维多珠单抗治疗溃疡性结肠炎患者的长期疗效与安全性meta分析

目的 评价溃疡性结肠炎(UC)患者长期使用维多珠单抗(VDZ)的疗效及安全性。方法 检索Pub Med、Embase、ClinicalKey、Cochrane Library、Google Scholar数据库中建库至2023年6月30日,以缓解期UC患者为研究对象,以VDZ为干预条件的随机对照试验,检索语言仅限于英文。结果 最终共纳入7篇随机对照试验。与对照组比较,缓解期UC患者使用VDZ,可以获得更高的临床缓解率[RR=2.60,95%CI(1.92,3.52)]、临床反应率[RR=2.21,95%CI(1.75,2.78)]、黏膜愈合率[RR=2.51,95%CI(1.93,3.26)]、持久临床缓解率[RR=2.42,95%CI(1.88,3.12)]、无皮质类固醇缓解率[RR=3.23,95%CI(1.94,5.36)],差异有统计学意义(P <0.05)。两组不良事件[RR=1.00,95%CI(0.91,1.10)]和严重不良事件[RR=0.97,95%CI(0.72,1.29)]发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 VDZ可使UC患者获得长久的内镜黏膜愈合,且不良反应少,适合临床UC患者长期使用。

维多珠单抗治疗炎症性肠病的疗效与安全性:单中心真实世界研究

目的对单中心维多珠单抗在炎症性肠病患者的应用情况进行回顾性研究。方法回顾性收集和分析2021年9月至2022年6月在我院接受维多珠单抗治疗的14例炎症性肠病患者的临床资料评估其疗效与安全性。结果应用人群:约半数患者为轻度炎症性肠病患者(6例,42.86%),大部分患者接受维多珠单抗前未应用其他生物制剂(9例,64.29%)。应用方案:所有患者均按指南推荐应用维多珠单抗,无用药剂量及用药频率调整。部分患者合并应用美沙拉嗪(2例,14.29%)、激素(1例,7.14%)。疗效:克罗恩病患者中临床缓解率为85.71%(6/7)、临床应答率为85.71%(6/7)、内镜缓解率为14.29%(1/7)、内镜应答率为42.86%(3/7)。溃疡性结肠炎患者中临床缓解率为42.86%(3/7)、临床应答率为71.43%(5/7)、内镜缓解率为28.57%(2/7)、内镜应答率为71.43%(5/7)。维多珠单抗在克罗恩病与溃疡性结肠炎患者中有效性差异无统计学意义。安全性:3例患者结核干扰素检验升高,2例患者EBV-DNA升高,1例患者HBV-DNA升高,无患者CMV-DNA升高,所有患者治疗期间均无爆发性感染。1例患者发生皮疹,1例患者头晕、关节疼,是否为维多珠单抗药物不良反应仍需更多证据。结论在真实世界中,维多珠单抗已应用于轻度炎症性肠病患者,并是部分炎症性肠病患者首选生物制剂,其临床联合用药选择更为灵活。维多珠单抗在真实世界临床应答时间及临床应答速度皆优于预期,其药物安全性符合预期。

维多珠单抗对活动性溃疡性结肠炎患者炎症因子水平的影响

目的探讨维多珠单抗对活动性溃疡性结肠炎患者炎症因子水平的影响。方法50例活动性溃疡性结肠炎患者,随机分为观察组和对照组,每组25例。对照组采用常规药物治疗,观察组在对照组基础上采用维多珠单抗治疗。对比两组治疗效果、治疗后炎症因子水平、不良反应发生情况及肠黏膜屏障功能。结果观察组治疗总有效率92%高于对照组的68%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗后白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-23(IL-23)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)分别为(92.13±16.10)、(15.19±4.96)、(360.85±50.58)、(12.17±4.25)ng/L,均低于对照组的(137.18±23.95)、(22.66±5.12)、(515.15±54.05)、(15.56±5.62)ng/L,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组D-乳酸为(6.15±1.52)mg/L,尿乳果糖/甘露醇排出率比值(L/M)为(0.06±0.02);对照组D-乳酸为(7.61±2.42)mg/L,L/M为(0.08±0.03)。观察组D-乳酸、L/M水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论维多珠单抗可以有效降低活动性溃疡性结肠炎患者体内的炎症因子水平,对改善患者炎症因子水平起到积极影响,且有利于改善患者肠黏膜屏障功能,提高患者生活质量。

维多珠单抗治疗炎症性肠病的机制与临床应用研究进展

炎症性肠病(IBD)是一类病因未明的肠道慢性复发性炎症性疾病,其治疗仍以传统药物为主。由于传统药物不良反应较明显,近年来衍生出多种生物制剂,如抗肿瘤坏死因子(TNF)制剂、整合素拮抗剂等。作为一种人源化的抗α4β7整合素单克隆抗体,维多珠单抗(Vedolizumab)通过抑制α4β7整合素与黏膜地址素细胞黏附分子-1(MAdCAM-1)相互作用,选择性阻断记忆T细胞向炎症肠道组织转运,减轻肠道炎症反应,因而主要用于对抗TNF生物制剂失效的IBD患者。本文对维多珠单抗治疗IBD的机制、临床疗效及安全性进行综述。

维多珠单抗治疗活动性炎症性肠病疗效和安全性的评价

背景:炎症性肠病(IBD)是一种反复复发的胃肠道非特异性炎症性疾病。选择性阻断白细胞与肠道血管内皮细胞黏附的维多珠单抗(VDZ)对活动性IBD有较好疗效。目的:系统评价VDZ对活动性IBD的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Google Scholar 2018年8月前发表的VDZ治疗IBD的随机安慰剂对照试验,检索语言仅限英文。应用RevMan 5.30软件进行meta分析。结果: 8项涉及3 159例活动性IBD患者的随机对照试验纳入研究。Meta分析显示,对于活动期UC,VDZ组临床反应率、临床缓解率、内镜缓解率均优于安慰剂组(RR=1.62, 95% CI: 1.33~1.97, P <0.000 01;RR=2.45, 95% CI: 1.56~3.83, P <0.000 1;RR= 1.75 , 95% CI: 1.29~2.37, P =0.000 3),缓解期临床缓解率亦优于安慰剂组(RR=2.43, 95% CI: 1.73~3.41, P < 0.000 01)。对于活动期CD,VDZ组临床反应率、临床缓解率同样优于安慰剂组(RR=1.47, 95% CI: 1.21~ 1.79, P =0.000 1;RR=1.87, 95% CI: 1.37~2.56, P <0.000 1),但亚组分析显示VDZ仅在未经抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)治疗者中具有诱导缓解作用。仅1篇文献描述了VDZ对缓解期CD的维持缓解情况,结果显示VDZ疗效优于安慰剂。除鼻咽炎外,VDZ引发的不良事件并不多于安慰剂。结论: VDZ用于活动性IBD的诱导和维持缓解安全、有效,但对抗TNF-α治疗失败的CD患者可能无效。

英夫利昔单抗和维多珠单抗治疗炎症性肠病的有效性及安全性比较:间接Meta分析

目的 采用间接Meta分析对英夫利昔单抗(Infliximab,IFX)与维多珠单抗(Vedolizumab,VDZ)治疗炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)的疗效与安全性进行对比分析。方法 检索PubMed、EmBase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库自建库至2020年12月的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),并对以往相关综述和荟萃分析所引用的参考文献进一步检索。采用RevMan 5.3软件进行直接统计学处理,采用间接比较(indirect treatment comparison,ITC)的方法比较IFX与VDZ的相对疗效及安全性。结果 24项随机双盲安慰剂对照试验纳入研究,共涉及活动性IBD患者4 779例,包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)患者2 370例,克罗恩病(Crohn′s disease,CD)患者2 409例。ITC结果显示,IFX治疗UC的临床反应率(RR=1.28,95%CI:1.01~1.62,P=0.43)、临床缓解率(RR=1.10,95%CI:0.80~1.52,P=0.81)及内镜愈合率(RR=1.26,95%CI:0.98~1.63,P=0.48)均高于VDZ。IFX治疗CD的临床缓解率(RR=1.33,95%CI:0.89~1.98,P=0.58)高于VDZ。IFX组/VDZ组与安慰剂组治疗IBD的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(RR=1.01,95%CI:0.95~1.07,P=0.83 vs RR=0.99,95%CI:0.91~1.07,P=0.74)。结论 IFX治疗IBD的疗效优于VDZ,二者不良反应发生情况相当。

溃疡性结肠炎或克罗恩病的最新治疗药维多珠单抗

2014年5月20日FDA批准了Takeda制药公司维多珠单抗（vedolizumab,靶向α4β7整合素的人源单克隆抗体）注射液,用于既往接受过至少一种标准疗法（皮质激素、免疫调节药、抗-TNF-α）但反应不佳的中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病患者。溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性疾病,会导致腹部不适、胃肠道出血及腹泻,克罗恩病（CD）也是一种慢性炎性肠病,会引起炎症、腹部隆肿、消化道刺激。临床试验显示维多珠单抗治疗上述两种病症安全有效,本文对其药理作用、药动学、不良反应及临床试验等做一综述。

维多珠单抗联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎患者的效果及对肠黏膜屏障功能和免疫功能的影响

目的探讨维多珠单抗联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎患者的效果及对肠黏膜屏障功能和免疫功能的影响。方法选取2020年3月至2021年3月三二〇一医院消化内科收治的90例溃疡性结肠炎患者,利用随机数字表法分为观察组和对照组,各45例。对照组在基础治疗基础上接受美沙拉嗪治疗,观察组在基础治疗基础上接受维多珠单抗联合美沙拉嗪治疗,均治疗8周。比较2组临床疗效、治疗前后血清肠黏膜屏障功能指标(D-乳酸、二胺氧化酶、内毒素)、免疫功能指标(CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)、CD_(8)^(+))、氧化应激指标[超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛、过氧化脂质(LPO)]及不良反应发生情况。结果观察组治疗后总有效率明显高于对照组[88.9%(40/45)比71.1%(32/45)](P<0.001)。治疗后观察组血清D-乳酸、二胺氧化酶、内毒素水平均低于对照组,CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)水平均高于对照组,CD_(8)^(+)水平低于对照组,血清SOD水平高于对照组,血清丙二醛、LPO水平低于对照组(均P<0.05)。2组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P=0.365)。结论维多珠单抗联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎具有良好的疗效,可有效改善肠黏膜屏障功能和免疫功能,减轻氧化应激反应,且安全性较好。

维多珠单抗对活动性溃疡性结肠炎患者炎症因子水平及肠黏膜屏障功能的影响

目的探讨维多珠单抗对活动性溃疡性结肠炎患者炎症因子水平及肠黏膜屏障功能的影响。方法选取2020年1月至2020年6月我院收治的58例活动性溃疡性结肠炎患者作为研究对象,根据治疗方案不同将其分为对照组(33例)和试验组(25例)。对照组给予常规药物治疗,试验组在对照组基础上给予维多珠单抗治疗。比较两组的临床疗效、炎症因子水平、肠黏膜屏障功能、不良反应发生情况。结果试验组的治疗总有效率为92.00%,明显高于对照组的69.70%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组的IL-6、IL-8、IL-23、TNF-α、D-乳酸水平及L/M比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组的IL-6、IL-8、IL-23、TNF-α、D-乳酸水平及L/M水平均较治疗前明显降低,且试验组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组的不良反应总发生率为8.00%,与对照组的6.06%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论维多珠单抗治疗活动性溃疡性结肠炎的效果显著,可有效降低患者的炎症因子水平,改善肠道黏膜功能,且不良反应少,值得在临床推广和应用。

中西医结合治疗重度溃疡性结肠炎验案1则

溃疡性结肠炎是一种可累及直肠和结肠的终身性炎症性疾病,常反复发作,并可导致多种并发症,严重影响患者的生存质量,近年来生物制剂的出现虽扩展了临床医生治疗溃疡性结肠炎的选择,但仍有很多患者对其应答不佳,在临床诱导应用时缓解率远未达最佳水平,中医药精准个体化的治疗在改善患者症状、减少复发率及不良反应、提高患者生存质量上有很大优势,本文主要介绍运用中药联合维多珠单抗治疗效果显著的慢性重度溃疡性结肠炎验案1则。