HPLC法测定络通胶囊中绿原酸、阿魏酸、甘草苷、甘草素、肉桂酸和哈巴俄苷

目的建立HPLC双波长法同时测定络通胶囊中绿原酸、阿魏酸、甘草苷、甘草素、肉桂酸、哈巴俄苷6个成分的方法。方法采用YMC-C18柱,以乙腈-0.5%磷酸水为流动相,梯度洗脱,双波长检测(λ1=276nm,λ2=327nm),体积流量为1.0mL/min,柱温30℃。结果6个成分均能达到基线分离,各成分的平均回收率在94.1%～98.8%。结论本检测方法简便、准确、重现性好,可作为络通胶囊质量控制的方法。

HPLC测定脑络通胶囊中盐酸托哌酮的含量

目的建立测定脑络通胶囊中盐酸托哌酮含量的RP—HPLC法。方法采用ODS柱为固定相，甲醇-水-三乙胺（160：39：1，冰醋酸调pH7．5）为流动相，检测波长261nm。结果盐酸托哌酮在0．1—0．6mg·ml^-1范围内有良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为100．04％，RSD=0．90％（n=9）。结论方法操作简便，结果准确可靠。

HPLC双波长梯度洗脱测定六味络通胶囊中绿原酸、阿魏酸、甘草苷的含量

目的:研究 HPLC 法同时测定六味络通胶囊中绿原酸、阿魏酸及甘草苷含量。方法:采用 Kromasil C_(18)柱(150 mm×4.6mm,5 μm)以乙腈(A)-2%醋酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱:0 min(6%A)→15 min(6%A)→18 min(12%A)→35 min(12%A)→40 min(50%A),二极管距阵检测,测定波长:绿原酸、阿魏酸用324 nm,甘草苷用276 nm。结果:绿原酸、阿魏酸、甘草苷分别在0.21～3.3μg、0.05～0.80μg、0.23～3.7μg范围内有良好的线性关系,r=0.9999。平均加样回收率(n=6)分别为98.6%,100.2%,98.3%。结论:操作简便,结果可靠,重复性好,可作为该产品质量控制的方法。

脑络通胶囊质量标准的完善

目的:完善脑络通胶囊的质量标准,以更好控制产品质量。方法:用理化方法对脑络通胶囊中维生素B_6和TLC法对丹参、黄芪、甲基橙皮苷、川芎进行鉴别;采用HPLC法测定原儿茶醛、甲基橙皮苷及维生素B_6的含量。结果:理化方法能检出维生素B_6,用TLC法均能检出丹参、黄芪、甲基橙皮苷、川芎。原儿茶醛在0.08～0.49μg范围内线性关系良好,r= 0.9999,平均回收率为101.6%,RSD为1.7%(n=6);甲基橙皮苷在0.22～2.16μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.6%,RSD为1.6%(n=6);维生素B_6在0.04～0.4μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.9%,RSD为3.1%(n=6)。结论:方法操作简单,可以用来控制脑络通胶囊的质量。

ICP-MS法测定脑络通胶囊5种有害元素及其质量评价

目的测定脑络通胶囊内容物中及胶囊壳中铅、砷、汞、镉、铬的量并对其有害元素残留进行评价。方法样品经微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS法）进行全定量测定,进而对其有害元素的量进行控制。结果测定27个厂家31批次脑络通胶囊,所用的方法铅、砷、汞、镉和铬线性关系良好（r〉0.999 6）,供试品的加样回收率91.2%-108.5%,检出限在5×10^-4-0.023 1μg/g。结论脑络通胶囊内容物的含汞量较高,胶囊壳含铬量较高,需在生产过程中予以足够的重视。

筋展络通胶囊口服联合骨科洗剂外敷配合腰椎牵引治疗急性腰椎间盘突出症

腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)是引起中老年人长期慢性腰腿痛的常见病因,近年来,在青壮年人群中也较为多见[1-2]。在中医学中,LDH可归属于“腰痛”、“痹症”范畴[3]。目前,LDH仍以正规保守治疗作为首选,如推拿、针灸、中药内服外敷等方案,均取得了一定疗效[4]。我科采用筋展络通胶囊口服联合骨科洗剂外敷和腰椎牵引治疗急性期LDH,取得了较好疗效。为进一步验证该方案的疗效,本研究开展前瞻性分组对照试验,现报告如下。

参芪络通胶囊治疗糖尿病下肢血管病变临床研究

目的观察参芪络通胶囊治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效。方法将200例糖尿病下肢血管病变患者随机分为2组。治疗组100例,采用参芪络通胶囊加肠溶阿司匹林片口服;对照组100例,单用肠溶阿司匹林片口服。连续用药3个月,观察2组综合疗效,治疗前后临床症状和体征、血糖、血脂、血液流变学变化及不良反应情况。结果治疗组总有效率89%,对照组总有效率71%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较治疗前降低(P<0.05);治疗组三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)较治疗前降低(P<0.05),2组治疗后TC、HbA1c、LDL-C比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组全血粘度、红细胞聚集指数和纤维蛋白原治疗后均较对照组明显降低(P<0.05)。彩色多普勒示治疗组血流动力学指标较治疗前明显改善,下肢动脉的内径增宽、峰值流速下降及血流量增多。结论参芪络通胶囊治疗糖尿病下肢血管病变疗效确切,无明显不良反应。

糖络通胶囊的薄层色谱鉴别

目的建立糖络通胶囊中的黄连、西洋参、何首乌、延胡索的鉴别方法。方法利用薄层色谱鉴别糖络通胶囊中的黄连、西洋参、何首乌、延胡索。结果对处方中的四味药材进行了薄层色谱分析,斑点清晰,相互间分离良好,专属性强,空白实验表明阴性样品对药材的鉴别没有干扰。结论该方法简便可行,重现性好,为糖络通胶囊质量控制提供了方法。

HPLC法测定脑络通胶囊中甲基橙皮苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定脑络通胶囊中甲基橙皮苷含量的检测方法。方法:Dikma C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:冰醋酸-水-甲醇-乙腈(4:66:28:2);流速:1.0ml·min-l;检测波长:283nm;柱温:40℃。结果:甲基橙皮苷在0.03～0.17μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,回收率为98.5%,RSD为2.4%(n=6)。结论:本方法简便、快速、准确,可用于脑络通胶囊的质量控制。

RP-HPLC法测定络通胶囊中丁基苯酞的含量

目的:采用HPLC法测定络通胶囊中丁基苯酞的含量。方法:用ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸溶液(40∶60)为流动相;检测波长228 nm;流速1.0 ml/min;柱温30℃。结果:丁基苯酞在浓度16.4μg/ml^262.4μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)。平均回收率为98.20%,RSD为1.14%。测得络通胶囊中丁基苯酞的含量分别为1.21 mg/g、1.18 mg/g、1.19 mg/g。结论:本方法简便,准确,重复性好,可用于络通胶囊中丁基苯酞的含量测定。

肾络通胶囊的工艺路线确定及质量标准研究

目的确定肾络通胶囊主要的工艺参数并对其质量标准进行研究。方法以2015版药典为依据,并广泛参考其他相关文献,研究肾络通胶囊的制剂工艺及质量标准。工艺方面通过正交试验,以干浸膏得率为评价指标,优化最佳提取工艺条件,确立制剂工艺。质量标准方面:研究处方中主要药味的定性鉴别、君药黄芪的有效成分含量测定,建立有效、可控的质量标准。结果粉碎工艺:将7/10处方量蝉蜕、1/2处方量僵蚕、1/2处方量乌鞘蛇、1/2处方量地龙烘干研细,过60目筛;提取工艺:提取2次,第1次提取1 h,第2次提取30 min,由于加水倍数对干浸膏得率影响较小,因此第1次提取加水10倍,第2次加水8倍。质量标准研究:建立肾络通胶囊中黄芪、丹参、川芎、地龙、僵蚕五味药的薄层色谱鉴别方法,应用HPLC建立了成品中黄芪甲苷的含量测定方法。结论肾络通胶囊工艺参数明确,制备工艺合理;建立的质量标准能准确地进行定性、定量检测,可对产品质量进行有效控制。

乳络通胶囊治疗乳腺增生380例

目的：观察乳络通胶囊治疗乳腺增生的临床疗效。方法：将570例乳腺增生患者采用随机双盲法随机分为治疗组380例和对照组190例，治疗组给予乳络通胶囊口服，2～4粒／次，3次／d。对照组给予乳康片口服，2～4粒／次，3次／d。两组均以30 d为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。结果：治疗组治愈310例，显效38例，有效19例，无效13例，有效率为96．58％；对照组治愈103例，显效23例，有效38例，无效26例，有效率为86．32％。两组疗效对比，差别有统计学意义（P＜0．01）。结论：运用乳络通胶囊治疗乳腺增生疗效优于乳康片，且无任何不良反应及毒副作用，是治疗乳腺增生安全可靠的中药制剂。

HPLC测定脑络通胶囊中盐酸托哌酮的含量

目的：用高效液相色谱法测定脑络通胶囊中盐酸托哌酮的含量。方法：采用ODSC18柱（5μm，4．6mm×250mm），乙腈旬．05mol／L磷酸二氢钾（30：70）（用磷酸调节pH值至3．0）为流动相，检测波长256nm，流速为1．0ml／min，柱温：室温。结果：盐酸托哌酮在0．204-1．530μg范围内线性关系良好（r=0．9996），回收率为97．96％，RSD为1．01％（n=5）。结论：该方法能准确、可靠地进行该制剂中盐酸托哌酮的含量测定，能够有效地控制该制剂的质量。

脑络通胶囊对大鼠局灶性脑缺血模型的影响

目的观察脑络通胶囊对大鼠大脑中动脉缺血模型的影响。方法通过线栓法建立大鼠大脑中动脉(MCA)局灶性脑缺血模型,动物经给药3次,观察脑络通胶囊对脑缺血大鼠的行为状态、脑缺血面积、脑组织形态学的作用。结果脑络通胶囊1.72、0.86、0.43g/kg剂量均能明显改善大鼠脑缺血后的行为状态,缩小缺血范围,降低缺血程度,使病变的脑组织得到明显地改善。

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定脑络通胶囊中黄芪甲苷含量

目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（ELSD—HPLC）法测定脑络通胶囊中黄芪甲苷的含量。方法采用HypersilODS2色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水（30：70），流速为1．0mL／min，柱温为25℃；蒸发光散射检测器条件，漂移管温度50cc。结果黄芪甲苷质量浓度在0．0667～0．4668g／L（r=0．9999）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均加样回收率为100．70％（n=9），RSD=1．28％。结论该方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高，可作为该制剂的质量控制方法。

高效液相色谱法测定脑络通胶囊中维生素B_6的含量

目的：建立高效液相色谱法测定脑络通胶囊中维生素B6含量的方法,并计算含量均匀度。方法：采用高效液相色谱法,Dikma C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.06%庚烷磺酸钠水溶液（含1.2%冰醋酸与0.12%三乙胺）（13∶87）;流速：1.0 mL ·min^-1;检测波长：290 nm;柱温：30℃。结果：维生素B6在0.156-0.780μg范围内呈良好的线性关系,回收率为98.9%,RSD为1.8%。含量均匀度符合《中华人民共和国药典》规定。结论：本方法简便、快速、准确,可用于脑络通胶囊中维生素B6的含量测定。

脑络通胶囊抗鹌鹑动脉粥样硬化的实验研究

为探讨脑络通胶囊抗鹌鹑动脉粥样硬化的机制，以食饵性高脂血症鹌鹑复制动脉粥样硬化模型，测量其血清中总胆固醇、甘油三脂，血浆中前列环素、血栓烷A2，脑组织中过氧化脂质、超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶，并用评分法评估鹌鹑动粥样硬化的程度。结果发现，脑络通胶囊无降胆醇和甘油三酯的作用，但能显著升高超氧化物歧化酶的含量（P＜0．05），减轻动脉粥样硬化斑块的形成（P＜0．05）。提示，脑络通胶囊抑制动脉粥样硬化斑块形成的机理不是通过降血脂作用，而是通过抗氧化作用而奏效的。

脑络通胶囊中维生素B_6的含量测定

目的建立脑络通胶囊中维生素B6的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil ODS C18柱(4.6mm×200mm,5um),流动相为乙腈—0.1%磷酸(含1%的十二烷基硫酸钠)(40:60),流速为1.0m l/m in,检测波长为291nm,柱温:室温。结果维生素B6进样量在0.172μg^2.58μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.9999。平均回收率分别为98.36%;RSD为1.52%。结论本方法简便快速,分离度好,结果准确可靠。

脑络通胶囊中黄芪薄层色谱鉴别方法的改进

目的根据药品及试剂特性等因素,在保证检验结果准确的前提下,对黄芪的薄层色谱鉴别方法进行改进和优化,缩短检验周期,提高工作效率,降低检验成本。方法采用薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥB试验),分别以黄芪对照药材制成的对照药材溶液和黄芪甲苷对照品制成的对照品溶液,点样于同一硅胶G薄层板上,以氯仿:甲醇:水(10:3:0.3)系统中展开,对制剂中的黄芪进行了定性鉴别研究。结果采用改进方法后的薄层色谱法能够很好地鉴别黄芪,相较于旧方法所显的色谱斑点清晰,附近无杂质斑点干扰。结论该方法重现性好,建立的薄层色谱鉴别方法专属性较强,方法简便、快捷,能够对脑络通胶囊的质量评价起到一定的作用。