根痛平胶囊和根痛平片中川续断皂苷Ⅵ的含量测定方法研究及续断的投料情况分析

目的建立根痛平胶囊和根痛平片中川续断皂苷Ⅵ的含量测定方法,监测生产企业续断投料情况。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(27∶73)为流动相等度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为212 nm。结果川续断皂苷Ⅵ在30~280μg·mL-1的范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=2 029.357 0 X+3.688 5,R2=0.999 7,平均回收率为96.08%,RSD为1.01%。结论该法简单准确,可用于测定根痛平胶囊和根痛平片中川续断皂苷Ⅵ的含量,为根痛平系列制剂的质量标准提高提供理论依据;制定了川续断皂苷Ⅵ含量参考限度值,考察企业续断的投料情况,提示个别企业未投料或投料用续断质量差。