经典名方真武汤的历史沿革及临床应用规律

目的 考证真武汤的历史沿革和应用规律,为其深入研究提供精准的文献参考。方法 以真武汤为关键词,从《中华医典》检索、整理该方1991年1月以前的古籍。以真武汤、Zhenwu decoction、Zhenwu tang为主题词从中国知网、万方数据服务知识平台、维普网和Pub Med中获取2002年1月至2022年12月的临床研究文献。考证真武汤的处方来源、药物组成、剂量、炮制、功能主治、病证要素和应用规律。结果 纳入古籍92部,真武汤首载于《伤寒论》,由茯苓、芍药、白术、附子、生姜组成。剂量以茯苓三两、芍药三两、白术二两、附子一枚、生姜三两居多。在炮制方面,芍药以生白芍为主,白术以炒用为主,附子以熟附子为主。在应用规律方面,真武汤主要治疗少阴病和太阳病,涉及的症状有腹痛、小便不利、四肢疼痛、大便自利等,脾肾阳虚、阳虚水泛、心肾阳虚是临床应用真武汤的辨证要点。真武汤的应用涉及心血管、泌尿、消化等多系统,包括心力衰竭、糖尿病肾病、肾病综合征等疾病。结论本研究体现了真武汤的传承性、稳定性、有效性和安全性,为其研发提供了科学、客观的文献依据。

基于经典名方开发研究的中医药传承创新型人才培养思路探讨

经典名方是中医药学知识体系的重要组成部分,中医药传承创新型人才的培养是中医药绵延发展的重要基石,两者相互融合。文章从经典名方的内涵解读、研究开发、中医药传承与创新理论内涵的解读、人才培养及两者的融合发展3个方面进行综述,以期采用师承教育、院校教学、科研教学等方式将经典名方的开发研究反哺于教学,为培养中医药传承创新型人才添砖加瓦。

经典名方华盖散的历史沿革和关键信息考证

通过梳理华盖散的古今文献,从历史沿革、药物组成、方义考辨、基原与炮制、药物剂量、制法煎法用法、古籍与现代临床应用等7个方面进行详细考证和系统梳理,探究其历史沿革,明确关键信息,为经典名方华盖散的开发提供更详实的依据。

基于网状Meta分析对8个经典名方治疗不稳定型心绞痛的临床疗效评价

目的:运用网状Meta分析方法系统评价8种经典名方联合西医常规治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效,并分别进一步比较不同经典名方治疗实证和虚证(包括虚实夹杂)2大证型的疗效。方法:检索并筛选中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国国家知识基础设施数据库(CNKI)与中国学术期刊数据库(CSPD)等数据库中关于8个经典名方(血府逐瘀汤、补阳还五汤、四妙勇安汤、丹参饮、炙甘草汤、枳实薤白桂枝汤、瓜蒌薤白半夏汤、化痰祛瘀通脉汤)联合西医常规治疗UAP的随机对照试验(RCT),检索时限从各数据库建库至2022年1月14日,采用Stata 16.0软件进行网状Meta分析。结果:共纳入60个RCT,总计5088例UAP患者,涉及9种干预措施。其中,UAP属实证的有41个RCT,UAP患者共3432例,涉及5种干预措施;虚证或虚实夹杂共13个,共1130例患者,涉及4种干预措施。网状Meta分析结果提示,枳实薤白桂枝汤+西医常规治疗总有效率最优,UAP属实证者,四妙勇安汤+西医常规治疗最佳;虚证或虚实夹杂者,补阳还五汤+西医常规治疗最佳;心电图改善方面,四妙勇安汤疗效最佳;枳实薤白桂枝汤+西医常规在降低超敏C反应蛋白(hs-CRP)改善炎症反应方面更优。结论:与西医常规治疗UAP比较,枳实薤白桂枝汤联合西药常规治疗疗效较显著。但仍需要纳入更多高质量的RCT证实。

基于QBD法和PAT法的经典名方制剂示例研究教学改革探讨

目的探究质量源于设计(QBD)法与过程分析技术(PAT)法在经典名方制剂示例研究课程教学中的应用及其推进教学改革中的作用。方法选择2023年1~12月两个学期选课成功的学生作为研究对象,采用传统教学模式与经QBD法设计的教学模式对比教学,通过学生的分段成绩和调查问卷的形式考察两种教学模式的教学效果。结果教学结束后,传统教学模式与经QBD法设计的教学模式学生得分情况:预实验设计平均成绩分别为54分和76分,实验操作技能平均成绩分别为75分和90分,实验报告平均成绩为69分和87分,期末实验方案设计平均成绩分别为65分和89分;学生的满意度调查结果:不满意为23%和5%,较为满意为38%和24%,满意为39%和71%。结论经QBD法设计的教学模式教学效果优于传统教学模式,能明显提升学生的课程学习和科研能力。同时,基于PAT理念,提出了对该课程教学的一些改革设想和具体实施方法。

经典名方苓桂术甘汤古籍考证与分析

苓桂术甘汤是2018年国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》中收载的经典名方之一。通过收集整理古籍信息,从处方历史沿革、功能主治、药品炮制、药物剂量折算等方面,对苓桂术甘汤进行考证。经考证,苓桂术甘汤在《伤寒论》和《金匮要略》中均有记载,且药物配比及炮制方法略有差异,经典名方开发宜遵照《金匮要略》中药物剂量配比,桂枝使用《中华人民共和国药典》2020版中所规定的“桂枝”,并按其项下内容进行炮制,甘草宜用“炒甘草”。功能主治在水湿痰饮之病因的基础上有所延伸,包括阳虚水盛、痰饮咳嗽呕水等。药物剂量折算可以依据汉代一两等于13.8 g进行折算。

基于专利视角的经典名方研究分析

目的 分析《古代经典名方目录(第一批)》100首经典名方相关专利申请情况,为经典名方研发和保护提供参考。方法 检索incoPat数据库1800年1月1日-2022年7月14日《古代经典名方目录(第一批)》中100首经典名方相关专利,从专利申请量、申请人、法律状态、专利主题等方面进行分析。结果 纳入专利471件,以发明专利为主(465件),专利申请量在2021年达到峰值,62%的专利申请人为企业。在全部专利申请中,包括有效专利94件;在授权专利中,主题类型是质控/检测方法的专利最多(51件,54.3%)。结论 目前我国经典名方的专利保护情况有专利申请量少且授权率低、专利申请主体以企业为主、专利主题类型单一等特点;研究者可对经典名方药效物质及其作用机制、现代生产工艺及古今制剂质效一致性等研究过程中产生的创新性研发成果申请专利保护。

经典名方黄芩汤历史沿革与关键信息考证

通过整理历代古籍文献,从处方溯源与历史发展、方名与药物组成、方义与功效主治、基原与炮制、用药剂量、制法用法6个方面对黄芩汤的历史沿革与关键信息进行梳理与分析,为经典名方黄芩汤的开发利用提供理论依据。

经典名方中桂枝的关键信息考证与质量评价研究

目的通过本草考证和多批次道地产区桂枝药材的质量评价,为含桂枝的经典名方的研究提供依据与参考。方法对历代本草和经典医书进行考证,对经典名方中桂枝的药用部位、基原、产地与品质进行考证;并根据考证结果收集4个道地产地的15批次合格桂枝药材,建立适用于桂枝药材的高效液相色谱(HPLC)特征图谱方法并进行方法学验证;通过聚类分析、主成分分析和偏最小二乘-判别分析方法,结合特征图谱数据和桂皮醛含量,对古籍考证的道地产区桂枝药材的质量一致性进行综合评价。结果通过古籍考证,确定了经典名方中所用桂枝的药用部位(嫩枝)、基原(樟科植物肉桂)、产地(广东、广西);建立了通过方法学验证的HPLC特征图谱方法,形成的共有对照特征图谱共计10个共有特征峰,并指认出香豆素、肉桂酸、桂皮醛以及2-甲氧基肉桂醛4个色谱峰;3个化学识别分析结果均表明古籍考证的道地产区桂枝药材质量具有一致性。结论经典名方中桂枝选用樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥嫩枝,产地可选用广西和广东两地;建立的桂枝特征图谱方法适用于桂枝的质量控制研究。

基于指纹图谱和网络药理学对经典名方五味消毒饮质量标志物的预测分析

目的 基于HPLC指纹图谱和网络药理学对五味消毒饮中的质量标志物(Q-marker)进行预测。方法 建立15批五味消毒饮的指纹图谱,并对其进行峰指认和峰归属,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2012年版)进行分析;通过网络药理学对核心靶点及通路进行筛选,构建“成分-靶点-通路”网络图;以Q-marker“五原则”为核心预测五味消毒饮的质量标志物。结果 15批五味消毒饮指纹图谱相似度大于0.95,标定13个共有峰,对其中11个特征峰进行指认,分别为新绿原酸、绿原酸、秦皮乙素、隐绿原酸、马钱子苷、断氧化马钱子苷、菊苣酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、蒙花苷;通过网络药理学分析,推测绿原酸、秦皮乙素、断氧化马钱子苷、菊苣酸、蒙花苷5个成分可能为五味消毒饮的潜在Q-marker,其可能通过调节肿瘤抑制因子p53/癌蛋白Mdm2、酪氨酸蛋白激酶SRC等多个基因以及胰腺癌、前列腺癌等多条癌症疾病通路来发挥抗肿瘤、抗癌功效;同时还对五味消毒饮可用于治疗新型冠状病毒肺炎进行预测分析。结论 建立的五味消毒饮HPLC指纹图谱分析方法灵敏、快速且稳定;结合网络药理学筛选出具有溯源性和可预测性,且与五味消毒饮临床应用相关的5个化合物作为其潜在Q-marker,为今后五味消毒饮的进一步研究提供参考。

经典名方异功散的历史沿革及临床应用考证

异功散出自宋代钱乙的《小儿药证直诀》,收录于2022年国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》。本文通过系统梳理古籍文献和现代文献,对异功散的方剂历史源流、组成、剂量、炮制、煎服法和主治功效等进行考证分析。结果可得,异功散由人参、茯苓、白术、陈皮、甘草5味药组成,其中茯苓需去皮,白术采用土炒法,甘草采用蜜炙法,人参和陈皮用生品;根据古今剂量折算,异功散煎服时须将各药材研为细末,各称取1.6 g,加水300 mL、生姜5片、枣2个,共同煎煮至210 mL,饭前温服。异功散在古籍中记载的主治病证为呕吐泄泻、脾胃虚冷、胸脘痞闷、不思饮食等,在现代广泛应用于免疫系统、呼吸系统、血液系统等,涉及小儿厌食症、哮喘、贫血、肿瘤等多种疾病。

基于第二批经典名方的分析及相关理论研究策略

经典名方是中医药宝库的重要组成部分,是历代医家不断传承创新治病救人的宝贵遗产。继2018年国家中医药管理局公布第一批经典名方后,2023年继续公布了《古代经典名方目录(第二批)》,再次激发广大中医药企业对于经典名方研究和开发的热情。本文基于公布的第二批经典名方,从剂型、药味数及每服剂量、煎煮程度、功效、毒性、炮制方法和儿科专录等方面进行分析。提出基于“三结合”重视挖掘经典名方特色理论、基于“毒-量-效”关系开展相关药物理论研究、立足临床需求开展儿童药物相关理论研究以及基于少数民族医药特性推动民族医药特色理论研究等相关策略建议,以期为进一步推进经典名方的开发利用提供有益参考。

经典名方甘姜苓术汤指纹图谱及功效关联物质预测分析

目的基于指纹图谱及网络药理学对经典名方甘姜苓术汤进行质量控制及功效关联物质预测分析,为甘姜苓术汤质量控制提供参考依据。方法采用UPLC法建立指纹图谱,运用网络药理学方法构建“成分-靶点-通路”网络,结合化学计量学分析,预测甘姜苓术汤潜在的功效关联物质。结果建立15批甘姜苓术汤指纹图谱,标定16个共有峰,指认8个色谱峰;8个成分主要通过作用于非受体酪氨酸蛋白激酶(SRC)、磷脂酰肌醇3-激酶调节亚基1(PIK3R1)、丝裂原活化蛋白激酶1(MAPK1)等靶点,调控癌症通路、磷脂酰肌醇-3羟激酶-蛋白激酶B(PI3K-Akt)、血管内皮生长因子(VEGF)等信号通路发挥作用;化学计量学方法将样品分为两类,筛选出甘草酸单铵盐、异甘草苷、6-姜烯酚、芹糖甘草苷作为差异性标志物。结论建立的甘姜苓术汤指纹图谱分析方法稳定性好、准确度高,基本体现复方的整体化学信息,筛选出4个成分作为潜在的功效关联物质,为甘姜苓术汤质量的全面控制提供参考。

基于中医理论确立古代经典名方化裁方功能主治的思考

古代经典名方化裁类中药新药是“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)的最佳践行者,功能主治是经典名方类复方制剂临床应用的依据,功能主治的确立与处方临床应用的有效性及安全性密切相关。本文总结了古方今用特点,进而提出其功能主治的确定应在明确处方来源以及化裁特性的基础上,对古代经典名方的历史沿革以及方义进行系统梳理;同时要关注现代临床应用情况的汇总,全面收集处方的主治功能范畴;还应重视化裁方药功效的总结,以辨析处方功能主治的变化,初步拟定处方的功能主治。进一步结合人用经验或临床实践,全面评估方剂获益与风险,以精准临床定位。在此基础上开展专家论证会形成最终决策,以指导后续临床研究的开展。

经典名方泻黄散标准煎液化学成分的UPLC-Q-TOF-MS分析

目的采用UPLC-Q-TOF-MS技术解析经典名方泻黄散标准煎液的化学成分表征,同时进行化学成分分类,对代表性成分进行分析。方法采用Acquity HSS T_(3)(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速0.4 mL·min^(-1),柱温40℃。在正、负离子模式下采集泻黄散的质谱数据。通过Masslynx 4.1软件与对照品比对、质谱数据分析以及参考相关文献对泻黄散的化学成分进行分析和鉴定。结果从泻黄散中共分析和鉴定出107个化合物,包括黄酮类化合物45个,三萜类27个,单萜类11个,苯丙素类10个,色原酮6个,生物碱类5个以及其他类3个。结论研究结果为泻黄散的进一步药效物质基础研究及质量控制方法的建立提供了实验依据。

安胎经典名方寿胎丸的古今文献分析与关键信息考证

目的:系统整理经典名方寿胎丸的相关古今文献,对寿胎丸的关键信息进行考证研究,为其临床应用及制剂研发提供科学依据。方法:基于古今文献,采用现代计量学方法,对安胎经典名方寿胎丸的历史源流、组成、剂量、炮制、制法与煎服法及功效与应用进行考证分析。结果:经过文献检索,共收集古籍文献1条,现代临床研究151条。寿胎丸的药物组成为炒菟丝子、桑寄生、川续断和真阿胶,根据古今剂量折算,菟丝子149.2 g,桑寄生、川续断和真阿胶各74.6 g(菟丝子∶炒桑寄生∶川续断∶真阿胶的质量比为2∶1∶1∶1),前3味药制成最细粉,与水化后的阿胶制成丸剂,每丸约0.37 g,1次服用20丸,1日2次,分早午服用。古籍记载寿胎丸的主治为“滑胎”,现代临床主要用于复发性流产和先兆流产,其主要通过降低胚胎丢失、促进子宫内膜脱膜化、调控自噬和抑制凋亡等作用发挥妊娠保护作用。该方的主要活性成分有黄酮类、有机酸、三萜皂苷类、环烯醚萜苷类和内酯类。结论:本研究通过对安胎经典名方寿胎丸的文献考证及研究,为处方后期开发提供了参考依据。

古代经典名方藿朴夏苓汤溯源与探要

古代经典名方藿朴夏苓汤为治疗湿温病的著名方剂。关于其方源,各类方剂学专著与教材表述不一。通过对古代文献的梳理与考证,界定其方名最早见于《重订广温热论》,其方剂组成可追溯至《医原》。该方群集芳香化湿、苦温燥湿、淡渗利湿三法:上可启上闸,芳化宣上,轻开肺气,以化上焦之湿;中可开支河,苦温畅中,燥湿运脾,以燥中焦之湿;下可通水道,淡渗利下,导湿下行,以利下焦之湿,诚可谓治湿之良剂。

经典名方柴胡桂枝干姜汤的关键信息考证与现代临床应用分析

从药味组成、药物剂量、组方原理、基原炮制、主治病证、现代临床应用、剂型制法、煎服法等方面对柴胡桂枝干姜汤进行分析考证。柴胡桂枝干姜汤由柴胡、桂枝、干姜、黄芩、牡蛎、甘草、瓜蒌根(天花粉)7味药组成,用于治疗少阳枢机不利导致的寒热往来、疟疾等,现代临床多用于治疗消化系统、神经精神系统、内分泌系统等的疾病。该方药物用量与《伤寒论》基本一致,建议参考剂量为柴胡110.40 g,瓜蒌根55.20 g,桂枝、黄芩各41.40 g,干姜、甘草、牡蛎各27.60 g;以水2400 mL,煮取1200 mL,去药渣,再浓缩至600 mL,每次温服200 mL,每日3次。

中医对焦虑障碍证候的经典名方治疗及其机理研究

中医学认为焦虑障碍相当于中医的脏躁病、郁证、卑惵病,其喜悲伤欲哭、倦怠、食欲不振等症状与焦虑障碍高度相似。论治焦虑障碍时,中医常用的经典名方主要面向焦虑障碍中的广泛性焦虑障碍(general anxiety disorder,GAD)、惊恐障碍(panic disorder,PD)两种分型,通过辨证论治,将GAD分为了痰郁热扰、血虚、肝气郁结、瘀热内阻、心肾不交5个证型,代表方为温胆汤,酸枣仁汤、逍遥散、血府逐瘀汤、黄连阿胶汤等方剂;将PD分为了肝失疏泄、心胆两虚2个证型,代表方为小柴胡汤、安神定惊汤等方剂。经研究,GAD中医证型里出现频率最高的是肝失疏泄证,用方逍遥散,PD中医证型中肝失疏泄、心胆两虚两证型出现频率相同,用方频率最高者为安神定惊汤、柴胡桂枝干姜汤。经典名方治疗GAD的平均治愈率达88%,治疗PD的治愈率达90%,治疗焦虑障碍平均显效时间约为35 d,综合考量,中医经典名方治疗焦虑障碍的理论基础可靠,临床疗效可靠,在实践中有研究意义。

关注经典名方和中成药,重视辨证治疗腰椎间盘突出症--《腰椎间盘突出症中医循证实践指南》解读

腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)是骨伤科的常见和多发疾病,是导致腰腿痛最常见的原因之一。中医药在缓解LDH患者临床症状方面优势明显。由中国中医科学院望京医院牵头制订的《腰椎间盘突出症中医循证实践指南》(以下简称《指南》),对多种中医药特色疗法给出明确推荐,现对《指南》中辨证分型、经典名方及中成药治疗的相关内容进行详细解读,以期更好地促进临床实践。