紫芪克咳口服液薄层鉴别方法的改进研究

改进紫芪克咳口服液补骨脂薄层鉴别检测方法,用低毒或无毒试剂替代展开剂中的苯,改善原检测方法中异补骨脂素斑点不清晰现象,确保药品质量,确保检测人员的健康。方法 对质量标准中的补骨脂薄层色谱鉴别方法进行改进研究,对照品溶液为每ml各含补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品1mg的乙酸乙酯溶液,展开剂为正己烷-乙酸乙酯(4:1),显色剂为1%氢氧化钠乙醇溶液。结果 紫芪克咳口服液补骨脂薄层鉴别斑点清晰,分离效果好,专属性强,耐用性好。结论 该方法操作简单、重现性好、所用试剂无毒性,可用于紫芪克咳口服液的补骨脂定性质量控制。

紫芪克咳口服液含量测定标准及转移率的研究

改进紫芪克咳口服液含量测定方法,解决《含量测定》项中补骨脂素和异补骨脂素的理论转移率低的问题,确保药品质量。方法 ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(250×4.6mm,5μm),柱温35℃,流动相为乙腈-0.125%磷酸溶液 (25:75),流速1.0ml/min,检测波长248nm。结果 线性范围0.02-0.3μg,r=0.9999;平均加样回收率99.6%,RSD为0.1%。结论 该方法操作简单、准确、重现性好,提高了转移率,可用于该制剂的含量质量控制。