实验室质量体系运行中的技术难点及解决方法 第一讲 实验室检测/校准结果符合性的判定

在实验室质量体系运行中,技术方面存在着许多难点问题,诸如在质量监控中检测或校准结果及与规范的符合性、方法的确认、测量不确定度评定、设备和标准物质的期间核查、人员比对、方法比对、实验室间比对结果的正确判断等。对于测量不确定度的评定、设备和标准物质的期间核查、能力验证和稳健统计等问题已进行过介绍。此次专门针对检测或校准结果及与规范的符合性判定、方法确认、质量监控中离群值的判定、结果可接受性的检查、最终测试结果的确定、人员和方法比对,实验室间比对的正确判定等技术难点的解决方法进行了详细的介绍。

实验室检测/校准结果与规范符合性声明中“判定规则”的使用

根据ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》中对检测/校准结果与规范(如产品标准)符合性的判定有了新的规定,明确指出当客户要求针对检测/校准结果做出与规范(或标准)的符合性声明时,应明确规定判定规则。除非规范(或标准)本身已包含判定规则,否则选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。与此同时,实验室应将所使用的判定规则文件化,并考虑到所使用判定规则的风险等级。

测量不确定度在符合性判定中的应用

从计量校准和测量不确定度的定义出发,根据校准证书或报告出具的测量结果和测量不确定度,分析了测量不确定度对符合性判定的影响。结合实际应用,提出了符合性判定方法,结论可用于仪器仪表及设备、装备计量确认和装备校准过程中的符合性判定。

基于新一代GPS的产品检验符合性不确定度评定

新一代产品几何技术规范将测量不确定度的概念拓展至符合性不确定度,但并未给出相对应的评定方法。为全面估计产品检验中测量结果与产品规范所有可能的差异,基于新一代产品几何技术规范,研究产品检验符合性不确定度评定。基于产品几何技术规范定义,提出规范不确定度、方法不确定度、符合性不确定度的评定方法;借助不确定度的黑箱模型,通过测量结果统计学量值特性指标,评定执行不确定度。以产品圆度检验为例,研究符合性不确定度评定操作过程,基于符合性不确定度划分产品检验的合格区间。实例分析结果表明,规范不确定度和方法不确定度的量值与执行不确定度相当,不可忽略;由于符合性不确定度包含测量结果与图纸规范所有可能的不一致性,基于符合性不确定度进行产品合格判定更为可靠。

一种新的符合性评定方法设计与分析

符合性评定是依据系统规则来评判被测量满足技术指标要求的程度。但在实际测试中存在测量结果及其测量不确定度区间非常接近甚至包含了指标“规范限”的情况,使得根据测量结果信息无法做出决策评定。为此本文提出新的符合性评定“两步法”,给出了基于测量值及其测量不确定度的符合性评定规则,解决通常符合性评定中一步测试往往无法得出确切结果的问题。分析应用表明,新方法在得出测量结果是否满足指标要求的同时,可有效降低做出错误判定的风险。

确定测量结果符合CISPR 14-1:2020时应用测量不确定度的综述

CISPR14-1:2020要求在确定测量结果是否符合该标准中相应限值时,应考虑按照CISPR16-4-2:2011/AMD1:2014要求的测量设备和设施的不确定度。在进行结果符合性判定时,应结合实验室评定的测量不确定度Ulab与CISPR16-4-2:2011/AMD1:2014要求的测量不确定度UCISPR的大小下结论。本文对CISPR14-1:2020中如何结合实验室测量不确定度Ulab及CISPR要求的测量设备和设施的不确定度U CISPR进行结果符合性判定进行综述。

GB/T 26572-2011《电子电气产品中限用物质的限量要求》解析

本文简要介绍了国家标准GB/T 26572-2011《电子电气产品中限用物质的限量要求》及其引用的方法标准GB/T 26125-2011的相关要求,并详述了标准的范围、限量要求、符合性评定、拆分、XRF和确证检测等内容。

GB/T 18779系列标准解读(四) 判定规则中功能限与规范限的基础

文章介绍了GB/T18779.4-2020《产品几何技术规范(GPS)工件与测量设备的测量检验第4部分:判定规则中功能限与规范限的基础》及GB/T18779.1-2022《产品几何技术规范(GPS)工件与测量设备的测量检验第1部分:按规范验证合格或不合格的判定规则》中判定规则所基于的一些假设。当这些假设不成立时,这些判定规则可能不是经济上最优的。GB/T18779.4-2020概述了这些假设,包括功能限及功能限与规范限之间的关系,指出对于工件,功能限通常只有规范的创建者(设计者)才知道,而规范限是将生产商与实际应用进行隔离的技术手段。从而推演出得出结论,期望简单的规则适用于每一种情况是不现实的,各方在偏离GB/T18779.1-2022判定规则之前应确保能获得足够的技术资源。

关于环境监测中临界值的探讨

本文通过氨氮实验过程中有可能出现的各种分量不确定度,计算出合成标准不确定度,从而列举了一些临界值,根据本文的临界值符合性判定规则以及监测数据的关联性,作出合理的数据填报,来避免一些争议较大的监测数据出现。