复方维生素B_6乳膏的制备及质量控制

目的建立复方维生素B6含量检测方法,控制乳膏的质量。方法在复方维生素E乳膏中加入维生素B6和月桂氮酮,制成W O/W/型的乳膏,并用分光光度法检测维生素B6的含量。结果密封保存时乳膏质量稳定,但开封后乳膏颜色加深,并出现破乳现象。结论复方维生素B6乳膏制备方法和质量检测方法可行,但尚需进一步研究能使乳膏长期稳定的方法。

HPLC法测定维生素B_6乳膏中维生素B_6的含量

目的 建立高效液相色谱法测定维生素B6乳膏中维生素B6的含量.方法 采用Purospher STAR RP-18e色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）；流动相为0.04％戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3.0）-甲醇（85：15）；柱温为30℃;流速为1.0 mL·min^-1；检测波长为291 nm.结果 维生素B6在0.021 6～0.216 mg·mL^-1（r=0.999 8）的浓度范围内呈良好的线性关系；维生素B6的平均加样回收率为98.57％ （RSD =0.72％）.结论 该方法简便、准确,结果稳定,可为维生素B6乳膏的质量评价提供依据.

氟轻松维生素B_6乳膏微生物限度检查方法验证的试验

目的建立氟轻松维生素B6乳膏微生物限度检查方法。确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用《中国药典》2010年版二部附录"微生物限度检查法"项下的相关内容进行方法学验证。结果氟轻松维生素B6乳膏微生物限度检查方法是细菌、霉菌和酵母菌检查宜采用常规法。结论此方法为氟轻松维生素B6乳膏微生物限度检查提供了方法学依据,对药品的生产及检验有一定的实用价值。