多维元素片(21)疑似致甲状腺功能亢进1例并文献复习

我院2022年收治因口服多维元素(21)疑似致甲状腺功能亢进患者1例,现报道如下。1病历资料患者女,54岁,身高168 cm,体重63 kg,因“甲状腺功能异常10 d”,为求进一步诊治,于2022年4月16日来我院内分泌科就诊。患者因指甲凹陷,2021年5月20日开始口服多维元素片(21)(商品名:桑海金维,每日两片),近期常有心悸出现,多汗、怕热、易怒,体重较前下降约4 kg。既往无甲状腺疾病史,既往体检各项甲状腺功能指标均在参考值范围内。

关于口服多维元素制剂质量研究的一些考虑

口服多维元素制剂为多种维生素和矿物质组成的复方制剂,鉴于该类品种处方组成较为复杂,质量研究的方法需要进一步探索和提升。本文结合品种特点、审评经验和现行国内外的法规要求提出一些考虑,旨在为此类品种后续的研发提供一些参考。

多维元素片(21)辅助治疗复发性口腔溃疡研究进展

目的为多维元素片(21)辅助治疗复发性口腔溃疡(ROU)提供参考。方法归纳多维元素片(21)的配方特点及其辅助治疗ROU的机理,并比较含多维元素片(21)的不同疗法(二联疗法、三联疗法、微生态疗法)辅助治疗ROU的临床疗效。结果多维元素片(21)为维生素及微量元素类非处方药,含有的维生素C、B族维生素、锌、铁、硒、镁、赖氨酸等营养素可促进胶原蛋白合成,加速机体新陈代谢,保护皮脂腺及黏膜组织,具有增强机体免疫力、促进溃疡面愈合的作用。在ROU的二联、三联及微生态疗法中,多维元素片(21)常作为营养素补充剂被联合使用,并能提高患者的临床总有效率。结论多维元素片(21)可作为ROU的辅助治疗药物。

探讨琥珀酸亚铁联合多维元素对妊娠期贫血患者的疗效

探讨琥珀酸亚铁与多元维生素在妊娠贫血中的作用。方法 从本院2020年1月到2022年12月,选取了40例妊娠期合并缺铁性贫血的患者,用数字表随机分成2组,各20例,常规组的患者采用常规饮食,只服用琥珀酸亚铁片,观察组采用琥珀酸亚铁联合多维元素治疗。对两组患者的眩晕症状缓解时间、疲劳症状缓解时间及治疗前后的血红蛋白、红细胞及铁蛋白进行了对比,并对总有效率及不良反应进行了分析。结果 观察组的头昏及乏力症状缓解时间均明显少于对照组,P<0.05;在治疗之前,两组病人的血红蛋白、红细胞和铁蛋白进行了对比,P>0.05。在治疗之后,两组病人的血红蛋白、红细胞和铁蛋白都得到了明显的改善。观察组的临床疗效显著优于对照组,P<0.05;两组的 ADR差别无统计学意义,P>0.05。结论 琥珀酸亚铁与多维素联用对妊娠合并缺铁性贫血具有较好的疗效,能有效地提高病人的血清学水平,并能有效地纠正贫血现象,同时也是一种安全有效的方法。

红景天联合多维元素对小鼠运动性疲劳的影响

目的:观察红景天联合多维元素对小鼠运动性疲劳的影响。方法:以随机抽样法将40只雄性小鼠分为4组,分别为空白对照组、红景天(质量浓度为0.78 g.kg-1)联合多维元素(质量浓度为0.21 g.kg-1)低剂量组、红景天(质量浓度为1.56 g.kg-1)联合多维元素(质量浓度为0.42 g.kg-1)中剂量组、红景天(质量浓度为3.12 g.kg-1)联合多维元素(质量浓度为0.84 g.kg-1)高剂量组。对4组雄性小鼠连续灌胃给药7 d后,测定小鼠负重游泳时间、血乳酸浓度、肝糖原含量3个指标。结果:红景天联合多维元素能延长小鼠的负重游泳时间、降低血乳酸浓度、提高肝糖原含量。结论:红景天联合多维元素对小鼠具有抗运动性疲劳作用。

高原部队多维元素类营养补充剂研究进展

营养素补充剂是以补充人体所需营养素为目的,由一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料制成的产品,其中维生素和微量元素的补充剂即多维元素类营养补充剂占重要地位。营养补充剂对于营养不良造成的健康问题具有有效的治疗作用。孕妇和在特殊环境中生活工作的人群对营养元素的需求显著高于正常人群,对于他们而言,营养补充剂的作用更为重要。本文在分析目前国内外营养补充剂的应用现状、比较现有不同营养剂配方的基础上,结合我国高原地区的地理状况、气候特点、军民饮食习惯以及营养状况调查分析,阐述适合高原部队作训营养补充剂研发的必要性,为高原部队多维元素类营养补充剂的研究设计和开发应用提供理论依据。

CBFM:支持属性删减的布鲁姆过滤器矩阵多维元素查询算法

为了提升多维元素成员查询的灵活性和准确率,提出了一种新型索引结构CBFM(cutted Bloom filter matrix)。该索引方法通过独立属性布鲁姆过滤器笛卡尔乘积构建位矩阵,支持任意属性组合的多维元素成员查询,同时支持属性组合按需删减和属性加权,极大地提升内存空间利用率,降低查询误判率。理论分析证明相比于BFM(Bloom filter matrix)索引方法,CBFM具有更高的内存利用率。仿真实验表明,在分配内存相同的情况下,CBFM方法相比于其他方法,具有最低的查询误判率,特别在内存受限场景下,CBFM相比于BFM方法,查询误判率最大降低3个数量级,极大地提升了多维元素成员查询的准确率。

电位溶出法测定多维元素片铜、铁、锌含量

目的测定多维元素片中锌、铜、铁含量．方法样品经微波消解，用微分电位溶出法测定．结果与结论在pH2．5HCl底液中测定Cu，浓度范围在0．25-200μg／L，r=0．9991，平均回收率为97．3％，RSD为1.7％；在0．05mol／L邻苯二甲酸氢钾（pH4．0）＋4．3×10^-4mol／L CdY溶液中测定Fe和Zn．本法对Zn，浓度范围在0．16-75μg／L，r=0．9977，平均回收率为104．1％，RSD为2．7％；对Fe，浓度范围为2～7μg／L，r=0．9977，平均回收率为105．5％，RSD为1．8％．

多维元素胶囊的制备及其稳定性

目的制备多维元素胶囊,并对其稳定性进行评价。方法采用挤出-滚圆技术制备维生素微丸及微量元素微丸,采用直接滴定法、HPLC法等测定制剂中药物成分的含量;进一步研究抗氧剂、包衣增量等因素对制剂中主药含量的影响,并对制剂稳定性进行初步探讨。结果抗氧剂BHT、枸橼酸的加入以及欧巴代薄膜包衣能显著增强制剂稳定性,提高制剂质量。长期、加速试验结果表明制剂稳定性良好。结论挤出-滚圆法可用于制备多维元素胶囊;抗氧剂、薄膜包衣可提高该制剂稳定性。

空勤多维元素片稳定性研究

目的通过稳定性试验,确定新研制的空勤多维元素片的有效期和贮存条件。方法空勤多维元素片在高温(60℃)、高湿(RH 75%)、光照(4500±500)Lx条件下放置10 d,在加速试验(40±1)℃、RH75%条件下放置6个月,以及长期留样试验在温度(25±5)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置24个月,按《化学药物稳定性研究技术指导原则》进行稳定性考察,考察样品的性状、崩解时限和产品中各种维生素含量变化情况。结果样品经高温、高湿、光照以及加速稳定性试验和长期稳定性试验,外观性状无明显改变,崩解时限、各种维生素含量均符合质量标准要求。同时对长期留样稳定性实测数,根据药物有效期统计分析方法,在95%可信区间进行统计分析,得出产品的合理有效期。结论空勤多维元素片的有效期确定为两年,贮藏条件为遮光、密封,在干燥处保存。

多维元素片(21)抗运动性疲劳作用研究

目的研究多维元素片(21)抗疲劳作用。方法将昆明种雄性小鼠40只随机分为空白对照组,多维元素片(21)低(0.21 g.kg-1)、中(0.42 g.kg-1)、高(0.84 g.kg-1)剂量组,各10只。空白对照组给予等体积,纯化水。连续灌胃给药7 d,观察多维元素片(21)对小鼠负重游泳时间、肝糖原和血乳酸的影响。结果与空白对照组比较,多维元素片(21)各剂量组小鼠负重游泳时间延长,血乳酸值降低,肝糖原含量升高,以中剂量组最明显。多维元素片(21)低剂量组小鼠血乳酸值降低,小鼠肝糖原含量增加显著(P<0.05);多维元素片(21)中剂量组小鼠肝糖原含量增加显著(P<0.05),小鼠游泳时间有效延长和小鼠血乳酸值降低(P<0.01);多维元素片(21)高剂量组小鼠游泳时间延长,小鼠血乳酸值降低作用显著(P<0.05),小鼠肝糖原含量有效增加(P<0.01)。结论多维元素片(21)具有抗疲劳作用。

多维元素口腔崩解片的研制

以多维元素为原料,加入微晶纤维素和甘露醇等辅料,采用湿法制粒压片,制备了多维元素口腔崩解片。通过筛选处方和优化工艺,确定了产品的制作工艺条件及配方。实验结果表明:原料多维元素用量9.5%、填充剂甘露醇41%,崩解剂微晶纤维素20%、羧甲基淀粉钠17.5%、低取代羟丙基纤维素7.5%,矫味剂阿斯巴甜4%、薄荷香精2%和柠檬酸0.5%,制备的口腔崩解片崩解迅速,口感良好,无沙砾感,服用方便。

碳棒电极示波极谱阳极溶出法测定多维元素片中微量铜和锌

采用碳棒电极示波极谱阳极溶出法在同一系统中 ,直接测定多维元素片中的微量铜和锌。在 0 .0 5mol·L- 1KSCN～ 0 .0 1mol·L- 1HCl介质中 ,铜和锌的溶出峰电位分别为 - 0 .2 3V (vs .SCE)和 - 0 .90V。铜和锌分别在 2 0～ 4 0 0 μg·L- 1及 5 0～ 80 0 μg·L- 1范围内呈良好的线性关系 ,平均回收率为 96%和 98%。此法不用汞工作电极 ,无污染 。

卡介苗多糖核酸联合多维元素治疗复发性口腔溃疡疗效观察

目的探讨卡介苗多糖核酸注射液联合多维元素片在治疗复发性口腔溃疡(RAU)中的临床疗效。方法采用随机平行对照试验方法 ,将69例复发性口腔溃疡患者随机分为两组,治疗组35例,对照组34例。治疗组肌注卡介苗多糖核酸,隔日1次,4周为1个疗程,同时予多维元素29口服,1片/d。对照组仅口服多维元素,1片/d。集中使用药物3个月后停止使用。患者初诊后3个月及6个月复诊。结果治疗3个月后复诊,治疗组取得显著疗效,总有效率94.28%,对照组也取得一定疗效,总有效率58.82%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。6个月后复诊,两组患者均有一定数量复发,治疗组总有效率71.43%,对照组总有效率38.23%,其中以对照组复发率较高。结论卡介苗多糖核酸(斯奇康)与多维元素结合治疗RAU有一定疗效。

多维元素泡腾片的研制

以多维元素为原料,加入甘露醇、甜菊糖甙、柠檬酸和碳酸氢钠等辅料,采用湿法制粒压片,制备多维元素泡腾片,通过筛选处方和优化工艺,确定了产品的制作工艺条件及配方。结果表明,该工艺与配方为:按占片质量的比例计,甘露醇填充剂66%,柠檬酸11.3%、碳酸氢钠8.7%作崩解剂,甜菊糖甙2%、粉末香精为矫味剂0.5%、聚乙二醇6000为润滑剂2%。制备的多维元素泡腾片崩解迅速、口感良好、服用方便。

原子吸收光谱法测定多维元素药片中矿物质含量

采用原子吸收光谱法测定了多维元素药片中矿物质含量。样品用硝酸消解,用火焰原子吸收法测定钙、镁、钾、铜、铁、锰,用石墨炉原子吸收法测铬和镍。方法灵敏可靠,测量相对标准偏差<2.4%,回收率在90%～100%之间,能满足药品检测要求。

多维元素片(21)与钙尔奇D600辅助治疗成人慢性铅中毒效果比较

目的探讨多维元素片(21)(21金维他)与钙尔奇D600辅助治疗成人慢性铅中毒的效果。方法 102例成人慢性铅中毒患者均接受依地酸钙钠针驱铅治疗,根据是否联合钙尔奇D600或21金维他分为钙尔奇组、金维他组和对照组,比较三组治愈率、治疗前后血铅水平变化情况及不良反应发生率。结果三组治愈率接近,差异无统计学意义;三组治疗后血铅水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义;治疗后钙尔奇组和金维他组患者血铅水平差别不大,均明显低于对照组,差异有统计学意义。结论依地酸钙钠是治疗成人慢性铅中毒的有效方法,联合钙尔奇D600或21金维他效果更佳。

多维元素片中维生素B1基体标准物质的研制

建立了多维元素片中维生素B1基体标准物质的定值方法。以酸水解与离心的方法处理样品，使用高准确性的同位素稀释质谱法与高效液相色谱法2种分析方法定值。选用美国国家标准技术研究院SRM3280多维元素片标准物质对方法进行了确认；同时该标准物质经过2个实验室的试用，进一步验证了其定值的准确性。研制的多维元素片中维生素B1的标准值为2．76mg／g，扩展不确定度为0．22mg／g（k=2）。

恒电流计时电位溶出法测定多维元素片中微量铜

目的 建立一种直接测定多维元素片中微量铜的电位溶出法。方法 采用玻碳电极 -饱和甘汞电极 (SCE) 铂对电极三电极系统的恒电流微分计时电位溶出法 ,直接测定多维元素片金属铜。在 0 1mol/LHCl 5× 10 -4 mol/LKNO3 介质中 ,于 - 0 6 0V预电解富集 40s进行溶出 ,记录 - 0 0 7V左右溶出峰高。结果 铜在 8～ 2 0 0 μg/L的浓度范围内呈良好线性关系 (r=0 996 4) ,平均回收率为 10 0 1% ,RSD为 4 1%。结论 本法不用汞工作电极 ,无污染 ,试剂价廉 ,灵敏度高 ,结果准确 。