经典恒温加速法和多元线性模型预测头孢米诺钠水溶液的稳定性

目的研究头孢米诺钠水溶液的稳定性,并预测其有效期。方法采用高效液相色谱法测定含量,用经典恒温加速法和多元线性模型研究温度对头孢米诺钠水溶液稳定性的影响。结果头孢米诺钠水溶液的降解符合一级动力学过程,测得有2种主要降解物,用经典恒温加速法和多元线性模型预测头孢米诺钠水溶液的有效期分别为3.70、4.17d。结论头孢米诺钠水溶液的热稳定性差,2种方法预测得到的有效期基本一致。

经典恒温加速法预测酮替芬水溶液的稳定性

采用恒温加速实验法，研究了温度对酮替芬水溶液稳定性的影响。结果显示，在ｐＨ７．０．２５℃时水溶液中的酮替芬分解１０％的时间为６．５ｈ：而在ＰＨ５．０以下．９０℃时，水溶液中的酮替芬含量２４ｈ内未见明显变化，说明酮替芬水溶液在ｐＨ５．０以下稳定。

经典恒温加速法预测0.5%戊二醛溶液的稳定性

目的:考察0.5%戊二醛溶液的稳定性。方法:采用经典恒温加速法和留样观察法,以戊二醛的含量为考察指标,采用滴定法测定其含量。结果:0.5%戊二醛溶液的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致。在室温(25℃)条件下,其有效期为85.7d。结论:0.5%戊二醛溶液应尽快使用,2周内是其最佳使用时间。

经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期

采用经典恒温加速实验法预测芍药苷有效期。以芍药苷为稳定性指标,根据Ar-rhenius指数规律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25=6.7114×10-6 h,有效期t0.9=1.79 a。

离子电位法测定枸橼酸钾溶液含量及有效期预测

目的建立测定枸橼酸钾溶液含量方法,并考察稳定性,确定有效期。方法运用离子电位法测定枸橼酸钾溶液含量,并与离子交换树脂法比较,同时用经典恒温加速法和留样观察法考察稳定性,确定有效期。结果离子电位法平均回收率99.68%,RSD为0.70%,含量变化符合一级动力学过程,预测有效期为19.9月。结论离子电位法操作简便,测定结果准确,重复性好,可用于枸橼酸钾溶液含量测定。经典恒温加速法可快速预测有效期。

经典恒温加速试验法确定芍甘滴丸的有效期

目的:探讨芍甘滴丸中主要成分芍药苷的稳定性,预测其有效期。方法:采用经典恒温加速试验法,确定芍药苷的降解为典型的一级反应,根据Arrhen ius指数定律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25,计算有效期。结果:该制剂中芍药苷在25℃下分解常数K25=7.8223×10-6,有效期t0.9=1.54 a。结论:本方法的建立对快速确定药品的保质期,缩短新药开发周期具有实际意义。

紫虹溶液的稳定性考察

目的 :预测医院消毒剂紫虹溶液的稳定性 ,为临床提供贮存期依据。方法 :采用经典恒温加速法和初匀速法 ,预测其室温 (2 0℃ )有效期 ,同时进行留样观察。结果 :其稳定性与温度有关 ,符合 Arrhenius公式。结论 :本制剂在室温 (2 0℃ )时贮存期为 3 3～ 3 4h,与留样观察结果 3

人工肾透析液的稳定性考察

目的 :考察人工肾透析液 ( 3 5倍浓液 )中葡萄糖在 2 5 ,40℃时的有效期。方法 :采用经典恒温加速法考察该品的稳定性。结果 :2 5 ,40℃时葡萄糖的t0 .95分别为 91.6,4.5d。结论 :2 5 ,40℃时 ,人工肾透析液 ( 3 5倍浓液 )不稳定 。

呋喃西林麻黄碱滴鼻液的贮存期预测

为研究呋麻滴鼻液的稳定性 ,采用经典恒温加速试验预测呋麻滴鼻液的有效期 ,同时进行留样观察。结果显示 ,呋麻滴鼻液的分解属一级动力过程 ,T2 5℃0 .9为 80 .8天 ,与留样观察结果基本一致。

复方替硝唑含漱剂中替硝唑的稳定性预测

为了预测复方替硝唑含漱剂中替硝唑的稳定性，为临床贮存提供依据。我们采用经典恒温加速法，分别在65℃，80℃，95℃恒温条件下，在不同时间间隔内用紫外分光光度法测定替硝唑的含量，经考察，其稳定性和温度有关，符合Arrhenius公式，回归方程为log K=8.2985-4007.3×1/T|γ|=0.9705。该制剂在室温（25℃）时贮存期为616.30d。

胃镜滑润胶化学稳定性的考察

目的考察胃镜滑润胶的化学稳定性,预测其室温存放的有效期。方法采用经典恒温加速实验法,分别在65、70、75、80℃恒温条件下,在不同时间间隔测定主要成分盐酸丁卡因的含量。结果盐酸丁卡因稳定性与温度有关,符合Arrhenius公式。结论胃镜滑润胶有效期约为13个月。留样观察结果与加速实验预测的有效期基本一致。

替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑的稳定性预测

目的 :预测医院制剂替硝唑葡萄糖注射液的稳定性 ,为临床提供贮存参考。方法 :采用经典恒温加速法 ,分别于 65℃、 70℃、75℃、80℃恒温条件下 ,在不同间隔时间内用紫外分光光度法测定替硝唑的含量。结果 :其稳定性与温度相关 ,符合Arrhenius公式。结论 :该制剂在室温 2 5℃ ,避光条件下贮存期为 2 3 4Y。

复方呋喃西林滴鼻液稳定性预测

目的 预测医院制剂复方呋喃西林麻黄素滴鼻液的稳定性 ,为临床使用提供依据。方法采用经典恒温加速实验法 ,分别在 5 5、65、75、85℃恒温条件下 ,在不同时间间隔测定呋喃西林的含量。结果 复方呋喃西林滴鼻液的稳定性与温度有关 ,符合Arrhenius公式。结论 本品有效期约为 4个月 ,相关系数r=0 .972 5～ 0 .9980 ,同时进行留样观察 。

人工肾透析液中葡萄糖稳定性预测

预测人工肾透析液中葡萄糖的稳定性 ,以调整p H和不调整 p H两种方法配制人工肾透析液 ,分别置 5 0 ,60 ,70℃恒温条件下 ,在不同间隔时间内用旋光法测定葡萄糖的含量。结果表明 :葡萄糖稳定性与p H值、温度有关 ,在室温 ( 2 5℃ )时 ,p H值 7.2 5样品贮藏期为 2 0 3d,p H 8.46样品贮藏期为 1 2 d。

复方银红滴丸稳定性初探

为了保证复方银红滴丸临床用药安全有效,试验采用经典恒温加速法,以羟基红花黄色素A含量为指标,分别在55,65,75,85℃条件下,不同间隔时间内用高效液相色谱法(HPLC)测定复方银红滴丸中羟基红花黄色素A的含量变化,确定反应动力学方程,并运用Arrhenius公式,研究复方银红滴丸的稳定性,预测其在常温下的有效期。结果表明:复方银红滴丸的稳定性与温度有关,羟基红花黄色素A的含量随着温度、时间改变而变化,符合Arrhenius公式,属于一级降解反应;经统计学处理推算,复方银红滴丸在25℃条件下保存时的有效期为22个月。说明该制剂稳定性好,所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。

双氯芬酸钠擦剂的稳定性试验

高效液相色谱法测定双氯芬酸钠的含量并用经典恒温加速法预测双氯芬酸钠擦剂的稳定性。结果HPLC方法的回收率为 99.2 4% ,RSD为 1.0 5 % ,双氯芬酸钠擦剂在室温下有效期为 1.74年。

注射用阿洛西林钠在5%木糖醇注射液中的稳定性考察

目的研究注射用阿洛西林钠在5%木糖醇注射液中的稳定性。方法用高效液相色谱法测定阿洛西林钠的含量,用经典恒温加速法和多元线性模型研究温度对阿洛西林钠在5%木糖醇注射液中稳定性的影响。结果各温度下阿洛西林钠百分含量的对数(lgC)与时间(t)具有线性关系,符合一级动力学反应。用经典恒温加速法和多元线性模型预测阿洛西林钠在5%木糖醇注射液的有效期分别为5.09d,5.59d。结论2种方法预测得到的有效期基本一致。在25℃,注射用阿洛西林钠在5%木糖醇注射液应在5d内稳定。

盐酸去氢骆驼蓬碱在人工胃液、肠液及蒸馏水中的稳定性考察

目的:考察盐酸去氢骆驼蓬碱在人工胃液、人工肠液及蒸馏水中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定盐酸去氢骆驼蓬碱的含量,用经典恒温加速法考察温度对其在不同条件下稳定性的影响。结果:盐酸去氢骆驼蓬碱检测浓度的线性范围为1.8～30.0μg.mL-1,在人工胃液、人工肠液、蒸馏水中的降解符合一级动力学过程,预测的有效期分别为566、69、22d。结论:盐酸去氢骆驼蓬碱在人工胃液、人工肠液、蒸馏水中的稳定性均较好。