随机对照试验的统一报告格式——CONSORT声明

随机对照试验的统一报告格式CONSORT声明于1996年发表后,在实用中受到好评,对规范RCT报告格式、提高RCT报告质量发挥了重要作用。本着不断改进的宗旨,2000年又推出了修订的CONSORT声明,并于2001年正式发表。该声明现已得到国际上著名的14个组织机构和120余家医学期刊的认可,并签约使用,作为RCT报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。本文对CONSORT声明形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍,展示了报告随机对照试验的完整框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验论文的质量。

基于临床试验报告统一标准声明评价推拿治疗肩周炎随机对照试验报告质量的研究

目的:采用临床试验报告统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明2010版及偏倚风险评价工具评估国内外推拿手法治疗肩周炎随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)研究的报告质量。方法:使用计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、OVID数据库、Pub Med,根据其纳排标准进行剔除、筛选、确定文献,采用Note Express 3.2文献管理器进行文献题录管理,最终将纳入的文献运用CONSORT声明2010、偏倚风险评估工具分别由2位评价人员独立进行评估,并根据评价结果进行统计学分析。结果:最终纳入中文文献共22篇,无外文文献。根据CONSORT声明2010条目结果可看出,文章所纳入文献报告质量不足之处主要体现在以下方面:题目及摘要的报告率为0.00%、背景和目的报告率约为31.81%、描述样本量的文献为0.00%、阐述具体随机方法约占32.00%、盲法报告率为0.00%、基线资料完整约占95.00%、对文章局限性进行报告的文献约占4.54%。另外根据偏倚风险评价结果,评价为低风险、不清楚及高风险的分别占18.18%、67.53%及14.29%。结论:目前推拿治疗肩周炎RCT的研究报告质量普遍较低,今后应注意严格按照CONSORT声明要求,进一步完善临床试验设计,开展标准化报告。

随机临床试验报告统一标准声明2022扩展版建议的清单条目翻译和解读

精心设计和正确实施的RCT是证据金字塔中的高质量证据,为临床决策提供了重要支撑。充分报告试验结果对于试验的可重复性和判断选择性报告结果至关重要[1,2]。尽管如此,不充分的结果报告在学术期刊中仍然很普遍,关于结局的选择、定义、评估、分析和增加预先未设定的结局的关键信息经常报告得很少[1,3-6],这将影响系统评价和Meta分析的结论[7]。

全球企业社会责任报告:新潮流——基于毕马威2015年全球企业社会责任调查报告

基于毕马威2015年全球企业社会责任调查报告,对碳排放报告的现状进行分析,对碳排放报告的编写原则进行说明,并对G250公司社会责任报告质量进行研究与分析,有利于从国家、地区、行业部门等多个层面对当前社会责任报告的全球发展趋势进行归纳总结。有两点特别值得关注:一是当前统一报告采纳进程依然缓慢;二是《可持续发展报告指南》的使用越来越普及。

UTC2011年年度财务与企业责任绩效综合报告评析

在强调企业社会责任和可持续发展的背景下,将企业财务、环境、社会责任和公司治理等信息进行整合已成为企业报告的发展趋势。以美国联合技术公司(UTC)2011年度财务与企业责任绩效报告为例,对其报告理念和动机、框架和内容、披露方式、报告标准和审验进行分析和评价,进而得出其对我国财务报告变革的启示。

中国大陆地区发表在SCI期刊上的眼科随机对照试验报告质量评价

背景按照循证医学（EBM）的理念对医学临床研究进行随机对照试验（RCT）能够为医疗决策提供重要证据，国际编辑组织提供的临床试验报告统一标准（CONSORT）是医学临床研究者正确撰写RCT报告的指南。目前中国临床研究人员对RCT的评价和使用方法了解的还不够。目的采用2010版CONSORT对中国大陆地区眼科研究者在SCI期刊上所发表的有关眼科疾病的RCT报告的方法学质量进行评价，为RCT报告的正确撰写提供方法学介绍。方法在PubMed平台检索中国大陆眼科研究者在SCI期刊上发表的眼科RCT研究文章，检索文献截止至2013年3月，由2位评阅者对检索的文献独立评分，统计所纳入文献对于CONSORT各项条目的符合率，根据CONSORT的发表和修订年份对文章进一步分层分析。结果共纳入60篇眼科研究相关的RCT文献，研究中的干预措施以手术类为主（34／60），共有44篇文献设立了2个研究组，样本量的中位数为76．0。纳入的文献中，仅有22％的文章（13／60）在文题中标注了RCT。绝大多数文章在摘要和背景部分进行了合理描述，仅4篇文章提出了试验的假设，占7％。在方法部分，仅12篇文章报告了如何计算样本量，有41篇报告了资料收集的场所和地点，仅6篇文章提到了中期分析和中止原则。2010版CONSORT声明发表后，中国大陆地区所发表的RCT报告对随机化的描述并未显著改善（RR=1．06，95％CI：0．62～1．82），对盲法进行描述的报告仅占42％（25／60）。结论中国大陆地区发表在SCI期刊上的RCT报告还存在较多问题。严格按照CONSORT声明设计并报告高质量的RCT有助于真实、客观地反映中国眼科临床研究的现状，提高中国大陆地区眼科临床试验的质量，并为眼科临床工作提供指导。

改进中药临床试验报告的参考条目

为改进中药临床试验报告质量,本文在《草药随机对照临床试验的报告:CONSORT声明细则》的基础上,结合中医药的特点,制定了中药临床试验报告的参考条目。本条目沿用了草药CONSORT声明的22项要求,对其中11项的部分内容根据中医药特点进行了细化和增减,并根据中成药和汤药两大类临床试验的特点,分别对参考条目进行细化;条目突出了受试者(participant)、干预措施(intervention)、对照(control)和结局(outcome)四个方面的内容。制定中药临床试验报告的参考条目旨在提高中药临床试验报告的质量,并为杂志编辑和审稿人员提供参考。

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验报告质量

[目的]采用试验报告统一标准(CONSORT)和报告针刺临床试验中干预措施(STRICTA)标准评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验的报告质量。[方法]计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、中国知识基础设施工程、维普等数据库。文种限制为中英文。纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫的随机对照试验,并采用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果]共纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照研究28篇文献。根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,无文献提及随机分配方案的隐藏、样本量的计算方法和治疗师资历。大部分研究对随机方法描述不清、盲法使用率低、未使用流程图、不良反应报道少、针刺细节报道不充分等问题。[结论]目前针刺治疗糖尿病胃轻瘫的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。

矛盾的统一体——美国的两大犯罪统计项目之比较

由美国司法部管理的全国两大犯罪统计项目——"统一犯罪报告"项目、"全国犯罪被害调查"项目已经成为政策决策部门、管理部门、犯罪学研究者乃至普通民众了解美国犯罪水平和趋势的最重要数据来源。两大项目分别从执法部门和犯罪被害人的角度收集美国犯罪问题的实证数据资料,提供了许多富有实践价值和学术价值的成果。但是两者在项目目标、统计方法、对犯罪问题的覆盖程度等诸多方面有所差异,因而产生了似乎矛盾的结果。把"统一犯罪报告"项目、"全国犯罪被害调查"项目进行比较研究,研究结果表明这两个项目既有广泛联系、又存在重大区别,是一个矛盾的统一体。

我国口腔颌面外科临床随机对照试验的报告质量评价

目的对2000—2009年发表的属于我国口腔颌面外科范畴的随机对照试验(RCT)的报告质量进行评价,了解我国口腔颌面外科临床试验报告质量的现状。方法采用计算机检索中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库和中国期刊全文数据库,同时配合手工检索2000—2009年我国19种口腔医学期刊发表的文献,纳入属于口腔颌面外科范畴且声明采用随机方法分组的RCT,并采用国际公认的临床试验报告统一标准(CONSORT)进行报告质量评价。结果共纳入53篇RCT,根据CONSORT条目对其进行评价,RCT的报告质量普遍不高,平均得分仅为(8.2±2.5)分。结论2000—2009年发表的属于我国口腔颌面外科范畴的RCT报告质量与CONSORT标准比较尚有较大差距,今后的报告应进一步规范。

牙种植临床随机对照试验的报告质量评价

目的应用改良Jadad评分标准和CONSORT(2010)声明评价2000—2012年发表的我国牙种植领域的随机对照试验(RCT),了解我国牙种植临床试验报告质量的现状。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和中国期刊全文数据库(CNKI),外文数据库PubMed和EMBASE,同时配合手工检索2000—2012年我国19种口腔医学期刊,纳入牙种植领域的RCT。采用CONSORT(2010)和改良Jadad评分量表对纳入文献进行报告质量评价。结果共纳入28篇相关RCT,其报告质量普遍不高,改良Jadad平均评分仅为(1.29±0.71)分,CONSORT(2010)的平均得分仅为(9.75±3.60)分。结论目前我国牙种植领域的随机对照试验方法学质量普遍较低,报告质量也尚有一定差距。

期刊与学术会议论文摘要中报告随机对照试验的CONSORT声明：说明与详述

背景:对于与随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)有关的学术会议论文或期刊中发表的文章来说,清楚、明了、信息量充足的摘要是十分重要的,因为读者经常仅仅根据报告的摘要对一个临床试验作出评价。为此,我们需要对"临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明"进行扩充,制定一个期刊与学术会议论文摘要中报告RCT的必备条目清单。今后在任何期刊发表的论文或学术会议论文摘要中,作者对RCT结果的报告都要包含这些内容。方法与结果:我们根据现有的质量评价工具和基于经验的证据总结出一个条目清单。运用三轮修正式德尔菲法(modified-Delphi process)进行条目筛选。邀请共计109人参与电子网络调查,反馈率为61%。调查结果于2007年1月在加拿大蒙特贝罗举行的CONSORT小组会议中公布,与会的26人中有临床试验实施人员、统计学家、流行病学家以及生物医学编辑。经过讨论最终确定条目,随后对其进行修订以保证这些条目体现了会议期间以及会后的讨论思路。摘要CONSORT建议RCT报告的摘要需要有一个结构化的格式,其中应该包括具体的试验目的、试验设计(随机分配的方法、盲法或遮蔽等)、研究对象(对象描述、随机分组的样本量以及用于分析的样本量)、每组实施的干预、实施的干预对主要疗效结果的影响及其危害、试验结论、试验注册名称和编号以及资金来源。本文对每一条能够找到例子的纳入条目都配有良好报告范例、基本原理以及证据等,十分明了易懂,因此我们建议与清单同时使用。结论:摘要CONSORT旨在改善期刊与学术会议中发表的论文摘要的质量,这将有助于摘要提供详尽清晰的信息,这些信息能够帮助读者对试验的有效性和试验结果的适用性做出正确的评价。

基于Cochrane风险偏倚评估工具和CONSORT中药复方声明评价中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的随机对照试验方法学质量与报告质量

[目的]评价近5年口服中成药治疗儿童急性上呼吸道感染随机对照试验的方法学质量和报告质量,为日后开展相关儿童临床试验提供借鉴。[方法]系统检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、美国国立医学图书馆(PubMed)、Embase数据库、Cochrane图书馆。由两人独立参照Cochrane偏倚风险评估工具及中药复方临床试验报告统一标准(CONSORT-CHM Formulas)对文献进行筛选评价及结果统计。[结果]纳入43篇文献,23篇(53.5%)文献偏倚风险判断为不确定,20篇(46.5%)文献偏倚风险判断为高风险,无低偏倚风险的文献。总体报告质量较低,样本量计算、期中分析、试验注册和获取试验方案的方法等报告率均为0%,在产生随机分配序列的方法、随机方法细节描述、分配隐藏方法、盲法的实施、受试者筛选、基线情况的描述、结局和估计值及研究的局限性等方面报告率分别为58.1%、4.7%、14.0%、20.9%、16.3%、23.3%、9.3%、16.3%,其他条目虽有涉及但内容不完整。试验方案设计在受试者选择、疗程设置和结局指标选择及评价等方面尚有不足之处。[结论]目前中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验方法学设计和报告质量不高,有较大提升空间。

针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验的中英文文献报告质量评价

目的:评价针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验(RCT)的中英文文献报告质量。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、Web of Science、PubMed、Embase、CENTRAL中有关针刺治疗单纯性肥胖的RCT,检索时间2010年1月1日至2020年8月1日,用临床试验报告的统一标准(CONSORT)声明和针刺临床试验干预措施报告(STRICTA)标准中的条目进行文献报告质量评价,对中英文文献进行对比。结果:最终纳入中文文献26篇,英文文献8篇。中、英文文献CONSORT条目报告率分别是33.89%和49.66%。中、英文文献STRICTA条目报告百分比分别是56.11%和66.18%。结论:针刺治疗单纯性肥胖的RCT报告质量较低,且中英文报告质量水平在各方面有不同程度差异。今后研究者需要进一步学习CONSORT声明和STRICTA标准,并提高临床试验设计水平,加强RCT的报告质量。

穴位按摩随机对照试验文献质量分析

[目的]对国内6种护理核心期刊2010年—2018年发表的穴位按摩随机对照试验(RCT)文献内容进行质量分析,以期为发展中医循证护理提供思路和依据。[方法]以中国期刊全文数据库(CNKI)、万方医学期刊数据库为资料来源,采用临床试验报告统一标准(CONSORT)对穴位按摩RCT研究进行文献内容质量分析。[结果]共纳入193篇有效文献,均符合CONSORT标准。文献报告学质量中描述率较高的是纳入标准(130篇,占67.36%)、排除标准(117篇,占60.62%),描述率较低的为脱落失访(16篇,占8.29%);文献方法学质量中描述率较高的是随机分配方法(159篇,占82.38%)、样本量(n≥90例88篇,占45.60%),描述率较低的为盲法(7篇,3.63%)。[结论]RCT文献在方法学方面存在不足,与RCT规范要求有一定差距,文献的报告学整体质量有待提高。

CRS框架下我国离岸信托的税收管理思考

离岸信托作为信托制度创新的产物,因其本身的功能特点及管理制度的缺位,成为了跨境避税的一种重要方式。在此情形下,经济合作与发展组织(OECD)致力于推动金融账户涉税信息自动交换标准(AEOI)在全球范围内的实践。随着AEOI体系下的“统一报告标准”(CRS)落地实施,国内高净值人士将目光转向美国在岸避税地,希望借此实现传承财富和逃避纳税的双重目的。如何建立离岸信托相关税收管理制度,避免重复(不)征税带来的不良影响,已经成为我国税务部门的当务之急。为此,本课题组汲取了全球重要经济体开展离岸信托税收管理的先进经验,从法律制度建设、税收征管实践和国际税收合作三个层面提出健全离岸信托税收管理体系的思考建议,希望以此为借鉴促进国内信托产业的健康发展。

美国警方犯罪统计中的两大法则

UCR项目是由美国联邦调查局统一负责的警方统计制度,经过近80年的发展和完善,其组织机构、覆盖范围、统计项目、犯罪统计资料的收集与分析、发布出版以及质量控制等诸多方面,在世界范围内处于先进地位。该项目中的两大法则——等级法则、时空分离法则在很大程度上影响着警方犯罪统计的实践和数据。

“国家治理现代化与社会治安防控”专题研讨会纪要(下篇)

专题二：社会治安防控主持人：翟英范（时间：2014年12月17—18日）皮艺军：讲规范注释的刑法学家可能更多地倾向于绝对主义的思维方式。他们更倾向于教条主义,而不注重事实;更倾向于“应当怎样”,而不是“实际怎样”。他们认为法条在先,罪名在先,事实反而在后,强调这种先验的对应关系。在这个绝对主义思维模式之下,立法、司法、执法、维稳方面都存在绝对主义。

计算机系统帮助改善警署的工作

自从引用了计算机系统,拿破仑市和俄亥俄市警署的工作效率有了显著的提高(根据测算,警署在信息的收集和检索方面的速度,比以往整整提高了十倍)。同时,警署整理贮存的有价值的犯罪信息的数量也有了实实在在的提高。所有的这一切无疑应归功于Unicomp Systems公司为司法机构特别设计和改进的警务信息管理系统,该系统减少了警官们以往花在书写报告上的时间,为他们从事真正的工作,维护市民的安全提供了更多的时间。

SCI数据库收录的外科杂志对临床试验注册的要求

●JoumafofSurgary（《颅颌面外科杂志》），SCI收录杂志，ISSN：1010—5182，2012年影响因子1．643。主要发表研究原著，社论，病例报告，新技术报告，书评等类型稿件。对临床注册的要求：所有投向《颅颌面外科杂志》随机对照试验稿件都需要包含一个完整的临床试验报告统一标准（CONSORT）流程图。《颅颌面外科杂志》采用国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）的建议，将临床试验进行临床试验注册作为稿件采用的一项必备条件。临床试验必须在患者招募时或之前进行临床试验注册。临床试验注册登记号标记于文章摘要末尾处。