伴侣动物用细胞毒类抗肿瘤药临床试验设计及评价要点

肿瘤已经逐渐发展成为老年伴侣动物最为常见的疾病,而目前国内并无伴侣动物专用的抗肿瘤药。细胞毒类抗肿瘤药是治疗恶性肿瘤的主要手段之一,目前有许多兽药企业致力于此类抗肿瘤药的研发。本文以EMA和FDA发布的伴侣动物抗肿瘤药指导原则为依据,结合国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的抗肿瘤药物临床试验技术指导原则对比分析,对伴侣动物使用的细胞毒类抗肿瘤药研发过程中的临床试验设计关键技术要点进行了分析,旨在为伴侣动物用细胞毒类抗肿瘤药临床评价提供参考。

护士对使用细胞毒类药物的认识及防护现状

[目的]强化护理人员接触细胞毒类药物的自我防护意识,提高防护能力,减少职业性健康意外伤害的发生。[方法]随机抽取某三级甲等医院120名护士,对使用细胞毒类药物的认识及防护现状进行问卷调查。[结果]临床护士有关细胞毒类药物的防护知识不足,配制化疗药物过程防护措施欠佳,对细胞毒类药物的防护设备正确使用率低。[结论]为避免健康的职业性意外伤害,必须建立和使用有效的防护措施,加强医务人员的防护知识教育,改善操作环境,在职业卫生与安全管理上建立可行的保障体系,进一步确保临床护理人员的健康水平。

应用细胞毒类药用药数据建立安全管理模式

目的:分析我院住院病区2006～2008年细胞毒类药注射剂的应用情况,探讨在不具备集中配液条件下对该类药物的管理模式,保证用药的安全性和有效性。方法:统计分析3年间各病区细胞毒类药物注射剂的使用数量、品种和百分比。结果:3年来涉及药品30种,其中前8种药品的用药数量占整体76.07%,列为重点药品;外科病房7个病区、内科病房3个病区用药数量比例分别为96.79%和95.76%,隶属于重点科室。结论:建立细胞毒类药物的管理模式,以重点药品和重点科室为中心,监管药品使用的全过程,防止差错,保证用药安全。

三种细胞毒类抗肿瘤药物在山西某医院使用情况分析

随着人们生活条件的提高,人们并没有注意进行有效的锻炼对身体里储存的多余能量进行消耗,由此造成的＂富贵病＂也呈逐年上升趋势。而癌症病症的多发,已成为危害人类健康的最严重疾病。根据世界卫生组织（WHO）2014年发布的数据显示,仅2012年,中国新增癌症病例为307万,其中约220万人死亡。

IFN-γ增强细胞毒类药物对神经母细胞瘤的诱导凋亡作用

目的探讨细胞毒类药物对神经母细胞瘤细胞株SH-SY5Y(SY5Y)细胞的作用及γ-干扰素(IFN-γ)对其抗瘤活性的影响。方法应用逆转录酶-聚合酶链反应(RT-PCR)方法检测IFN-γ作用前后半胱-天冬氨酸蛋白酶8(Caspase8)mRNA的表达;应用流式细胞仪检测细胞毒类药物[阿霉素、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)]及IFN-γ联合细胞毒类药物对SY5Y细胞的诱导凋亡作用;应用比色法测定Caspase8相对活性。结果SY5Y细胞不表达Caspase8,经IFN-γ作用后Caspase8mRNA表达明显增加。SY5Y细胞对阿霉素相对敏感,对TNF-α和TRAIL不敏感;经IFN-γ预处理后,表达Caspase8的SY5Y细胞对三种细胞毒类药物的诱导凋亡作用敏感并伴随Caspase8活性增高,此作用可被Caspase8抑制剂所阻断。结论IFN-γ通过上调Caspase8表达而增强细胞毒类药物对神经母细胞瘤细胞的诱导凋亡作用。

伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药临床试验设计及评价要点

肿瘤已经成为影响伴侣动物生存和生活质量的主要疾病之一,伴侣动物临床罹患多种复杂、高异质性肿瘤,然而目前临床却面临无药可用的尴尬局面。相较于人肿瘤治疗目的,伴侣动物肿瘤治疗更关注患肿瘤动物生活质量的改善。非细胞毒类抗肿瘤药的靶向作用在肿瘤治疗过程中可以极大减少药物对伴侣动物自身的伤害,因而,被越来越多的研发者所关注。结合伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药临床试验文献及技术指南要求对伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药研发中的临床试验设计、疗效评价及其要点进行分析,旨在为伴侣动物非细胞毒类肿瘤药研发者提供参考。

慢性乙肝病毒感染者在激素或细胞毒类药物应用时的抗病毒治疗分析

目的了解慢性乙肝患者在使用激素和细胞毒类药物时抗病毒治疗效果。方法观察42例慢性乙肝病毒（HBV）感染者使用激素和细胞毒类药物者预防性抗病毒（观察组）与58例普通慢性乙肝病毒（HBV）感染者使用拉米夫定抗病毒治疗（对照组），对比两者抗病毒治疗后的丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常、血清中乙肝e抗原（HBeAg）阴转及血清转换、病毒学突破、HBV-DNAItH转情况。结果两者在治疗后ALT恢复正常、血清HBeAgN转、病毒学突破差异无统计学意义（P〉0．05），HBV-DNAFH转差异有统计学意义（P〈0．05）。结论慢性HBV感染者使用激素或细胞毒药时需预防性抗病毒治疗，并注意监测HBV-DNA及耐药情况。

糖皮质激素及细胞毒类药物治疗肾小球疾病继发感染因素分析

糖皮质激素及细胞毒类药物治疗肾小球疾病继发感染因素分析王骏，郭文莉北京医科大学肾脏病研究所（１０００３４）赵克中西天津静海县医院孙可淳北京医科大学第一医院医学统计室应用糖皮质激素及细胞毒类药物（Ｐ＋Ｃ）治疗肾小球疾病以来，使不少肾小球疾病缓解并延长病...

细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则

一、概述 细胞毒类抗肿瘤药物是指能够直接杀伤肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞生长、增殖的一类化疗药物，作用机制包括抑制肿瘤细胞核酸或蛋白质的合成、干扰大分子物质代谢、干扰微管系统、抑制拓扑异构酶等。细胞毒类抗肿瘤药物是目前治疗恶性肿瘤的主要手段之一。此类药物在杀灭或抑制肿瘤细胞的同时，也会对机体的正常细胞（尤其是代谢旺盛的细胞）产生影响，通常在药效剂量下就会导致病人出现不良反应。

静脉用药调配中心对细胞毒类抗肿瘤药物使用干预的效果分析

目的 对静脉用药调配中心（PIVAS）的细胞毒类抗肿瘤药物不合理用药医嘱进行分析,以期为临床合理用药提供参考,提高用药水平。方法 收集2013年1~6月以及2015年1~6月PIVAS的细胞毒类抗肿瘤药物的用药医嘱,并依此分为2组,对这2组医嘱中所有不合理医嘱进行统计和分析。结果 2组不合理医嘱数分别为101份和34份,分别占两组医嘱的2.456%和0.396%。不合理医嘱类型为：医师录入错误、溶媒选择不当、溶媒用量不当、给药剂量不当等。结论 PIVAS的药师审方干预临床医嘱很重要,能够促进临床合理用药。

细胞毒类药物联合中药治疗小儿难治性肾病综合征28例疗效观察

目的观察细胞毒类药物联合中药治疗小儿难治性肾病综合征(RNS)的疗效。方法48例RNS患儿随机分为两组,对照组(20例)采用细胞毒类药物(环磷酰胺)冲击疗法;治疗组(28例)在对照组治疗方法的基础上联合中药治疗。结果两组患儿临床疗效间差别有统计学意义(P<0.05);两组患儿不良反应发生率间差别亦有统计学意义(P<0.01)。结论细胞毒类药物联合中药治疗RNS的效果优于单用细胞毒类药物,且中医治疗能降低细胞毒类药物不良反应的发生率。

回顾性分析PIVAS细胞毒类抗肿瘤药物不合理用药医嘱

目的分析静脉用药调配中心(PIVAS)细胞毒类抗肿瘤药物的不合理使用情况。方法回顾性分析2016年1月~2017年12月PIVAS配置的细胞毒类抗肿瘤药物医嘱19900例,对不合理用药情况进行总结。结果19900例细胞毒性抗肿瘤药物医嘱中,有221例为不合理用药医嘱。细胞毒性抗肿瘤药物不合理医嘱数目逐年下降,不同时间段比较,差异有统计学意义(P<0.05)。不合理医嘱包括溶媒选择、溶媒用量、给药剂量、给药途径、其他,溶媒选择不合理是最常见的类型,占58.82%。注射用吉西他滨用量不合理率为21.82%,注射用奈达铂用量不合理率为5.45%;从给药剂量上看,鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液和复方苦参注射液给药剂量不合理率分别为38.89%、27.78%和22.22%。结论PIVAS细胞毒类抗肿瘤药物不合理用药医嘱类型多样,需予以针对性干预措施,以提高细胞毒类抗肿瘤药物的临床应用价值,为患者的生命安全提供保障。

肾病综合征运用激素及细胞毒类药冲击及其相关问题的处理

肾病综合征是多种肾脏病理损害所致的严重蛋白尿及其相应的一组临床表现。主要治疗是抑制免疫反应与炎症反应，应用激素及细胞毒类药物，其具体治疗方法各异，且治疗的副作用较多。今就其治疗相关问题的处理介绍如下：

细胞毒类抗肿瘤药物在生产过程中的安全防护

细胞毒类抗肿瘤药物具有一定的毒性,对接触细胞毒药物的人员和环境有可能造成潜在的危害,故在其生产过程中,应科学有效地进行防护,提高个人安全意识,将其危害降至最低。

我院298例细胞毒类药物不合理使用浅析

利用我院HIS系统分析2042例处方,对发现的298例不合理处方进行归类和分析讨论。结果细胞毒类药物在溶媒的选择、浓度和输注时间、剂量的选择等方面存在不合理的现象。

非细胞毒类和细胞毒类抗肿瘤新药的药理毒理研究与评价要点

目的介绍抗肿瘤新药药理毒理研究与评价要点。方法调研国内外关于抗肿瘤药物药理毒理研究与评价的技术要求,并总结笔者在近5年来对抗肿瘤新药药理毒理评价的审评认知,将主要存在问题汇总成抗肿瘤新药的药理毒理研究与评价要点。结果与结论形成并初步明确关于抗肿瘤新药药理毒理研究与评价的技术要点,供研发者和评价者交流讨论。

糖皮质激素及细胞毒类药物治疗肾病医院感染危险因素分析

肾小球疾病是严重威胁人类生命的疾患之一,应用糖皮质激素及细胞毒类药物治疗肾小球疾病,可以缓解症状,抑制病情发展,对某些患者是必须采用的治疗方案。但是应用糖皮质激素及细胞毒类药物治疗以后,由于降低了机体的免疫功能,导致继发感染的机会大大增加。