HPLC法测定琥乙红霉素口服制剂中红霉素残留量

目的建立琥乙红霉素口服制剂中红霉素残留量的检测方法。方法采用HamilT&NRP-1 L21(250mm×4.6mm)色譜柱,柱温:60℃,磷酸盐缓冲液(0.067mol.L-1,pH9.0)―乙晴―叔丁醇―水(453∶51∶28∶)为流动相,流速:0.8ml.min-1,检测波长:215nm,进样量:100μL。结果红霉素在300u.ml-1～3000u.ml-1范围内呈良好线性关系(r=0.9995),平均回收率为103.7%,RSD为1.1%,最低检测限为1.5u。结论该法专属性强,灵敏度高,重现性较好,可作为琥乙红霉素口服制剂中红霉素残留量的测定方法。