目的:对ACL TOP 700 LAS全自动血凝分析仪开展的项目进行性能评价。方法:参照我国卫生行业标准及美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件采用仪器配套的检测试剂对开展的凝血功能和抗凝功能、纤溶产物等项目的精密度、线性范围、准确...目的:对ACL TOP 700 LAS全自动血凝分析仪开展的项目进行性能评价。方法:参照我国卫生行业标准及美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件采用仪器配套的检测试剂对开展的凝血功能和抗凝功能、纤溶产物等项目的精密度、线性范围、准确度、参考区间进行性能评价。结果:ACL TOP 700 LAS检测项目的批内精密度和日间精密度均符合性能评价的要求;线性范围验证的回归方程均符合斜率0.95~1.05范围内以及相关系数r≥0.975(r^2≥0.950)的要求;准确度验证结果各项目的偏倚均在判定标准要求内;参考区间验证结果显示各项检测指标的R=1.00,符合要求(R≥0.90)。结论:ACL TOP 700 LAS所有检测项目均符合主要性能指标评价要求,可以保证实验室检测结果的准确性。展开更多
文摘目的:对ACL TOP 700 LAS全自动血凝分析仪开展的项目进行性能评价。方法:参照我国卫生行业标准及美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件采用仪器配套的检测试剂对开展的凝血功能和抗凝功能、纤溶产物等项目的精密度、线性范围、准确度、参考区间进行性能评价。结果:ACL TOP 700 LAS检测项目的批内精密度和日间精密度均符合性能评价的要求;线性范围验证的回归方程均符合斜率0.95~1.05范围内以及相关系数r≥0.975(r^2≥0.950)的要求;准确度验证结果各项目的偏倚均在判定标准要求内;参考区间验证结果显示各项检测指标的R=1.00,符合要求(R≥0.90)。结论:ACL TOP 700 LAS所有检测项目均符合主要性能指标评价要求,可以保证实验室检测结果的准确性。