检验用ABO型和RhD型红细胞试剂的质量评估

目的建立ABO和RhD型检验用红细胞试剂的检测方法和评价指标,并对其进行质量评估。方法利用红细胞保存液的pH、直（间）接抗人球蛋白试验、红细胞抗原特异性试验、红细胞抗原强度试验及亲和力试验5项检测方法及评价指标,对44株红细胞试剂进行质量评估。结果 44株红细胞试剂pH均在6.24~6.95之间,直（间）接抗人球蛋白试验结果均为阴性,其抗原特异性、抗原强度及亲和力性能均符合指标要求。结论 5项检测方法和评价指标可用于ABO和RhD型检验用红细胞试剂的质量评估,为建立统一的检测方法和评价指标提供依据。

长效反定型红细胞试剂的研究

目的：通过研究实验探索最佳的醛化剂浓度及醛化时间对红细胞进行醛化处理，以获得保存效期长、凝集效果佳的反定型红细胞试剂。方法：分别以0.5%、0.1%、0.05%的戊二醛对洗涤后的红细胞进行1分钟、3分钟、5分钟、10分钟的醛化，配制成5-10%的醛化反定型红细胞试剂，分别与购买的商品化反定型红细胞试剂，单克隆抗A、抗B正定型试剂进行对比试验，同时在2-8℃冰箱放置进行稳定性试验。结果：用0.1%的戊二醛醛化红细胞可以获得最佳的稳定性与凝集效果的平衡，在12个月的保存试验期内试剂稳定，与商品化的反定型红细胞试剂及正定型的对比实验中，二者的结果完全相符。结论：0.1%的戊二醛醛化反定型红细胞试剂具有良好的稳定性及凝集效果，可以用于ABO血型的反定型，同时用醛化的方法制备稳定而又凝集效果佳红细胞试剂也是一条值得探索的途径。

自制红细胞悬液与商品红细胞试剂反定型检测结果分析

血型检测是采供血机构的常规检查项目之一,微量反应板法血型检测技术是血站目前应用最为广泛的一种血型检测技术。用于ABO反定型的红细胞可分为自制红细胞悬液与商品红细胞试剂。自制红细胞悬液成本低,制备容易,但保存期短,人为影响因素较多,易造成血型错判。商品红细胞试剂使用方便,保存期长,但价格较贵。笔者对一种商品红细胞试剂与我站血型室自制红细胞悬液反定型血型检测结果进行了对比分析,现报告如下。

ABO反定型试剂红细胞的质量控制

已知血型的试剂红细胞是ABO血型的血清学鉴定中检测抗体必不可少的试剂。为了提高ABO血型检定结果的准确性,解决自制试剂红细胞无标准和无质控的问题,本研究组建立了ABO反定型试剂红细胞的质控方法,进行了试剂红细胞的特异性和亲和性检测、振荡检测、流式细胞术和原子显微镜观察。通过筛选建立了质控参考品,并在此基础上确定质量检定标准及质控方法,同时对制备的3批次试剂红细胞进行了评价。研究结果表明:制备的反定型试剂红细胞既能保证质量和性能的稳定,又能最大限度地降低批次间的差异。结论:制备的ABO反定型试剂红细胞解决了自制红细胞的质控问题,并能提高血型检定结果的准确性。

保存期间试剂红细胞血型相关膜蛋白抗原性研究

目的研究红细胞膜蛋白抗原稳定性随保存时间变化。方法 D抗原、Fy^a抗原、Jk^a抗原、在保存节点（0、14、28、42 d）,对上述红细胞血型抗原抗原性进行检测。结果在标化后的抗体范围,使用国际标准抗体,应用流式细胞术,在42 d检出对比组之间的D抗原抗原性差异具统计学意义（下降11. 3%; P〈0. 05）; 42 d时,应用微柱凝胶卡,使用国际标准品（下降33%）、单克隆IgG-D（下降66%）、IgM-D（下降26%）,检出对比组之间的D抗原抗原性差异具统计学意义（P〈0. 01）,Fy^a抗原抗原性检出对比组之间的差异具统计学意义（下降33%,P〈0. 05）,Jk^a抗原抗原性未检出,对比组之间的差异具统计学意义。结论实验室应定期对谱细胞进行质控,对于弱抗体的检测宜使用较新鲜的谱细胞或新鲜细胞进行检测及确认。

筛选试剂红细胞的血型基因分型方法建立和应用

目的建立重要的红细胞血型的基因分型技术用于筛选抗原谱合理的试剂红细胞。方法首先建立检测红细胞血型系统Rh CE、Kidd、MNS、Duffy、Diego、Lutheran、Colton、Lutheran和Kell等的聚合酶链式反应-序列特异性引物(PCR-SSP)分型技术;对于无法获得相关血型试剂的Diego和Colton血型系统,采用测序方法验证该技术检测血型的准确性,其他6个血型系统则用血清学方法验证该技术检测血型的准确性;最后应用该方法对82名O型固定献血者的8个血型系统做基因分型。结果血型基因PCR-SSP分型技术的结果,与血清学和测序检测结果比较,完全一致。所建立的血型基因分型技术对82名O型献血者8种红细胞血型检测,筛选出13位可能适合提供试剂红细胞的献血者。结论成功建立了分型准确、方便、经济的红细胞血型基因PCR-SSP技术,用于从大量献血者中筛选出抗原谱合理的试剂红细胞。

GZB试剂红细胞4℃保存液的研究及其临床应用

本文介绍一种新的试剂红细胞４℃保存液及其应用。结果表明，用该液保存试剂红细胞在４～６℃下可保存１２０天，较国内外目前已报道的保存期（最长５６天）明显延长。该法不需特殊设备，试剂原料成本低，来源方便易购，保存细胞具有保存期长，使用方便，抗原特异性及强度不受影响，随时可取用等特点。使用效果良好。

试剂红细胞的研究与应用

目的：研制试剂红细胞用于血型鉴定反定型，保证临床输血安全。方法：制备效期长的红细胞保养液，再用该保养液制备4％的试剂红细胞，2℃-8℃冰箱保存，每周对其进行红细胞抗原性和免疫特异性测定及反定型试验．观察细胞凝集状况。结果：本法制备的试剂红细胞保存期为68d，具有较好的抗原特异性和细胞稳定性，68d以后凝集强度减弱。结论：该试剂红细胞凝集效能良好，红细胞抗原稳定性、免疫特异性好，具有成本低，制作易，操作简便等优点。

2种试剂红细胞用于血型反定型检测的效果比较

目的比较商品试剂红细胞和自制试剂红细胞在ABO血型反定型检测中的效果。方法应用商品试剂红细胞和自制试剂红细胞在梯形微板中进行血型反定型检测,两者结果不一致或结果不易判定时进一步确证血型。比较两种试剂红细胞的一次性判读结果的准确率、亚型和不规则抗体的检出率、手工改动现象、灵敏度及抗干扰能力。结果商品试剂红细胞同自制试剂红细胞相比,前者的一次判读准确率较高,手工改动现象较少,灵敏度较稳定,在溶血中抗干扰能力较强,而后者的不规则抗体的检出率较高,脂血的抗干扰能力两者相近。

一种长效试剂红细胞保存液的研究及应用

试剂红细胞的长期保存是从事血型血清学工作的基础,而关键措施是获得长效的红细胞保存液。我们参阅了国内有关资料并结合临床实践经验,研制了一种新的试剂红细胞4℃保存液,现将其配备及应用情况报告如下。 1材料与方法 1.1仪器设备:万分之一分析天平、恒温水浴箱。

试剂红细胞质量控制方案的建立

目的建立一套简单易行的试剂红细胞质量控制检测方案，提高试剂红细胞的质量保证，并为制备试剂红细胞的质量标准提供依据。方法分别对相同方法配制的保存1mo和2mo后的试剂红细胞与新鲜制备的试剂红细胞进行特异性、亲和力和抗原性测定，比较不同保存期试剂红细胞的渗透脆性、变形性、红细胞沉降率、反复冻融抗破坏性。结果保存1mo，2mo的试剂红细胞的特异性、亲和力与新鲜配制的试剂红细胞无明显的差异，但保存2mo后的试剂红细胞的抗原性低于新鲜制备和保存1mo的试剂红细胞，试剂红细胞渗透脆性、变形性和反复冻融抗破坏能力均明显低于新鲜配制的试荆红细胞；保存2mo和1mo后的试剂红细胞自然沉降率明显高于新鲜配制的试剂红细胞。结论试剂红细胞保存至2mo时其特异性、亲和力与保存1mo和新鲜配制的试剂红细胞无差异，可以常规应用，但随着保存时间的延长，其抗原性、渗透脆性、变形性及抗破坏能力都明显下降，在常规应用中应注意。

常见红细胞添加剂成分对双花扁豆凝集素与A1红细胞反应的影响

目的探索常见试剂红细胞添加剂中糖类物质和金属离子螯合剂成分对双花扁豆凝集素(Dolichos Biflorus Agglutinin,DBA,又称抗-A_(1))与A_(1)红细胞间血清学反应凝集强度的影响,为减少临床检测假阴性结果和凝集素功能特性研究提供数据支持,也为当前实验室A_(1)抗原鉴定质控实验提出改进方案。方法以生理盐水为基础红细胞稀释液,在反应体系中分别加入梯度稀释的糖溶液(葡萄糖、蔗糖、甘露醇)和棋盘滴定的强金属离子螯合剂(E_(DTA-Na_(2)))和二价金属阳离子(Ca^(2+)、Mg^(2+)),对不同反应条件下DBA-A_(1)红细胞凝集强度进行评估。结果在DBA-A_(1)红细胞反应体系中C_(E_(DTA-Na_(2)))>0.6 mM时出现了明显的凝集抑制现象,提高C_(Ca)^(2+)或C_(Mg)^(2+)可减弱高浓度E_(DTA-Na_(2))对DBA-A_(1)红细胞凝集强度的影响;另一方面,体系中糖类物质浓度的增高也使DBA-A_(1)红细胞凝集强度产生明显减弱,加入0.6%~5%葡萄糖溶液,1.3%~10%蔗糖溶液或5%甘露醇溶液时,DBA-A_(1)红细胞凝集明显减弱。结论红细胞添加剂中的E_(DTA-Na_(2))和糖类物质对-A_(1)红细胞反应存在凝集抑制,是血型血清学检测中植物凝集素制剂使用的重要干扰因素。

基层医院自制反定型试剂红细胞的应用及评价

成分输血是临床医学重要的治疗手段,而ABO血型鉴定是开展临床成分输血的重要基础[1]。按照《临床输血技术规范》要求,输血科在交叉配血前,需复查受血者和供血者ABO血型（正反定型）。在临床血型鉴定过程中,诸多因素可对血型正定型试验造成干扰,而同时开展反定型试验时,可及时发现和纠正正定型中的错误。在基层医院,血型鉴定及交叉配血标本量少,而商品化的血型反定型试剂红细胞价格昂贵、

国内常用抗体筛选试剂红细胞抗原谱分析

目的分析国内广泛使用的抗体筛选试剂红细胞标识的抗原谱,探讨其抗原组合的合理性。方法收集4个国产厂家(G1、G2、G3、G4)和2个进口厂家(J1、J2)共68批次抗体筛选试剂红细胞的抗原谱,统计各个厂家不同批次抗体筛选试剂红细胞D、C、c、E、e、M、N、S、s、Fya、Fyb、Jka、Jkb、K、k、Lea、Leb、P1、Dia、Mur共20种抗原的表达率,及D、C、c、E、e、Fya、Fyb、Jka、Jkb、S、s、M、N共13种具有剂量效应抗原符合纯合子要求的比率。结果 6个厂家抗体筛选试剂红细胞的抗原谱均标识表达有D、C、c、E、e、M、N、s、Fya、Jka、Jkb、Lea、Leb;S在G2、G3分别仅有30%、67%的批次表达;Fyb在G1仅有29%的批次表达;P1在G4均未标识;K在G1、G4均未标识,在G2、G3均不表达;k在G1均未标识;Dia仅在G4所有批次表达;Mur在6个厂家所有批次的抗体筛选试剂红细胞均未标识。具有剂量效应的抗原仅在J1所有批次符合纯合子要求,其他厂家所有批次均不符合纯合子要求。结论所分析的6个厂家抗体筛选试剂红细胞应用于中国人群,抗原组合均存在一定缺陷,主要是缺乏部分抗原(如S、Fyb、K、Dia、Mur)和部分具有剂量效应的抗原(如Fyb、Jka、Jkb、S、M、N)不是纯合子,存在漏检有临床意义红细胞抗体的风险。

用血细胞分析仪稀释液配制ABO反定型试剂红细胞

目的研制用于常规ABO血型反定型的简便试剂红细胞。方法利用Coulter STKS，CD1700和Bayer2120三种血细胞分析仪的稀释液制备5ml／dl的试剂红细胞，45=2℃冰箱保存，每三天对红细胞的抗原、红细胞数量和质量、上清液游离血红蛋白以及细菌生长情况等进行观察，观察用三种稀释液制备5ml／dI的试剂红细胞的有效期限。结果用coulter STKS稀释液配制的试剂红细胞有效期可达20d，用CD1700稀释液配制的试剂红细胞有效期可达18d，用Bayer 2120稀释液配制的试剂红细胞有效期可达15d。在〈2w有效期内，试剂红细胞在ABO反定型试验中敏感度高、抗原特异度强，细菌污染程度最低，可保证常规ABO血型反定型的准确度。结论用血细胞分析仪稀释液可制备简便的ABO反定型试剂红细胞，有效期可达2w。

保存液添加氨基酸对试剂红细胞保存时间的影响

目的延长试剂红细胞在开放状态下的保存时间。方法在实验组红细胞保存液CPDA-Ⅰ中加入5%氨基酸,对照组仅为CPDA-Ⅰ保存液,并分别配制成5%的试剂红细胞,置4℃冰箱,连续观察18周:每周测定2组试剂红细胞的pH、Hb及K+的值。结果实验组在保存126 d后红细胞出现溶血,pH为(6.7±0.4)、Hb为0、K+为(1.16±0.04)mmol/L;而对照组仅保存28 d后红细胞出现溶血,pH为(6.6±0.2)、Hb为(4.8±1.0)g/L、K+为(1.24±0.12)mmol/L,2组只有Hb的差异有统计学意义(P<0.05)。结论在CPDA-Ⅰ中加入5%氨基酸可延长试剂红细胞的保存时间。

血型反定型试剂红细胞的质控方法的探讨

血站质量规范要求对献血者血型需进行ABO反定型试验,反定型试剂红细胞的质量是试验结果准确的保证,而国内反定型试剂红细胞多年来都是各实验室自行配制。目前,国内对ABO血型反定型试剂红细胞的质量没有规范和标准,没有一套进行质量控制的操作方法。笔者为了提高ABO反定型试剂红细胞的质量保证，实现临床应用的规范化管理要求，