羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末稳定性研究

目的 对 3批羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末进行稳定性研究。方法 采用高效液相色谱法 (HPLC)测定样品 ,40℃ ,6个月 ,强光照射 10d或 2 5℃恒温实验 12个月后制剂的稳定性。结果 样品经 40℃ ,6个月的加速实验后与实验前比较药物的含量及有关物质无明显改变 ;强光照射实验结果表明 ,制剂中药物的含量及有关物质与实验前比较 ,无明显改变。粒径大小及包封率无明显改变 ;样品在 2 5℃条件下存放 12个月后 ,药物的含量及有关物质无明显改变 ,平均粒径和包封率无明显改变。结论 羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末在室温条件下稳定性较好。

熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末质量标准研究

目的 建立熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末的质量标准。方法 依照《中华人民共和国药典》2000年版二部附录有关规定对熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末进行各项指标检测。结果 各项指标均符合《中华人民共和国药典》规定。结论 该方法可用于熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末的质量标准。

注射用地塞米松固体脂质纳米粒冻干粉末的处方与工艺研究及质量评价

目的：研究注射用地塞米松（DXM）固体脂质纳米粒（SLN）冻干粉末的处方及工艺并评价其质量。方法：优选支架剂处方，确定冻干工艺制备冻干制剂；采用高效液相色谱法测定其中DXM的含量，并对其质量进行研究。结果：以3％甘露醇作为支架剂，DXM-SLN的粒径为340nm，Zeta电位为-25．2mV，包封率为92．10％，载药量为7．10％，于2-8℃环境下可保存3个月。结论：该制备工艺简便、可行，质量控制方法准确、可靠。