细胞类制品微生物检查法的建立与探讨

细胞治疗产品特殊的质量属性和生产工艺需要采用新的微生物质控方法。本文介绍了拟订细胞类制品微生物检查法的背景、国内外相关标准情况、这类方法应用时的考虑要点。

基于时间序列模型的邯郸地区临床用红细胞分析及预测的初步研究

目的分析邯郸地区ABO血型系统各血型临床红细胞类用血分布规律,依据时间序列分析方法建立预测数学模型,并进行预测,指导血液机构的相关业务工作。方法对邯郸市2002-2013年每月各血型向临床供应红细胞类制品的量及合计血量进行建模。行Epidata3.0双录入数据,导入IBM SPSS Statistics 21,利用时间序列模型中专家建模器对各血型临床用血量及总血量建立数学模型,并预测2014年1-6月份的临床血液需求量,验证模型误差。结果专家建模器对红细胞类供血量给出的模型除了AB型为ARIMA(2,1,0)(0,1,1)以外,其余血型及总血量模型均为ARIMA(0,1,1)(0,1,1)模型。对5个模型残差的白噪声检验结果均显示P>0.05,说明残差均为白噪声序列,模型均提取了原序列中所有数据信息,模型诊断均得以通过。将预测结果与实际值进行比较,实际值均落入预测值的95%可信区间内,且平均相对误差较小,所得模型均为最优模型。结论通过建立数学模型的方式,补充后续数据,血液机构能够合理指导相应的业务工作,科学合理满足临床用血,规划用血趋势。