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题名纳米医疗器械产品及监管进展
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作者
邵安良
陈亮
李静莉
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机构
中国食品药品检定研究院
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出处
《中国药事》
2023年第12期1386-1390,共5页
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基金
国家重点研发项目应用纳米材料医疗器械的风险评价关键技术及其标准化研究(编号2022YFC2409704)。
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文摘
目的:为了解纳米医疗器械的产品、国内外监管和标准化工作进展提供参考。方法:通过查阅国内外资料,从纳米医疗器械的产品、国内外监管现状、国内外标准化工作等方面进行全面的分析和总结。同时结合作者课题组在纳米医疗器械安全性评价领域所做的研究工作,总结相关的标准转化工作。结果与结论:目前纳米医疗器械产品种类和标准均不多,许多新兴产品仍在不断发展中,相关的监管及标椎化工作需提前谋划布局,需要各方加强合作。
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关键词
纳米医疗器械
产品
监管
标准化
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Keywords
nanomaterial medical devices
product
supervision
standardization
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名纳米医疗器械开发的巨大商机
被引量:1
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作者
徐静逸
潘飞雪
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机构
上海双吉医疗器械研究所
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出处
《上海生物医学工程》
2003年第4期50-52,共3页
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关键词
纳米医疗器械
纳米工程材料
医疗器械工业
生物医学
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分类号
F416.4
[经济管理—产业经济]
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题名纳米材料医疗器械的产业及监管现状和标准化工作进展
被引量:3
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作者
邵安良
徐丽明
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机构
中国食品药品检定研究院
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出处
《中国医疗器械杂志》
CAS
2015年第1期51-55,共5页
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文摘
该文通过查阅大量国内外资料,分别从纳米材料医疗器械产业发展及趋势、国内外监管现状、国内外标准化工作等方面进行了全面的剖析。并且结合本课题组在纳米材料医疗器械安全性评价领域所做的工作,就如何推动纳米材料医疗器械生物学评价标准化工作进行了展望。
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关键词
纳米材料医疗器械
产业
监管
标准化
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Keywords
nanomaterial-contained medical devices
market
supervision
standardization
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分类号
F203
[经济管理—国民经济]
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题名纳米技术在现代医疗器械中的应用
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作者
林星渝
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机构
重庆市医疗器械质量检验中心
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出处
《中国药业》
CAS
2005年第6期19-20,共2页
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文摘
分析我国医疗器械发展现状,以纳米材料和纳米技术为重点,综述纳米技术在现代医疗器械发展中的应用及研究状况,讨论目前国内外纳米医疗器械的发展热点及存在问题,并展望其发展趋势。
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关键词
医疗器械
纳米材料
纳米技术
纳米医疗器械
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名医疗器械中应用的纳米材料安全性评价研究进展
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作者
叶晴
柯军
卢翰生
洪黄立
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机构
广东省医疗器械质量监督检验所
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出处
《中国医疗器械信息》
2022年第19期9-11,共3页
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文摘
结合毒理学和毒代动力学,以纳米材料的表征、暴露途径、毒代动力学和毒理学分析建立了纳米材料医疗器械的安全性评价框架,并确定了纳米材料医疗器械的安全性评价流程,包括纳米颗粒释放的概率、纳米粒子的分布、毒理学评估以及风险评估。展望了纳米材料医疗器械安全性研究的发展趋势,以使得纳米材料医疗器械更加的安全。
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关键词
纳米材料
纳米医疗器械
生物安全性
风险评估
危害途径
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Keywords
nanomaterials
nanomedical devices
biosafety
risk assessment
hazard pathways
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分类号
TB324
[一般工业技术—材料科学与工程]
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