探讨新版GMP中偏差处理、纠错和预防措施、变更控制在质量管理活动中的运用

目的为药品生产企业实施新版GMP提供帮助。方法对《药品生产质量管理规范》(2010年修订)新增内容:偏差处理、纠错及预防措施、变更控制进行了探讨,阐述其定义、分类及具体操作程序。结果与结论药品生产企业不必害怕发现偏差,应正确对待偏差,认真按照偏差调查、纠错及预防措施和变更控制的操作程序实施并做好相关记录。这不仅有利于改进产品质量,提高质量标准,在日益激烈的商业竞争中拥有自己的技术壁垒和知识产权,提高其市场竞争力;而且在GMP认证中,可以提高GMP检查专员对企业的认同感,有利于企业顺利通过GMP认证。

论对民事违法审判行为的检察监督措施

2012年修订的《民事诉讼法》的一大亮点是新增纠正违法检察建议的检察监督方式,将违法审判行为作为民事检察监督的对象,以诉中监督、过程监督、行为监督的形式实现对违法审判活动的纠错,但近期出台的司法解释未对相关纠错措施作出明确规定。鉴于民事审判行为的多样性与复杂性,纠正违法检察监督措施在不同诉讼形态下应表现为不同的纠错方式。对动态违法审判行为的直接纠错要求该行为本身具有可纠错性,并且纠错措施与纠错时间相匹配,可视情况分别要求撤销后重新实施、补正、补充实施等。在直接纠错不能的情况下,可将对动态违法审判行为的检察监督转化为对静态诉讼结果的间接纠错,或者对违法审判行为实施者予以警示与惩诫。

高中英语教学中的纠错技巧

英语学习的过程是一个出现错误和改正错误的过程。为了提高英语学习的效率，高中英语教学中的纠正错误需要技巧。文章从教师和学生的角度出发，探讨了纠错效果的影响因素，并提出了具体的纠错措施。

小学英语写作错误成因分析及纠错策略

在新课改背景下,要从以学生为主体的角度出发,尊重学生之间存在的差异性,通过有效的教学方法,培养学生的写作能力。本文针对小学英语写作错误的成因进行了简要阐述,并提出几点纠错的教学策略。

卫生许可撤销行为的法律属性探讨

作者对《行政许可法》第69条和卫生部发布的《卫生行政许可管理办法》第57条规定的行政许可撤销行为的法律属性进行了分析,并对卫生行政许可撤销行为的范围、程序等内容进行了探讨。卫生行政机关依据上述法律条文作出了卫生许可撤销行为属于更正有瑕疵的具体行政行为的纠错措施,不属于行政处罚性质。建议修改《卫生行政许可管理办法》,提出了增加“撤销程序”的具体内容。

构建高效质量信息反馈流程 提升企业质量管理水平

致力于建立一个严密、高效、快捷的质量信息反馈处理流程,及时对质量信息进行收集和处理,确保质量信息在各部门之间更快更准确的沟通和高效传递,为领导者做出决策,为设计和工艺人员采取纠错措施,及时提供质量信息,从而达到早期控制和改进产品质量,提高企业管理水平的目的。

真空热处理炉在NADCAP认证过程中的要点与注意事项探析

NADCAP项目是对航空航天工业供应体系内特殊过程工艺生产的过程认证,是与国际知名航空企业进行合作的基础。本文基于北京航材院在NADCAP认证过程中顺利通过的实践经验,分享了对高温测量标准AMS2750E在认证中的要点解读,审核中易犯错误总结及原因分析,不符合项整改纠正措施实施流程等内容的个人见解和经验。

兽药企业建立有效投诉处理程序的探讨

结合兽药GMP法规,重点讨论兽药企业如何建立行之有效的投诉处理程序:接收投诉、调查、采取纠正和预防措施及回复客户,并对投诉进行趋势分析。建立和执行系统的投诉程序目的是确保收到每一项投诉,并对收到的投诉进行调查,做出迅速、合理的回应。