Box-Behnken响应面法优化“三六九”复方膏剂的制备工艺

目的 优化“三六九”方剂中挥发油组分的提取工艺,制备“三六九”缓释凝胶膏剂。方法 采用Box-Behnken效应面法,以“三六九”组方挥发油得率为响应指标,原料粒度、萃取温度、萃取时间为考察因素,结合二项式方程拟合试验结果以确定组方挥发油提取的最优提取条件,并采用乳化超声-旋转蒸发法制备基于β-环糊精纳米脂质载药的凝胶膏剂,以感官评价、赋型性测定、皮肤追随性、耐寒性评价、耐热性评价作为其质量评价标准。结果 “三六九”方剂挥发油的最佳处方工艺为原料粒度过40目筛,萃取时间3 h,萃取温度50℃。提取得到挥发油量(0.469±0.021)mL,即挥发油得(1.78±0.08)μL·g^(-1)。评价结果显示,“三六九”凝胶膏剂具有稳定的赋型性、耐热性与耐寒性,同时具有较好的黏性与皮肤适贴性。结论 Box-Behnken响应面优化法应用简便、预测性好,制备得到的“三六九”凝胶膏剂质量较好。