背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药...背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药治疗AECOPD临床试验设计和结局指标选择提供参考。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心,获取口服中药治疗AECOPD的RCT和临床试验注册方案,检索时限为2018年1月—2022年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用定性分析的方法,对纳入研究的结局指标选择情况进行描述。结果纳入578篇文献,包含574篇已报告试验结果的RCT及4个临床试验注册方案。574篇RCT共纳入51508例患者。88篇文献在纳入标准中限定了患者的疾病分级,361篇文献在纳入标准中限定了中医证型,6篇文献报告了盲法,6篇文献提及了随访。纳入文献共涉及4030个结局指标,单篇文献结局指标数量范围为1~24个。按照结局指标的功能属性,将其归为8个指标域:中医症状/证候、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估、安全性评价、其他,报告率最高的指标域是理化检测,报告频次排名前5位的结局指标项目是:有效率(11.5%)、第1秒用力呼气容积(7.5%)、中医症状/证候评分(7.0%)、第1秒用力呼气容积/用力肺活量(6.8%)、用力肺活量(4.6%)。445篇文献报告了有效率的组成,报告率排名前5位的研究指标依次为症状(423篇)、体征(281篇)、中医证候评分(203篇)、实验室检查(89篇)、肺功能(71篇)。结论口服中药治疗AECOPD的RCT涉及的结局指标数量多、范围广,纳入的文献在不同程度上关注了口服中药对AECOPD患者的症状体征、理化检测指标、生活质量、远期预后、经济学评价和安全性结局等方面的影响。但结局指标的选择仍存在多方面的问题:结局指标主次不清;主要关注替代终点,对临床终点的关注不足;对卫生经济学指标关注不足;有效性参考来源不一、判断标准不一。研究者可参考已发表的核心指标集,合理设计结局指标,以提高中医药临床研究的质量。展开更多
目的 从医护人员的视角评价上海市已故肿瘤患者的善终质量现状,为提高安宁疗护服务水平提供科学依据。方法 采用横断面调查法,于2023年4月-7月,通过方便抽样邀请上海市2所三级医院、2所二级医院以及4所社区卫生服务中心的261名有照顾临...目的 从医护人员的视角评价上海市已故肿瘤患者的善终质量现状,为提高安宁疗护服务水平提供科学依据。方法 采用横断面调查法,于2023年4月-7月,通过方便抽样邀请上海市2所三级医院、2所二级医院以及4所社区卫生服务中心的261名有照顾临终肿瘤患者经历的医护人员参与调查。采用一般资料问卷及基于健康照护视角的优逝量表(The Good Death Scale for Patients in China, GDS-PCN)对其进行调查。GDS-PCN包括专业照护、家人陪伴、有备无憾、平静离世、保持尊严、维持控制、躯体安适7个维度,共36个条目。每名参与调查的医护人员使用问卷评价其最近照顾的1例已故肿瘤患者的死亡情况,共评价261例已故肿瘤患者的离世情况。结果 GDS-PCN量表总分为(144.11±17.86)分,其中专业照护维度平均分最高为(4.21±0.58)分,有备无憾维度和维持控制维度得分较低,分别为(3.75±0.70)分和(3.86±0.70)分。不同医疗机构等级、病房类型、住院时间、与医护人员之间沟通(病情、治疗方案和死亡相关话题)情况、治疗方案决策类型的患者量表得分的比较,差异有统计学意义(P<0.05)。曾在社区卫生服务中心住院的患者的得分高于三级医院的患者(P<0.05);安宁疗护病房的患者得分高于非安宁疗护病房的患者(P<0.05);住院15天以上患者的得分高于住院少于3天的患者(P<0.05);与医护人员沟通部分或全部病情的患者得分高于从未沟通过的患者(P<0.05);与医护人员讨论部分、大部分或更多的治疗计划的患者得分分别高于从未讨论过治疗计划的患者(P<0.05)和仅有限沟通过治疗计划的患者(P<0.05)。与医护人员部分谈论过死亡相关话题的患者的得分高于从未谈论过的患者(P<0.05);而与家庭成员共同参与治疗决策的患者的得分高于仅家庭成员参与决策的患者(P<0.05)。结论 上海市肿瘤患者的善终情况总体处于中高等水平。提高安宁疗护资源利用、加强医护人员与患者沟通临终事宜是提高患者善终水平的有效途径。未来需开展更多的研究,从多角度探究中国患者的善终质量。展开更多
文摘背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药治疗AECOPD临床试验设计和结局指标选择提供参考。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国临床试验注册中心,获取口服中药治疗AECOPD的RCT和临床试验注册方案,检索时限为2018年1月—2022年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用定性分析的方法,对纳入研究的结局指标选择情况进行描述。结果纳入578篇文献,包含574篇已报告试验结果的RCT及4个临床试验注册方案。574篇RCT共纳入51508例患者。88篇文献在纳入标准中限定了患者的疾病分级,361篇文献在纳入标准中限定了中医证型,6篇文献报告了盲法,6篇文献提及了随访。纳入文献共涉及4030个结局指标,单篇文献结局指标数量范围为1~24个。按照结局指标的功能属性,将其归为8个指标域:中医症状/证候、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估、安全性评价、其他,报告率最高的指标域是理化检测,报告频次排名前5位的结局指标项目是:有效率(11.5%)、第1秒用力呼气容积(7.5%)、中医症状/证候评分(7.0%)、第1秒用力呼气容积/用力肺活量(6.8%)、用力肺活量(4.6%)。445篇文献报告了有效率的组成,报告率排名前5位的研究指标依次为症状(423篇)、体征(281篇)、中医证候评分(203篇)、实验室检查(89篇)、肺功能(71篇)。结论口服中药治疗AECOPD的RCT涉及的结局指标数量多、范围广,纳入的文献在不同程度上关注了口服中药对AECOPD患者的症状体征、理化检测指标、生活质量、远期预后、经济学评价和安全性结局等方面的影响。但结局指标的选择仍存在多方面的问题:结局指标主次不清;主要关注替代终点,对临床终点的关注不足;对卫生经济学指标关注不足;有效性参考来源不一、判断标准不一。研究者可参考已发表的核心指标集,合理设计结局指标,以提高中医药临床研究的质量。
基金funded by the Huhang Nursing Research Fund of Shanghai Anticancer Association[SACA-HH202203]Fudan-Fosun Nursing Research Fund[FNF202241].
文摘目的 从医护人员的视角评价上海市已故肿瘤患者的善终质量现状,为提高安宁疗护服务水平提供科学依据。方法 采用横断面调查法,于2023年4月-7月,通过方便抽样邀请上海市2所三级医院、2所二级医院以及4所社区卫生服务中心的261名有照顾临终肿瘤患者经历的医护人员参与调查。采用一般资料问卷及基于健康照护视角的优逝量表(The Good Death Scale for Patients in China, GDS-PCN)对其进行调查。GDS-PCN包括专业照护、家人陪伴、有备无憾、平静离世、保持尊严、维持控制、躯体安适7个维度,共36个条目。每名参与调查的医护人员使用问卷评价其最近照顾的1例已故肿瘤患者的死亡情况,共评价261例已故肿瘤患者的离世情况。结果 GDS-PCN量表总分为(144.11±17.86)分,其中专业照护维度平均分最高为(4.21±0.58)分,有备无憾维度和维持控制维度得分较低,分别为(3.75±0.70)分和(3.86±0.70)分。不同医疗机构等级、病房类型、住院时间、与医护人员之间沟通(病情、治疗方案和死亡相关话题)情况、治疗方案决策类型的患者量表得分的比较,差异有统计学意义(P<0.05)。曾在社区卫生服务中心住院的患者的得分高于三级医院的患者(P<0.05);安宁疗护病房的患者得分高于非安宁疗护病房的患者(P<0.05);住院15天以上患者的得分高于住院少于3天的患者(P<0.05);与医护人员沟通部分或全部病情的患者得分高于从未沟通过的患者(P<0.05);与医护人员讨论部分、大部分或更多的治疗计划的患者得分分别高于从未讨论过治疗计划的患者(P<0.05)和仅有限沟通过治疗计划的患者(P<0.05)。与医护人员部分谈论过死亡相关话题的患者的得分高于从未谈论过的患者(P<0.05);而与家庭成员共同参与治疗决策的患者的得分高于仅家庭成员参与决策的患者(P<0.05)。结论 上海市肿瘤患者的善终情况总体处于中高等水平。提高安宁疗护资源利用、加强医护人员与患者沟通临终事宜是提高患者善终水平的有效途径。未来需开展更多的研究,从多角度探究中国患者的善终质量。
