HPLC指纹图谱对红花大输液制备过程中的热稳定性的考察

目的:研究红花输液在加热制备前后成分的整体变化,给药品的安全性评价提供参考依据。方法:以羟基红花黄色素A为参照物,应用HPLC指纹图谱检测方法,对红花输液从药材、中间体到成品的全制备过程进行跟踪检测,其检测点温度分别设置为室温、100℃、115℃,观察不同温度下各样品指纹图谱中特征峰的出现和消失;峰面积减少和增大的变化。结果:温度升至100℃时,保留时间在7、26～27、44min时新的峰出现,8、36min原有的峰消失,当温度继续升至115℃时,7、10min的峰又消失;保留时间在31～32、44min时的峰随着温度的升高峰面积加大,37min时的峰(HSYA)随着温度升高峰面积减少。结论:随着温度的升高,红花输液中有新的化合物产生,但随着温度的继续升高,新的化合物又遭到破坏。