国产智能红细胞洗涤机及配套耗材制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量观察

目的观察国产智能红细胞洗涤机及配套耗材制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量。方法按照《中华人民共和国国家标准GBl8469-2012全血及成分血质量要求》的方法进行不同的实验验证机器的性能。结果采用该国产智能红细胞洗涤机及配套设备制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量检测结果:容量(364.6±1.90)ml,血红蛋白(47.43±7.27)g,游离血红蛋白(0.52±0.10)g/L,白细胞残留量(0.13±0.06)×10~7,甘油残留量(1.44±0.58)g/L,细菌培养均为阴性。结论该国产智能红细胞洗涤机及配套设备制备冰冻解冻去甘油红细胞的质量符合要求,有广阔的应用前景。

红细胞洗涤机制备洗涤红细胞临床输注的随机双盲对照研究

目的评价WG-XDJ-1型红细胞洗涤机制备洗涤红细胞临床输注的安全性和有效性。方法采用随机双盲对照的临床试验设计,将患者随机分为实验组(55例)与对照组(54例),2组分别输注WG-XDJ-1型红细胞洗涤机和ACP215型洗涤机制备的洗涤红细胞2单位,记录患者输血前后临床症状及体征变化,并在输血前后检查血常规、肝功能和肾功能。输血有效率分别以意向性分析(ITT)和方案分析(PP)进行评估;2组洗涤前红细胞保存期、输血不良反应比较采用χ~2检验;同时比较实验组输血前后肝肾功能。结果按ITT分析,实验组和对照组输血有效率分别为78.94%和71.93%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);按PP分析,实验组和对照组输血有效率分别为81.81%和75.93%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验组和对照组洗涤前红细胞保存期(d)分别为7.037±0.823和7.204±0.877,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验组和对照组输血不良反应发生率分别是0和1.85%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验组患者输血前后肝肾功能的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 WG-XDJ-1型红细胞洗涤机制备洗涤红细胞输血疗效确切,患者耐受性良好。

一种国产红细胞洗涤机的性能评价

目的:对一种国产红细胞洗涤机的性能进行评价研究。方法:随机抽取60袋悬浮红细胞,分为两组,实验组采用国产智能红细胞洗涤机及配套耗材制备洗涤红细胞,对照组用手工法制备,按照新版国家标准分别对实验组和对照组的血红蛋白含量、上清蛋白质含量、单位耗费时间和储存期末红细胞溶血率以及无菌实验相关指标进行检测分析。并观测相应制备产品在不同储存期各项质量指标的变化情况。结果:实验组红细胞洗涤机制备的洗涤红细胞的血红蛋白含量、上清蛋白质含量、单位耗费时间和储存期末红细胞溶血率分别是(49.13±4.64)g/bag、(0.39±1.10)g/bag、(32.97±6.23)min/bag和(0.31±0.09)%。对照组手工制备的洗涤红细胞的血红蛋白含量、上清蛋白质含量、单位耗费时间和储存期末红细胞溶血率分别是(43.05±4.87)g/bag、(0.38±1.24)g/bag、(54.50±6.85)min/bag和(0.53±0.12)%。血红蛋白含量、单位耗费时间和储存期末红细胞溶血率两组比较具有统计学差异(P<0.05)。结论:机器产品质量指标更优于手工方法,国产智能红细胞洗涤机更安全、高效。

一种国产智能红细胞洗涤机制备的红细胞产品不同储存期质控指标观察

目的对机器及手工方法制备的红细胞产品不同储存期质控指标差异进行探究。方法择取该血站现有的60袋去白悬浮红细胞作为原料血进行回顾分析,依据随机数字表法对去白悬浮红细胞原料血所实施的制备红细胞产品方法的不同,将其分成手工盐水法制备的手工组和实施机器洗涤法进行制备的机器组。手工组利用常用的无菌接驳机和离心机进行重复3次的洗涤制备红细胞产品待检,机器组则采取该站新试用的国产智能红细胞洗涤机进行自动化洗涤制备,对比两种不同方法制备的洗涤红细胞产品的血红蛋白含量、上清蛋白质含量以及储存期末溶血率关键检测指标进行分析。结果无论是手工组还是机器组,二者所制备的洗涤红细胞产品血红蛋白含量均是随着储存期的延长而逐渐降低,但手工组血红蛋白含量较之机器组更低,差异有统计学意义(P<0.05)。两组所制备洗涤红细胞储存期末溶血率方面,手工、机器两组均是随着储存期的延长逐渐升高,手工组溶血率升高情况明显高于机器组,差异有统计学意义(P<0.05)。而在两组上清蛋白质含量方面,机器、手工两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于红细胞产品的制备,机器制备法所得洗涤红细胞产品质量更为稳定,储存期的延长并不会对其质量有太大影响;在质控指标方面,手工及机器两种方法均可达到国家标准,而综合关键检测指标来看,机器制备方法产品质量更好。

一种新型冰冻红细胞洗涤机在骨科患者中的临床应用

当前．发达国家已将冷冻血作为一种特殊血液制品常规供应临床。冷冻血液保存研究的成功，是血液保存方法上的重大突破．为解决血液长期储存、保障供血和对稀有血型患者输血以及为自身输血创造了条件。军事医学科学院野战输血研究所对新型红细胞洗涤机已完成体外评价试验．结果显示各项指标均已达到了血库质量要求。我们于2006年3-6月将新型冰冻红细胞洗涤机洗涤的冰冻红细胞．用于骨科患者，探讨其安全性和有效性，报告如下。

全自动血细胞洗涤机（ACP215）突发停机后参数的修改

目的对全自动血细胞洗涤机（ACP215）在解冻去甘油化红细胞过程中突发停机后机器参数的修改。方法通过学习全自动血细胞洗涤机（ACP215）工作原理以及在日常实际工作中的经验，总结出对机器参数进行修改的方法。结果进行参数设置后做出的红细胞与采取正常程序做出的红细胞通过质控科测定，各项数据基本符合。结论突发停机后通过重新设置参数这种办法是可行的和有效的，从而解决了原先突发停机后只能采取手工的方法，这样既节省了制备时间，又保证了血液的质量。

ACP215与ACP115细胞洗涤机制备冰冻洗涤红细胞的比较

目的:比较ACP215与ACP115细胞洗涤机制备冰冻洗涤红细胞的效果。方法:20袋400mL全血以相同的加工条件进行甘油化并置-80℃保存,随机分成2组,按冰冻洗涤红细胞操作规程分别用ACP215与ACP115细胞洗涤机制备冰冻洗涤红细胞,用SPSS11软件对检测结果进行统计学分析。结果:产品均达到国家《全血及成分血质量要求》(GB18469-2001?中的标准,临床输注后无不良效果。2组数据差异有统计学意义。结论:用ACP215制备冰冻洗涤红细胞效果优于ACP115。

三种方法制备的洗涤红细胞效果比较

目的观察采用手工法和全自动分离机,以及使用ACP-215自动红细胞处理系统分别制备洗涤红细胞的质控指标,比较3种方法采集红细胞质量效果的差异。方法各取ACP-215红细胞洗涤机制备的2 U洗涤红细胞产品120例和手工洗涤制备的同类产品60例及全自动血液成分分离机洗涤制备的30例进行比较。结果使用ACP-215红细胞洗涤机制备的洗涤红细胞产品质量经检测,其血红蛋白含量、上清蛋白含量及溶血率分别为48.85±6.44、0.15±0.07、0.16±0.05,优于其他两种制备方法,均符合国家相关标准要求。结论使用ACP-215红细胞洗涤机制备洗涤红细胞产品质量更加优越,可进一步保证临床输注的安全有效。

ACP215机洗涤冰冻红细胞与手工洗涤的对比探讨

目的探讨全自动洗涤冰冻红细胞的质量及临床应用情况。方法采用Haemonetics公司的ACP215型细胞洗涤机进行洗涤冰冻红细胞并检测洗涤后红细胞回收率、甘油残留量、白细胞残留量等。结果应用ACP215机全自动洗涤冰冻红细胞获得的红细胞各项指标均能达到国家标准,甘油及白细胞残留量明显低于手工洗涤组,临床输注无不良反应发生。结论全自动洗涤冰冻红细胞是一个安全、有效的方法,可以为临床提供较高质量的去甘油冰冻红细胞,值得推广应用。

两种冰冻红细胞洗涤去甘油方法在大型舰船海上应用的研究

目的分析评价透析式与离心式两种冰冻红细胞洗涤机在大型舰船海上应用的效果。方法将冰冻红细胞解冻后均分为2份,分别采用透析式与离心式冰冻红细胞洗涤机进行洗涤处理,洗涤后检测血红蛋白含量、血红蛋白回收率、甘油残留量及游离血红蛋白含量指标,据此判断洗涤效果;并对洗涤处理后的红细胞进行4℃延期保存,分别在第0、1、3、5和7天检测游离血红蛋白、血钠和血钾水平,以观察两种方法处理的红细胞在4℃条件下的保存期限,比较保存效果。结果透析式与离心式冰冻红细胞洗涤机处理的红细胞血红蛋白含量分别为(17.2±0.51)和(16.8±0.46)g;代表甘油残留量的上清渗透压分别为(315±8)和(322±8)mOsm;游离血红蛋白含量分别为(0.65±0.08)和(0.72±0.09)g/L。各指标均符合国家标准,且两组相比差异无统计学意义。两种方法处理的红细胞在4℃条件下均可延期保存3 d。结论 2～3级海况条件下,在大型舰船航行途中,透析式与离心式冰冻红细胞洗涤机均可在舰船上正常使用,所处理的冰冻红细胞各项指标达到国家标准。

全自动自体血液回收系统在大血管外科手术中的应用

目的 介绍全自动血液回收系统在复杂大血管手术中应用的经验。 方法 ６ 例动脉瘤和１ 例肝血管瘤手术患者，在全身麻醉下行人造血管置换或动脉瘤部分切除术，在手术开始或体外循环结束时，启用全自动血液回收系统，回收术野的出血或渗血，进行浓缩、洗涤后，再回输入体内，并按回收浓缩洗涤回输程序重复进行。 结果 ７ 例患者平均回收血量３ １０７ｍｌ（１ ３００８ ５００ ｍｌ） ，洗涤红细胞１ １２５ｍｌ（６７５２ ９２５ｍｌ） 。平均输注佳乐施或海脉素２ ０００ｍｌ，２ 例术中输入全血和血浆，术中血流动力学稳定。术后如期出院。 结论 复杂的大血管手术应用全自动血液回收系统具有广泛的适应证，是节约用血、减少输用库血的可靠方法。

2单位冰冻红细胞自动化洗涤程序研究

目的对透析式冰冻红细胞(RBC)洗涤机的处理程序进行改进,使之适用于2 U冰冻RBC的洗涤处理。方法深低温保存2 U冰冻RBC解冻复温后,采用透析式冰冻RBC洗涤机进行洗涤处理,对洗涤程序进行了提高泵速和加液速度、调整溶液渗透压等方面的改进,大幅缩短2 U冰冻RBC洗涤处理时间。对洗涤后的RBC进行血红蛋白(Hb)含量、Hb回收率、甘油残留量(上清渗透压)、游离Hb含量、变形性以及凋亡率等指标的检测,并据此判断洗涤效果。结果改进前后的透析式洗涤程序处理得到的RBC的Hb含量分别为(35.03±4.20)和(53.82±2.08)g;Hb回收率分别为(61.10±8.46)%和(80.22±3.73)%;上清渗透压分别为(307.00±14.50)和(322.00±29.00)m Osm;游离Hb分别为(0.74±0.04)和(0.80±0.08)g/L;程序改进前后的洗涤时间分别为(1.64±0.31)和(1.04±0.16)h;改进前后的洗涤程序处理得到的RBC在Hb含量、Hb回收率、RBC变形性、洗涤时间等指标上有明显改善。而在甘油残留量、游离Hb含量、细胞凋亡等方面无显著变化。结论经过程序改进,2 U冰冻RBC洗涤时间缩短、洗涤后RBC和Hb含量显著升高,提高了洗涤效率及冰冻RBC的利用效率。