罗红霉素软膏剂的制备与质量控制

目的:罗红霉素软膏剂的制备及质量控制。方法:采用硬脂醇等为基质制成软膏剂,用紫外分光光度法测定软膏剂中罗红霉素的含量,检测波长482nm。结果:罗红霉素含量测定平均回收率为99.19％,RSD为0.46％。结论:该制剂制备工艺简单、合理。制剂稳定性好,质量易于控制。

一阶导数光谱法测定红霉素软膏剂

本文采用一阶导数光谱法测定了红霉素软膏剂的含量，利用红霉素与二甲胺基苯甲醛的冰醋酸溶液反应并有浓盐酸存在时形成橙红色复合物的性质^[1]，以一阶导数光谱法排除基质的干扰，在5－30ug/ml范围内，导数光谱的峰－谷振幅值D与红霉素的浓度呈线性关系，r=0.9997，用标准对照法计算含量，平均回收率为99．2％，RSD＝1．2％。