点发生支架边缘再狭窄1例。再狭窄发生率2.6%,心脏不良事件发生率3.9%,靶血管血运重建率3.3%。结论TAXUS可有效地预防冠心病介入治疗术后再狭窄,心脏不良事件发生率低。

回收未展开紫杉醇药物洗脱冠状动脉支架失败

Following the observation of difficulty in retrieving undeployed paclitaxel- eluting coronary stents(Taxus), we performed a retrospective analysis of 1,415 consecutive percutaneous coronary interventions and addressed the frequency of damaged or lost undeployed coronary stents. The incidence for Cypher, Taxus, and bare metal stents was 0% , 1.5% , and 0.3% , respectively(p=0.0007). In the 11 cases involving Taxus stents, the treated vessel was invariably severely tortuous and/or calcified. The device was successfully retrieved despite being damaged and/or dislodged from the stent balloon in 5 cases; in 6 cases, stent embolization occurred. The clinical consequences were chronic claudication due to lower extremity device embolization in 1 patient and urgent surgical stent removal in 1 patient.

在药物洗脱支架时代使用单支血管与分叉支架置入治疗冠状动脉左主干远端病变的比较:对RESEARCH(鹿特丹心脏病医院雷帕霉素洗脱支架评估)和T-SEARCH(鹿特丹心脏病变医院紫杉醇洗脱支架评估)注册研究的临床和血管造影认识

背景:新近发现,常规药物洗脱支架(DES)置入可改善接受冠状动脉左主干(LM)经皮治疗患者的预后。然而,即使是在DES时代,远端LM的治疗仍是不良预后的独立预测因素。应使用单支血管支架(SVS)