紫蕊凝胶制备方法实验研究

目的通过测定聚筛蕊所含巴巴酸成分优选紫蕊凝胶剂制备工艺条件。方法采用正交试验设计优化紫蕊凝胶制剂制备工艺条件,通过高效液相测定聚筛蕊中所含巴巴酸成分,考察不同溶剂、提取时间、料液比对提取工艺的影响;以外观、流动相、涂展性为评价指标,考察卡波姆、甘油、丁二醇不同用量对制剂成型工艺的影响。结果聚筛蕊最佳的提取条件为丙酮提取2h,料液比为1∶15紫蕊凝胶制剂的最佳处方用量为1.1%卡波姆-U20,20%丙三醇,16%1,4-丁二醇。结论通过正交试验优选的提取工艺和制剂成型工艺条件稳定,通过最佳工艺制备验证,该优选工艺条件稳定、简单、可行。

紫蕊凝胶质量标准研究

目的为开发利用地衣资源的紫玉凝胶建立质量控制方法。方法采用薄层鉴别法对紫蕊凝胶中巴巴酸进行鉴别;采用高效液相法对制剂中巴巴酸含量进行测定;色谱条件:Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(80∶20),检测波长378nm,柱温30℃。结果薄层色谱法鉴别聚筛蕊凝胶剂的特征斑点明显,喷洒10%的浓硫酸溶液之后在105℃的烘箱里加热显现淡紫色的斑点;巴巴酸在10~100μg/ml之间线性良好,精密度及加样回收试验结果符合要求。结论该法简便易用,专属性好、结果准确,可用于紫蕊凝胶的质量控制。