三七红曲复方制剂遗传毒性评价

目的评价三七红曲复方制剂的遗传毒性。方法通过细菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验组合的方式评价三七红曲复方制剂的遗传毒性。结果Ames试验中,在8~5000μg/皿剂量范围内,TA97a,TA98,TA100,TA102和TA1535的回复突变菌落数与溶媒对照组比较无统计学差异(P>0.05);小鼠微核试验和睾丸染色体畸变试验中,2,4,8 g/(kg·d)^(-1)剂量组的微核率和细胞畸变率与溶媒对照组比较未见升高趋势(P>0.05)。3项遗传毒性试验结果均为阴性。结论在本试验条件下,三七红曲复方制剂未见遗传毒性作用。

红曲复方治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察

目的:研究红曲复方治疗乙型肝炎肝硬化的疗效。方法:80例乙型肝炎肝硬化患者,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组,各40例。对照组采用拉米夫定治疗,观察组在对照组的基础上,给予红曲复方治疗。观察两组患者的临床表现改善情况,采用中医证候评分进行评价。检测治疗前后血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、干扰素(IFN)-γ与白介素(IL)-8浓度水平。结果:观察组患者总有效率82.50%高于对照组57.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清ALT与AST含量均明显低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗后血清ALT含量明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);而观察组患者治疗后血清AST含量略低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者血清IFN-γ与IL-8含量均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:红曲复方能够显著改善乙型肝炎肝硬化患者临床症状,具有显著降低ALT作用,而其主要通过减少IFN-γ与IL-8的分泌从而实现护肝抑炎作用。

复方红曲胶囊治疗高血脂症45例临床观察

目的 :评价复方红曲胶囊降低血甘油三酯、血胆固醇的疗效及安全性。方法 :采用双盲随机平行对照临床试验。治疗 4 5例 ,口服复方红曲胶囊 ;对照组 4 5例 ,口服洛伐他汀。结果 :复方红曲胶囊组和洛伐他汀组均能显著降低血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白 (LDL C)水平 (P <0 .0 1) ,而且二者在降低胆固醇和甘油三酯两方面无明显性差异 (P >0 .0 5 )。复方红曲胶囊尚未见不良反应。结论

纳豆红曲灵芝复方制剂对高脂血症模型大鼠血脂、血凝及肠道菌群的影响

目的探讨纳豆红曲灵芝复方制剂对高脂血症模型大鼠血脂、血凝及肠道菌群的影响。方法高脂饲料喂养大鼠建立混合型高脂血症动物模型,设空白对照组、模型对照组,纳豆红曲灵芝复方制剂三个剂量组(0.33、0.67、2.0g·kg^(-1)),12只/组,空白对照组和模型对照组均给予同体积的灭菌纯化水,连续灌胃30d后,检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)和高密度脂蛋白(HDL-C)的含量并计算动脉粥样硬化指数(AI)和冠心指数(R-CHR);测定血浆凝血四项:活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB);对各组大鼠粪样中乳酸杆菌及双歧杆菌的数量进行比较。结果与模型对照组相比,复方制剂低、中剂量组均可使大鼠血清TC、TG、LDL-C的含量及AI、R-CHR明显降低,高剂量组大鼠血清TG含量显著下降;中剂量组大鼠PT、TT显著延长,FIB含量明显降低;各剂量组大鼠粪便中乳酸杆菌和双歧杆菌的数量均显著增加。结论纳豆红曲灵芝复方制剂可降低高脂血症大鼠血脂,改善血凝系统,调节肠道菌群。

复方红曲提取物对高脂血症大鼠的降脂作用研究

目的:观察复方红曲提取物对灌胃脂肪乳剂所致高脂血症大鼠血脂、血液流变学及凝血系统的影响,以评价其降脂作用。方法:SD大鼠随机分为6组,分别为正常组、模型组、阳性对照药血脂康0.24 g.kg-1组,复方红曲提取物0.6,1.2,2.4 g.kg-13个剂量组。除正常组给予饮用水外,其余各组均以10 mL.kg-1灌胃脂肪乳剂,2 d后阳性药组及复方红曲提取物各给药组开始给药,连续3周。末次给药后测定血脂、血液流变学及凝血因子指标。结果:复方红曲提取物2.4 g.kg-1能明显降低高脂血症大鼠血清甘油三脂(TG),总胆固醇(TC)水平,升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平(P<0.01,P<0.05),对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)有下调的趋势,但无统计学意义;复方红曲提取物各给药组的血清HDL-C/TG,HDL-C/TC,HDL-C/LDL-C比值均明显升高(P<0.01)。复方红曲提取物2.4 g.kg-1能有效降低不同切变率下的全血黏度、延长活化部分凝血活酶时间、降低纤维蛋白原含量(P<0.01,P<0.05),0.6-2.4 g.kg-1均能有效降低血浆黏度(P<0.01～P<0.05)。结论:复方红曲提取物2.4 g.kg-1能显著降低实验性高脂血症大鼠的血脂水平、血液黏度、纤维蛋白原含量,改善血液循环,抑制因血脂升高和脂质代谢紊乱引起的血液凝血系统指标的改变。