流化床技术制备复方布洛伪麻缓释微丸

目的制备复方布洛芬(ibuprofen)和盐酸伪麻黄碱(pseudoephedrine hydrochloride)缓释微丸,建立体外含量测定方法并对体外释药行为进行研究。方法采用流化床技术,以surelease为骨架材料制备布洛芬缓释微丸,以eudragit RS为骨架和包衣材料制备盐酸伪麻黄碱缓释微丸,并运用统计软件SPSS进行处方和工艺的正交设计优化。采用HPLC对缓释微丸进行含量测定和体外释放度测定。结果建立了准确快捷的含量测定方法和释放度测定方法,释放度试验结果表明,在优化的处方和工艺条件下,可获得在12 h内释药符合Higuchi动力学过程的复方缓释微丸。结论制得的复方布洛伪麻缓释微丸具有较为理想的缓释效果,有进一步开发价值。