青霉素钾的单点测定恒温恒湿稳定性试验

目的建立青霉素钾的单点测定恒温恒湿稳定性试验方法。方法在恒温和不同湿度及在恒湿和不同温度下进行加速试验,以获得青霉素钾与湿度和温度有关的动力学参数。结果与经典恒温恒湿法相比,单点测定恒温恒湿稳定性试验大大减少了工作量;与程序变湿变温法相比,只需使用普通的恒温恒湿控制装置。结论单点测定恒温恒湿稳定性试验可用于湿度对青霉素钾稳定性研究。

平面单测点法研究湿度和温度对维生素C稳定性的影响

目的研究湿度和温度对维生素C稳定性的影响。方法利用均匀设计分散原理,确定药物的湿度、温度平面,采用单测点法获得与药物有关的降解动力学参数。结果维生素C的降解遵从一级反应动力学方程;利用平面单测点法获得了药物有关的动力学参数:Ea=110.0%±1.6%kJ.mol-1、m=4.51%±0.21%和A=(6.29%±0.86%)×1012h-1。结论结果与经典恒温恒湿法基本一致,但平面单测点法节约样品且试验工作量减少。