注射用泮托拉唑钠细菌内毒素法检验热原的考察

采用细菌内毒素法检验热原比家兔法更方便、可行，本文通过实验来探讨其可行性。

细菌内毒素法检查丹参注射液的热原

目的:研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法:应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功菌毒毒检查法的干扰行为。结果:丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。

用细菌内毒素法对氯霉素注射液的热原检查

目的 氯霉素注射液的研究。方法 采用细菌内毒素检查法和家兔升温法两种方法进行对比分析。结果 氯霉素注射液(50倍稀释品)对人体不会产生热原反应。结论 在药品检测中,用细菌内毒素检查法可代替家兔升温法对氯霉素注射液做热原检查。

细菌内毒素法检查大输液热原实验观察

大输液热原检查，一直用传统的家免法检测，这种方法费时，而且有一定的生物差异性，耐控制大输液中间体也不利，细菌内毒素法检查大输被热原，快速、准确、方便、灵敏《中国药典》版二部收载了四种大输液用细菌内毒素法，其它均用家免法检测。我院子1992年以来生产的七种大输液(5％碳酸氢钠除外)，其热原捡查以细菌内毒素法为主，用于临床，见不良反应，本文报道了复方乳酸钠，20%甘露醇，0.2%甲硝唑注射液三种大输液细菌内毒素捡查法。

细菌内毒素法检测胞磷胆碱钠氯化钠注射液中内毒素的实验研究

目的 用 BET法代替家兔法做胞磷胆碱钠氯化钠注射液的热原检查。方法 按中国药典方法操作。结果 胞磷胆碱钠氯化钠注射液稀释 2倍后对 BET法无干扰。 结论 对胞磷胆胆碱钠氯化钠注射液可以采用 BET法检测细菌内毒素 ,且灵敏 ,准确。

注射用哌拉西林钠细菌内毒素法的方法研究

目的建立注射用哌拉西林钠的细菌内毒素法。方法按《中国药典》2005年版(二部)进行实验。结果本品最大不干扰浓度以哌拉西林计为5.0mg.mL-1。结论细菌内毒素检查法适用于注射用哌拉西林钠。

胎盘组织注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 :用细菌内毒素检查法检查胎盘组织注射液中的细菌内毒素。方法 :采用最大有效稀释法 ,解决胎盘组织注射液对鲎试剂的干扰作用。结果 :不经稀释直接测定 ,该药对鲎试剂具干扰作用 ;但经稀释 12 0、2 40倍即对鲎试剂无干扰作用。结论 :可用灵敏度 0 .12 5、0 .0

双黄连注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的 :探讨双黄连注射液能否应用鲎试验法进行细菌内毒素检查。方法 :通过抑制增强实验确定双黄连注射液对鲎试验凝集反应干扰情况 ,并按中国药典 2 0 0 0版细菌内毒素检查法进行干扰评价实验。结果 :双黄连注射液对鲎试剂的凝集反应有干扰 ,但经过 1∶8稀释后 ,能够消除这种干扰。结论 :可以应用细菌内毒素检查法取代家兔法 。

放射性碘标记VIP的细菌内毒素检查法

目的 :研究13 1I VIP细菌内毒素检查 (BET)的干扰试验。方法 :采用抑制增强试验。结果 :样品对测定无干扰。结论 :细菌内毒素检查法适用于检测13 1I VIP。

复方氯化钠注射液的细菌内毒素检查法

复方氯化钠注射液临床上用于体液补充、脱水症及调节体内电解质的平衡,收载于中国药典1995年版二部中。其热原检查法采用家兔法,我们利用细菌内毒素法对其进行了检测,现将结果报告如下。 1

氟比洛芬酯注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的建立氟比洛芬酯注射液细菌内毒素检测方法。方法按《中国药典》2010年版(二部)附录中细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果氟比洛芬酯注射液稀释至质量浓度在≤0.17mg·m L-1时对鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检测氟比洛芬酯中的细菌内毒素是切实可行的,可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。

注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查方法的探讨

鉴于家兔法检验热源具有操作复杂，检验时间长、劳动强度高、个体之间差异大等缺点，而细菌内毒素法既可缩短检验时间，降低劳动强度又可提高检验的准确度和灵敏度，本文参照药品细菌内毒素检查的实验设计对以细菌内毒素检查法取代热原检查法的可行性进行了实验研究。

盐酸培他啶氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的 探讨盐酸培他啶氯化钠注射液细菌内毒素检查法 (BET)的可能性。方法 按 2 0 0 0年版《中国药典》(二部 )附录收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行实验。结果 盐酸培他啶氯化钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰反应 ,用灵敏度为 0 .5 EU· m L-1的鲎试剂检查细菌内毒素有效可行。