紫蛇理冲汤合外洗方治疗宫颈癌伴人乳头瘤病毒感染随机对照研究

目的观察紫蛇理冲汤合外洗方治疗中晚期宫颈癌伴高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染的临床疗效,以及对免疫功能、生活质量的影响和安全性。方法94例均为2018年9月—2019年4月中晚期宫颈癌患者,符合纳入标准62例,按随机数字表法分为治疗组(紫蛇理冲汤合外洗方治疗)和对照组(重组人干扰素治疗),每组各31例。记录治疗前后HR-HPV状态、中医症状积分、免疫功能[T细胞亚群、自然杀伤(NK)细胞百分比]、无进展生存期(PFS)、生活质量评分(QLS-CCP)变化,并采用Kaplan-Meier曲线进行生存分析、用COX比例风险模型进行单因素、多因素分析影响PFS的相关因素,探究中药干预、HPV感染状态与PFS三者之间的关系。结果治疗过程中脱落2例(治疗组1例,对照组1例),共完成60例,每组各30例。治疗组在治疗结束1个月、随访21个月的HR-HPV转阴总有效率分别为60.00%(18/30)、93.33%(28/30),高于同期对照组的33.33%(10/30)、73.33%(22/30),差异均有统计学意义(χ^(2)_(1)=4.286,χ^(2)_(21)=4.320,P<0.05)。在降低中医症状积分方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组治疗后CD3^(+)、CD3^(+)CD4^(+)、CD3^(+)CD4^(+)/CD3^(+)CD8^(+)比值、NK细胞水平均较治疗前升高,CD4^(+)CD25^(+)CD127^(-)水平均下降,且治疗组均较对照组更明显(P<0.05)。两组生存曲线,差异有统计学意义(Log-rankχ^(2)=4.647,P<0.05)。HPV阴性和HPV阳性对PFS有影响(Log-rankχ^(2)=7.618,P<0.05)。治疗组在改善QLS-CCP评分上优于对照组(P<0.05)。Cox单因素及多因素分析显示,年龄、入组类别、HPV感染状态、疗效评价、调节T细胞分别是宫颈癌患者PFS的影响因素及预后因素。结论紫蛇理冲汤合外洗方在治疗中晚期宫颈癌伴HR-HPV感染,可提高HR-HPV转阴率,调节机体免疫水平,减轻疾病症状,改善患者生活质量,延长宫颈癌患者PFS。