绞股蓝总苷分散片中绞股蓝皂苷A含量测定

目的建立高效液相色谱法测定绞股蓝总苷分散片中绞股蓝皂苷A的含量。方法采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(31:69),流速:1.0 mL·min^-1,检测波长:210 nm,进样体积20μL。结果制剂辅料不干扰绞股蓝皂苷A的测定,绞股蓝皂苷A在32.69~163.46μg·mL^-1的范围内线性良好,相关系数为1.000 0,精密度和稳定性良好,RSD均小于1.0%,绞股蓝皂苷A的平均加样回收率为97.2%(n=6);运用该方法测得3批绞股蓝总苷分散片中绞股蓝皂苷A的含量分别为4.05,3.88和3.21 mg·g^-1。结论该方法准确,简便,专属性强,可用于绞股蓝总苷分散片中绞股蓝皂苷A的含量测定。

绞股蓝总苷分散片指纹图谱及3个成分的定量分析

目的建立不同批次绞股蓝总苷分散片HPLc-ELsD指纹图谱，并对3种特征成分定量分析。方法采用HPLc-ELsD法，Phenomenex1unac18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲酸-异丙醇．水（1：8：91）和乙腈进行梯度洗脱，ELsD检测器；体积流量0．8mL/min；柱温25℃；进样量10此。结果10批绞股蓝总苷分散片指纹图谱中标示出20个特征峰；绞股蓝皂苷A、人参皂苷Rd、人参皂苷F：的线性范围分别为2．04～7．14μg（r=0．9994）、1．01～3．53μg（r=0．9995）、0．48～1．69μg（r=0．9997）；平均加样回收率分别为98．67％、98．40％、98．92％、RsD分别为1．10％、0．78％、1．30％。结论该方法简便，重复性好，精密度高，可用于绞股蓝总苷分散片生产过程的质量控制与制剂质量控制。