曲克芦丁氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的建立曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行实验。结果曲克芦丁氯化钠注射液2倍稀释后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论可用细菌内毒素检查法替代家兔法对曲克芦丁氯化钠注射液的热原检查。

注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查

目的:建立注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查法。方法:参照《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查的定量测定法与凝胶限量法,对两种方法进行干扰实验。结果:通过对样品进行适当的稀释,凝胶法:样品浓度为2.5mg·ml^(-1)使用灵敏度为0.06EU·ml^(-1)的鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰作用;定量测定法:与凝胶法相同的样品浓度回收率较好,无干扰作用。结论:注射用对氨基水杨酸钠可以建立细菌内毒素检查法。