患者自我报告结局评估工具在男性尿道狭窄诊疗中的应用进展

尿道狭窄是一种常见且易复发的男性疾病。当代尿道狭窄的治疗已经从腔内治疗转向尿道成形术,大大提升了治疗成功率。但患者与医生常常对尿道成形术后的性功能和排尿症状给予不同评价,这引起了研究者们的注意。近年来,特定的问卷或量表被用于评判术前及术后治疗效果,其更侧重患者的主观感受,这种问卷或量表被称为患者自我报告结局评估工具(PROM)。本文对PROM在男性尿道狭窄研究的应用情况进行了文献回顾,着重于性功能及下尿路症状,旨在为男性尿道狭窄诊疗相关PROM的开发和应用提供参考。

先兆流产的影响因素分析及妊娠结局评估

先兆流产是孕期常见的临床病之一,随着人们生活压力的不断增大和不良生活方式的影响,近年来,先兆流产的发生率呈上升趋势[1].先兆流产不仅对孕妇身心造成较大危害,而且对胎儿及新生儿的健康也有很大影响.虽然我国对先兆流产的治疗和护理水平在不断提高,但由于造成先兆流产的原因复杂多样,所以先兆流产的发生率却没有明显减少[2].因此,本研究采用以医院为基础的1：2匹配病例-对照研究方法,对先兆流产相关影响因素进行调查,并分析各因素之间关联强度大小.评估先兆流产的妊娠结局,为先兆流产的防治工作提供理论依据,为继续开展先兆流产的预防保健工作奠定基础,最终达到提高先兆流产防治水平和促进妇幼保健工作的目的.

阴道超声在高龄产妇早孕妊娠结局评估中的应用

目的探讨分析阴道超声在高龄产妇早孕妊娠结局评估中的应用价值。方法回顾性分析100例高龄产妇,所有产妇年龄均≥36岁,行阴道超声仔细观察产妇的早孕妊娠囊,观察孕囊的具体形态、大小、宫内的着床具体位置、心管的搏动以及胚芽、卵黄囊的大小、子宫动脉的血流、绒毛膜下血流以及黄体等诸多情况,并对产妇妊娠结局进行综合评估。结果所有受检妊娠产妇超声表现:(1)80例产妇受检者的孕周与孕囊的具体大小基本相当,并且妊娠囊所呈现的整体形态为椭圆形或者圆形,所在子宫内适中位置,卵黄囊在8 mm以内,绒毛膜下血流清晰可见,子宫动脉阻力会随着产妇的孕周增加而逐步下降;经随访产妇的妊娠结局均较为良好;(2)20例产妇不同程度的孕囊形态不良,生长受限且着床的具体位置发生下移,孕囊的整体大小与孕周不相符,妊娠囊的周边发生出血,且卵黄囊产生较大异常,无存在胚芽以及胚芽无胎心的有关情况,子宫动脉存在较高阻力等情况;经随访产妇均发生胚胎停育或者流产情况。20例流产或者停育产妇的超声异常表现各指标的占比均高于80例妊娠结局较为良好产妇,差异具有统计学意义(P<0.05);且高龄产妇的不良妊娠结局,会随着产妇自身孕周增加而明显提高。在46~50岁的产妇中有6例(60.00%)发生流产或者停育、在40~45岁产妇中有10例(31.25%)流产或者停育、在36~39岁产妇中则仅有4例(6.90%)流产或者停育。结论通过对高龄产妇的早孕妊娠结局行阴道超声评估,能够及时有效的为高龄产妇提供妊娠囊以及胚胎的情况观察,为产妇的早孕妊娠结局评估提供有用的临床观察价值。

世界家庭医生组织(WONCA)研究论文摘要汇编——全科患者就诊结局评估问卷:一种新型评估工具的信效度研究

背景全科患者就诊的原因很多所获得结果亦有所不同。目前尚未开发出全科患者专用的患者报告临床结局量表,因此全科干预措施的效果可能很难得知。目的分析全科患者报告临床结局问卷(PCOQ)在全科患者中的信度和效度。设计与场所本研究在英格兰西南部的全科诊所开展。方法患者于就诊前,在候诊室完成第1轮PCOQ调查。就诊后1周,在家里完成第2轮问卷调查[内容包括PCOQ和包含7项测评的患者报告临床结局量表(PROMs)]。对PCOQ结构效度进行探索性因子分析、内部一致性信度分析、条目和维度的相关性分析以及重测信度分析。结果共计602例患者完成了第1轮调查,其中的264例(43.9%)完成了第2轮调查。探索性因子分析将PCOQ分为4个维度:健康和福利、健康知识和自我保健、对卫生服务的信任度、对健康计划的信任度。PCOQ各维度均具有良好的内部一致性,与PROMs各测评有较强的相关性,表明PCOQ结构效度良好。问卷调查结果显示,患者就诊后,PCOQ各维度得分均有不同程度的增加,说明全科干预措施改善了病情。结论 PCOQ易被全科患者接受,具有良好的信度和效度,能够灵敏地反映患者就诊后病情的改善情况,适合并有望成为一种新的患者自评全科干预措施效果的工具。

急性脓毒症病死率评分对老年急性肺炎的临床预后结局评估价值

目的观察在老年急性肺炎的临床预后结局评估中应用急性脓毒症病死率评分的价值。方法选取2016年8月—2019年7月期间收治的100例老年急性肺炎患者,依据存活情况(28 d转归情况)区分为两组,即为存活组(n=90)和病死组(n=10),分析入院后24 h内患者急性脓毒症病死率评分(MEDS)评分、肺炎严重度指数(PSI)评分、降钙素原(PCT)水平、血清C反应蛋白(CRP)水平,统计100例老年急性肺炎患者病死率。结果 28 d后100例老年急性肺炎患者病死率为10%;病死组老年急性肺炎患者年龄(74.32±2.22)岁、降钙素原(PCT)(5.65±1.00)μg/L、血清C反应蛋白(15.23±1.22)mg/L、急性脓毒症病死率评分(MEDS)(12.54±3.12)分、肺炎严重度指数(PSI)评分(129.21±4.33)分对比存活组指标数据(67.22±0.32)岁、(3.02±0.25)μg/L、(13.21±1.28)mg/L、(7.02±0.26)分、(108.21±2.92)分,差异有统计学意义(t=28.836、20.468、4.754、16.942、20.477,P<0.05)。年龄、PCT及其CRP不能对老年急性肺炎患者28 d预后结局进行预测,急性脓毒症病死率评分、肺炎严重度指数可对老年急性肺炎患者生存结局进行预测。结论在预测老年急性肺炎患者预后结局中应用急性脓毒症病死率评分具有显著价值。

胃癌患者临床结局评估测量工具及应用进展

胃癌作为一种常见的消化道肿瘤, 在全球范围内的发病及死亡情况仍不容乐观。尤其是进展期胃癌, 患者的生存结局是临床重要的关注点, 同样也是临床结局评估中重要的结局指标。本文通过对临床结局评估的定义及其在胃癌患者中可应用的测量工具进行综述, 阐述临床结局评估工具的详细分类, 并对临床结局评估在胃癌中的应用现状进行综述, 分析其应用的效果及不足, 以期为临床工作人员选择合适的工具提供参考, 为推动精准医学的发展而进行全面、整体的临床结局评估提供帮助。

“以患者为中心”临床结局评估的选择与开发

为了在临床试验中充分考虑患者相关因素,美国食品和药品监督管理局制定了一系列“以患者为中心的药物研发”的指导原则。本文围绕指导原则3“选择与研发合适的临床结局评估”,对临床结局评估的内涵、研制流程、评分机制、干扰因素及敏感性五个方面进行概述,并介绍四种常见类型的临床结局评估,为以患者为中心的临床试验结局评价工作实施提供参考。

基于预警评估结局的院内转运方案应用于急诊危急重症患者中的效果

目的探讨基于预警评估结局的院内转运方案在急诊危急重症患者院内转运中的应用效果。方法选择2023年6月-12月我院急诊危急重症患者900例,采用随机数字表法分为参考组和研究组,各450例。参考组实施传统院内转运护理,研究组实施基于预警评估结局的院内转运方案。观察两组转运效率、转运质量及转运途中不良事件发生情况,评估接收科室、家属对转运护理的满意度。结果研究组转运时间及急诊科滞留时间均短于参考组(P<0.05);研究组安全转运率及交接合格率均高于参考组(P<0.05);研究组转运途中不良事件总发生率低于参考组(P<0.05);研究组接收科室及患者家属的转运满意度均高于参考组(P<0.05)。结论基于预警评估结局的院内转运方案能够提高急诊危急重症患者院内转运效率和质量,减少转运途中不良事件,提高接收科室及家属的转运满意度。

患者自我报告结局评估工具在全膝关节置换术后疗效评估中的应用研究进展

全膝关节置换术(TKA)是公认的治疗终末期膝骨关节炎的有效治疗手段。患者自我报告结局评估工具(PROM)是术后评估TKA临床疗效的重要方式。2008年以来,越来越多的新兴PROM被报道应用于TKA。第一类PROM用于特定评估人群,包括韩国膝关节评分(KKS)、高活动性评分(HAAS);第二类PROM为特定评估目的而设定,包括遗忘关节评分(FJS)、功能表现/疼痛表现评分(PerF/PerP);第三类是对传统PROMs的优化升级,包括自我管理的患者满意度量表(SAPS)、美国膝关节协会评分(KSS)-2011、膝关节损伤与骨关节炎评分-体力活动功能(KOOS-PS)。这些评价工具从不同的维度评估TKA疗效,极大地丰富了TKA术后疗效评价体系。本文对上述7种新兴PROM的特点及临床应用的研究进展进行综述。

以预警评估结局为导向的院内转运方案对急诊患儿转运质量的影响

目的 探讨以预警评估结局为导向的院内转运方案对急诊患儿转运质量的影响。方法 采用便利抽样法,选取湖南省儿童医院急诊科2019年5月—2021年4月接收的104例儿科急诊患儿作为研究对象,将其根据随机数字表法分为对照组(给予传统院内转运护理)与观察组(给予基于预警评估机制的院内转运护理),每组各52例,观察两组患儿转运途中不良事件发生率、接收科室及家属的满意度。结果 观察组患儿转运途中不良事件发生率为3.85%,低于对照组的17.31%(P<0.05);观察组患儿转运后接收科室及家属的满意度评分均高于对照组(P<0.05)。结论 对儿科急诊患儿院内转运时启动预警评估机制,能够有效保证患儿转运安全,提高转运后接收科室及家属的满意度。

国内外患者报告结局的应用现状与研究进展

患者报告结局(PRO)为直接来自患者报告的自身健康状况、功能状态及治疗感受等方面的信息,不包括医护人员及其他人员的解释。倾听来自患者的声音,有利于提高医疗服务质量与治疗满意度。本研究梳理了PRO在国内外药品审评审批与药械监管、医疗服务质量评价、卫生技术评估、药品临床综合评价等领域的应用现状,并且综述了近年来PRO量表研制、健康效用积分体系构建、儿童青少年健康测量、PRO测量工具的质量评价等国内外研究进展。最后建议未来应加强本土化PRO工具的研制与开发,重视PRO与临床实践相结合,同时应加强PRO研究学科间交叉及研究内容的深化,从而更好地促进我国PRO研究与应用的发展。

女性性欲评估工具及其研究应用进展

性欲低下障碍是最常见的女性性功能障碍,性欲低下影响了约21.6%的中国女性的生活质量。女性性欲评估工具种类繁多,为方便我国医师和研究者选用合适的工具进行女性性欲低下障碍的相关研究和诊疗工作,本文综述了近十余年国内外可用于这一目的的工具,介绍了包括女性性功能指数、女性性兴趣和性欲量表、性功能问卷、性欲量表、女性性欲减退筛查表在内的17个工具的研究应用进展及优缺点,并就不同应用目的给出了工具建议。

基于前瞻性队列的登记研究评价上市后经典名方治疗结局的设计要点思考——以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例

中医上市后经典名方虽然在国内被广泛应用,但缺乏高质量的循证证据支撑,影响其走出国门。设计良好的基于前瞻性队列的登记研究可更加真实地反映上市后经典名方在现实医疗环境下治疗与结局的因果效应关系。本文以安宫牛黄丸治疗急性缺血性脑卒中为例,从控制选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚的角度,在临床设计、统计学考量和质量控制3个方面对基于前瞻性队列的登记研究设计要点进行论述。

运用《国际功能、残疾和健康分类》比较脑卒中康复功能性结局测量的内容

目的确定常用于脑卒中康复结局测量内容,主要是关于活动和参与的,并与《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)对照。方法将以下量表的结构与ICF建立联系:Barthel指数(BI)、Berg平衡功能量表(BBS)、Chedoke Mc Master脑卒中评定量表(CMSA)、Euroqol-5D欧洲生活质量量表(EQ5D)、FI M功能独立性测量、Frenchay活动指数、Nottingham健康测验(NHP)、Rankin量表(RS)、Rivermead动作测量(RMA)、Rivermead移动指数(RMI)、中风影响测验-30(SASIP30)、医学结局研究简表(SF36),卒中影响量表(SIS)、脑卒中特定生存质量量表(SSQOL)和站立行走测验(TUG)。结果功能性结局测量中的绝大多数结构可与ICF分类建立联系。这些测量工具可以归入活动和参与的成份,活动是测量工具中最常见的类目内容。虽然测量工具的选择是基于它们主要关注的"活动"与"参与"内容,但有27%的结构属于身体功能类目,也有大约10%的结构与ICF不相关。结论在脑卒中的康复中,ICF是一种有效的工具来检测和比较脑卒中各测量工具的内容。这些内容上的比较使得临床医生和研究者们选择最符合他们兴趣和要求的测量。

基于APOSTEL系列研究早产保胎药物治疗临床试验方法学的分析与探讨

目的:通过对早产保胎治疗结局评估(APOSTEL)系列研究进行分析,对早产保胎治疗临床试验方法学进行分析及探讨,为我国进一步开展保胎药物相关研究提供借鉴与参考。方法:针对APOSTEL系列研究中研究方案所涉及的研究类型、纳入与排除标准、结局指标、样本量设定和药物方案等因素进行分析。同时结合APOSTEL研究成果的主要结果及结论,针对保胎药物临床研究中的方法学设计进行分析及探讨。结果:APOSTEL系列研究多采用前瞻性及随机对照研究,试验设计在妊娠周期、宫缩强度和宫颈长度的诊断应用方面与我国指南有一定区别;中介范围宫颈长度的患者应用纤连蛋白实验进行诊断;排除标准包括急需分娩的临床指征、不可避免的胎儿不良结局、药物禁忌证;预计纳入样本量的计算方面,国家范围内的研究应用绝对比例的改善,而国际间研究以相对比例进行计算。试验组和对照组的药物治疗方案多与各国指南相似,其对于药物延迟治疗的方案设计可作为参考。结论:参考APOSTEL系列研究可进一步完善相关临床设计,依据本国国情开展高质量的早产药物保胎治疗临床研究的设计及实施。

新辅助化疗对卵巢癌肿瘤细胞减灭术手术结局的影响

对于晚期卵巢癌患者实施新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NACT)联合间歇性肿瘤细胞减瘤术(interval debulking surgery,IDS)有助于达到满意的肿瘤细胞减灭术,降低术后病率,但NACT对手术结局的影响需要进一步的研究探讨。对新诊断的晚期卵巢癌患者进行包括病理学、临床指标及影像学等在内的有效评估,选择适合的患者采用NACT-IDS,有益于降低术后并发症,提高手术满意度,增加微创手术的可能性,但术后生存率可能并未获益,化疗药物耐药及肿瘤复发的风险可能提高,这都提示妇科肿瘤医生要审慎选择NACT,必要时多学科协作,以期达到最佳的治疗效果。

针对脑卒中的ICF核心分类模板

目的通过循证和专家讨论研究法建立第一版针对脑卒中的一套综合ICF核心分类模板和与之相应的简明ICF核心分类模板。方法来自于不同国家和地区的国际专家从初步研究中搜集证据,结合这些证据进行正式的决策并最终达成共识。初步研究包括Delphi研究方法、对ICF分类的系统评价以及实证数据的收集。结果来自12个不同国家的39位专家出席会议并达成共识。专家初步研究决定在ICF分类的第二、第三和第四级水平上针对脑卒中确定一套448个类目的ICF核心分类摸板,其中193项类目属于身体功能,26项属于身体结构,165项属于活动和参与,64项属于环境因素。综合性ICF核心分类模板包括在ICF分类第二级水平上的130个类目,其中41项属于"身体功能",5项属于"身体结构",51项属于"活动和参与",33项属于"环境因素"。简明型ICF核心分类模板包括在ICF分类第二级水平上的18个类目,其中6项属于身体功能,2项属于身体结构,7项属于活动参与,以及3项属于环境因素。结论专家组通过整合研究过程中的证据,以及专家们基于ICF框架和分类的观点达成正式的共识,并确定针对"脑卒中"的ICF核心分类模板,同时界定综合型ICF核心分类模板和简要型ICF核心分类模板。

ROE量表在外鼻畸形合并鼻中隔偏曲患者手术前后生存质量评估中的应用

目的探讨外鼻畸形合并鼻中隔偏曲患者接受鼻内镜辅助下功能性鼻整形术后生存质量的改善情况。方法采用鼻整形结局评估量表(ROE)评价,对其进行信度和效度分析,采用汉译的ROE问卷对接受鼻内镜辅助下功能性鼻整形术治疗的外鼻畸形合并鼻中隔偏曲患者手术前后的分值进行比较。结果汉译的ROE问卷具有较好的信度和效度,外鼻畸形合并鼻中隔偏曲患者,手术前后ROE分值分别为(38.622±18.136)和(76.603±6.761),差异有统计学意义(t=14.478,P<0.001)。结论以ROE作为评价指标,鼻内镜辅助功能性鼻整形术治疗外鼻畸形合并鼻中隔偏曲能使患者的生存质量得以提高。

以患者为中心药物研发相关概念介绍

患者作为疾病亲身经历者,对疾病的痛苦感受和对健康产品的需求最直接也最明确。虽然当前防治疾病和维护健康的技术手段不断丰富,但人类的疾病负担并未减少,患者的健康需求并未充分满足。因此,“以患者为中心药物研发”势在必行。通过多渠道全面收集患者的诉求,并将收集的信息纳入药物研发全过程,有助于确保患者的体验、观点、需求和优先事项被关注重视。本文将从相关概念、发展过程、面临的具体问题等方面对“以患者为中心药物研发”进行介绍。