纳米硝酸益康唑阴道用药的急性毒性及粘膜刺激性研究

目的 观察纳米硝酸益康唑阴道用药的急性毒性反应及粘膜刺激性。方法 SD大鼠随机分为3组，阴道注射给予溶解于5％羧甲基的纳米硝酸益康唑(药物组)，5％CMC溶解的明胶微球(赋形剂组)及5％CMC。药物剂量为有效剂量的10倍。观察大鼠的体重变化，急性毒性反应。并通过肉眼和病理检查确定对粘膜的刺激性。结果 给药后第1天和第14天3组大鼠的平均体重没有显著性差异。3组大鼠的皮肤、眼、粘膜、呼吸、循环、中枢神经系统、四肢活动等均无明显变化。阴道粘膜完整无损。药物组和赋形剂组粘膜下轻度充血。结论 纳米硝酸益康唑10倍用药未引起急性毒性反应。粘膜刺激性轻微。作为局部用药安全无毒。