气相色谱法同时测定维生素B_(6)注射液中6种残留溶剂

目的:建立一种顶空气相色谱法同时测定维生素B_(6)注射液中乙醇、丙酮、异丁醛、正丁醛、苯和甲苯6种有机溶剂的残留量,并对国产45个生产企业255批次维生素B_(6)注射液中残留溶剂进行分析评价。方法:采用Angilent DB-624毛细管色谱柱;检测器为FID检测器;程序升温;供试品流路温度200℃;传输线温度210℃;检测器温度300℃;顶空进样平衡温度80℃;顶空进样平衡时间45分钟。结果:所测定的6种残留溶剂色谱峰分离度均符合要求,乙醇、丙酮、异丁醛、正丁醛、苯和甲苯的线性关系良好(r≥0.9957);回收率为90.4%~103.7%;定量限为4.2 ng/mL~2110.4 ng/mL;检测限为1.3 ng/mL~633.1 ng/mL。255批次供试品中均未检出甲苯,有的生产企业仅检出一种残留溶剂,有的检出5种残留溶剂,检出量均远低于规定限度。结论:该方法专属性高、重复性好、准确度高,可用于维生素B_(6)注射液中6种残留溶剂的检测。

丹红注射液联合维生素B_(12)治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

目的观察丹红注射液联合维生素B12治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法糖尿病周围神经病变患者42例随机分成2组,均给予维生素B12肌注。治疗组加用丹红注射液20 mL+生理盐水250 mL静滴1次/d,连续2周。观察2组临床疗效及神经传导速度。结果治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.005),治疗组神经传导速度增加亦优于对照组(P<0.001),治疗过程中未见明显的不良反应。结论丹红注射液联合维生素B12治疗糖尿病周围神经病变安全有效。

维生素B_(12)注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立维生素B12注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版二部(附录ⅪE)的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果:维生素B12注射液的最大不干扰浓度为0.25 mg·m L-1。在内毒素限值确定为400 EU·mg-1情况下,用灵敏度为0.25 EU·m L-1的鲎试剂按凝胶限度检查法对6批次供试品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论:建议药典增加维生素B12注射液的细菌内毒素检查项,规定每1 mg维生素B12中含内毒素的量应小于400 EU。

复方当归注射液治疗急性脑梗死的疗效及对血清维生素B_(12)水平的影响

目的研究复方当归注射液对急性脑梗死患者的临床治疗效果及其对血清维生素B12表达水平的影响。方法将80例急性脑梗死患者随机分为观察组和对照组,每组40例,观察组在改善微循环、抗血小板聚集、神经营养等常规治疗的基础上加用复方当归注射液;对照组仅给于常规治疗;另选取40名健康体检者作为正常组仅观察血清维生素B12水平。观察组和对照组分别于治疗前及治疗后1d、7d、14d进行临床神经功能缺损评分。采用酶免化学发光分析法检测血清维生素B12水平。结果观察组临床神经功能缺损评分改善及总有效率优于对照组,治疗后14d时差异有统计学意义(P<0.05);与正常组相比,急性脑梗死患者血清维生素B12的水平偏低(P<0.05);治疗后观察组及对照组维生素B12水平上升,14d时观察组患者血清维生素B12的水平明显高于对照组(P<0.05)。结论复方当归注射液对急性脑梗死患者具有一定的治疗效果,可增加患者血清维生素B12水平,促进患者神经功能恢复。

不同厂家维生素B_(12)注射液的不溶性微粒质量考察

目的考察不同厂家批号的维生素B12注射液中不溶性微粒的质量差异。方法用GWF-8JA型微粒分析仪按2010年版《中国药典》光阻法进行测定。结果 164批次样品不溶性微粒检查结果均符合规定,但不同厂家之间存在显著差异。结论所抽样的维生素B12注射液中不溶性微粒质量稳定,检查结果令人满意。

维生素B_(12)联合复方当归注射液穴位注射治疗痛经的临床体会

目的：观察临床应用维生素B12联合复方当归注射液于双侧足三里穴位注射,治疗女性痛经的疗效。方法：选择2012年1月~2014年1月我院门诊就诊的女性痛经患者110例,随机分为两组,治疗组55例,采用维生素B12联合复方当归注射液于双侧足三里穴位注射治疗;对照组55例,给予患者臀部654-2针10mg肌注解痉止痛。比较两组的止痛效果。结果：治疗组总有效率为90.05%,对照组总有效率为77.20%,两组总有效率比较差异显著。结论：维生素B12联合复方当归注射液穴位注射治疗痛经,疗效安全可靠。

新斯的明注射液联合四磨汤口服液及维生素B_(1)注射液在剖宫产术后患者中的临床效果

目的探讨新斯的明注射液联合四磨汤口服液及维生素B_(1),注射液在剖宫产术后患者中的应用价值。方法选取2021年1月至12月赣州市妇幼保健院收治的90例剖宫产术后患者为观察对象,按照随机数字表法分为对照组(45例)和治疗组(45例)。对照组采用维生素B_(1),注射液治疗,治疗组采用新斯的明注射液联合四磨汤口服液及维生素B_(1),注射液治疗,比较两组患者的胃肠功能恢复时间、术后腹胀发生率与腹胀程度、不同时间内初乳分泌情况与肠梗阻发生率。结果治疗组肠鸣音恢复时间、首次排气、排便时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组术后腹胀发生率低于对照组,腹胀程度轻于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组术后24h初乳分泌率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组术后48、72h初乳分泌率比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组肠梗阻发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对剖宫产术后患者实施新斯的明注射液联合四磨汤口服液及维生素B_(1)注射液治疗,可缩短胃肠功能恢复时间,降低术后腹胀发生率,减轻腹胀程度,促进初乳分泌。

针刺联合维生素B_(12)足三里穴位注射在缺血性脑卒中恢复期患者治疗中的应用

目的:探讨针刺联合维生素B_(12)足三里穴位注射应用于缺血性脑卒中恢复期患者治疗中的效果。方法:选取2022年1月至2023年12月纳雍县中医医院收治的82例缺血性脑卒中恢复期患者作为研究对象,随机将其分为两组。对对照组患者进行常规治疗。在常规治疗的基础上,为观察组患者加用针刺联合维生素B_(12)足三里穴位注射进行治疗。比较两组患者神经功能、日常生活能力、肢体运动功能及生活质量。结果:观察组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分低于对照组患者(P<0.05)。观察组患者Barthel指数(BI)评分高于对照组患者(P<0.05)。观察组患者Fugl-Meyer运动功能评分法(FMA)评分高于对照组患者(P<0.05)。观察组患者健康调查问卷(SF-36)评分高于对照组患者(P<0.05)。结论:针刺联合维生素B_(12)足三里穴位注射应用于缺血性脑卒中恢复期患者治疗中,可加快其神经功能恢复,减轻其肢体运动功能障碍,提高其日常生活能力,改善其生活质量。

帕博利珠单抗联合斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液治疗肺鳞癌患者的效果分析

目的:分析帕博利珠单抗联合斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液治疗肺鳞癌患者的效果。方法:选择2019年12月—2022年12月收治的88例肺鳞癌患者通过摸球法随机分为对照组(44例)和观察组(44例)。两组均给予紫杉醇联合顺铂化疗,对照组加用斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液治疗,观察组在对照组基础上加用帕博利珠单抗治疗。比较两组临床疗效、毒副作用以及治疗前后的肿瘤标志物水平、血清炎性因子水平、生活质量、功能状态。结果:观察组的总有效率和总稳定率比对照组显著更高(P<0.05)。治疗后,两组细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、鳞状细胞癌相关抗原(SCCAg)、癌胚抗原(CEA)水平均明显下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组转化生长因子-β1(TGF-β1)、白介素-6(IL-6)、血管内皮生长因子(VEGF)水平明显下降,且观察组低于对照组(P<0.05);两组γ干扰素(IFN-γ)水平明显上升,且观察组高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组生活质量量表(FACT-L)、卡氏功能状态量表(KPS)评分均明显提高,且观察组高于对照组(P<0.05)。两组毒副作用发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:帕博利珠单抗联合斑蝥酸钠维生素B_(6)注射液治疗肺鳞癌患者效果显著,可明显降低肿瘤标志物水平,改善血清炎性因子水平,提高生活质量和功能状态,且安全性较高。

维生素B_(12)注射液抽验质量评价与分析

目的:评价维生素B12注射液的质量情况。方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法,结合探索性研究,对来自28个厂家的183批次样品进行检验,统计分析检验结果,并对其质量现状进行评价。结果:法定检验显示维生素B12注射液合格率100.0%;探索性研究显示部分产品有关物质含量偏高,并有一批次产品含量测定不合格;拟定了细菌内毒素限量;建立拉曼光谱定性分析模型,可对液体注射剂进行无损、快速鉴别。结论:按执行标准检验,合格率较好,但存在与规定有关物质检测及细菌内毒素限度等问题。建议改进现行质量标准,进一步加强对维生素B12注射液的监管。

红外分光光度法鉴别维生素B_(12)注射液

目的用红外分光光度法鉴别维生素B12注射液。方法采用红外光谱对照品比较法或标准图谱对比法进行鉴别。结果供试品与对照品的红外光谱及其标准图谱均一致。结论采用红外光谱对照品比较法或标准图谱对比法鉴别维生素B12注射液,专属性强,值得推广应用。

复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例

复方氨基酸注射液(18AA-V)与注射用多种维生素(12)是肠外营养中氮和微量营养素的重要来源,在基层医疗卫生机构中应用广泛,其质量与规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。本文报道复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例,并分析原因,以为临床应用提供参考。1病历摘要患者女,71岁,因“反复黏液便4年余,再发加重伴乏力1个月”于2023年2月16日16:04坐轮椅入院。

维生素B12注射液质量检测和探索性研究

维生素B12注射液在临床医学中具有较高的应用价值。为了确保维生素B12注射液的使用效果,医学界十分重视其质量检测工作。基于此,本文以山东省内在产的维生素B12注射液为研究对象,依据山东省药品质量抽检工作计划要求,采用《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中规定的检测方法,对57批次维生素B12注射液进行了质量检测和探索性研究,以期为国家加强对维生素B12注射液质量的监管、确保维生素B12注射液产品的安全性和有效性提供有益参考。

基于维生素B_(12)的引湿性研究谈国家药品标准物质的管理方法

目的:基于维生素B_(12)的引湿性研究,探讨有引湿性化学对照品的管理方法,进一步完善和提高国家药品标准物质的管理工作。方法:采用动态水分吸附法(DVS)分析维生素B_(12)对照品的引湿性;基于分析结果,从各个环节探讨有引湿性的国家药品标准物质的管理。结果:湿度在RH 20%~80%变化时,维生素B_(12)的水分吸附不断上升,引湿性明显。样品在RH 20%环境失重1.4%,在RH 50%环境时,样本质量变化显著增加至1.3%。进一步对该批对照品进行应用区域RH 25%~45%的DVS分析,结果RH25%时,样品失重0.7%;RH 45%时,样品增重0.56%。故建议维生素B_(12)对照品应在RH 30%~40%的环境中快速称量。结论:对于有引湿性的化学对照品,应在原料筛选、分装、包装、标签和说明书、稳定性考察等环节针对其特性制定相应的管理方法,以全面提升国家药品标准物质的管理和质量,为药品质量标准的实施和用药安全提供保障。

叶酸联合维生素B_(12)治疗伴高同型半胱氨酸血症的勃起功能障碍患者的效果

目的探究叶酸联合维生素B_(12)治疗伴高同型半胱氨酸血症(HHcy)的勃起功能障碍(ED)患者的效果。方法选择2021年6月至2022年8月于新乡医学院第一附属医院门诊确诊的61例伴有HHcy的ED患者,按照患者意愿分为观察组及对照组。最终观察组入组37例,对照组入组22例。观察组口服叶酸片及维生素B_(12)片;对照组无药物干预。分别测定两组治疗前和治疗12周后的血浆同型半胱氨酸(Hcy)、维生素B_(12)、叶酸水平,使用国际勃起功能评分量表(IIEF-5)评定勃起功能状态。结果治疗前后,对照组血浆Hcy、叶酸、维生素B_(12)水平及IIEF-5评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组血浆叶酸、维生素B_(12)水平及IIEF-5评分升高,且高于对照组(P<0.01),血浆Hcy水平下降,且低于对照组(P<0.01)。结论叶酸联合维生素B_(12)治疗方案可以降低伴HHcy的ED患者的血浆Hcy水平,改善勃起功能。

石墨炉原子吸收法测定叶酸维生素B_(12)注射液中的微量B_(12)

使用石墨炉原子吸收法直接测定叶酸维生素B_(12)注射液中微量B_(12)的方法,其机理是维生素B_(12)中含有钴元素。该方法操作简便,不需分离,灵敏、快速而无干扰。实验中维生素B_(12)的平均回收率达100.9％,RSD为1.6％。

叶酸联合维生素B_(12)与二甲双胍对2型糖尿病患者的疗效分析

目的:探讨叶酸联合维生素B_(12)(VB_(12))与二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效。方法:选取2019年2月~2021年3月某院收治的112例T2DM患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(VB_(12)+二甲双胍,n=56)和观察组(叶酸+VB_(12)+二甲双胍,n=56)。对比两组患者血糖[空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hBG)]、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和同型半胱氨酸(Hcy)水平以及Th1、Th17、Th1/Th17,并比较两组临床疗效、不良反应及并发症发生情况。结果:治疗后,两组患者FBG、2hBG、HO-MA-IR、HbA1c、FINS和Hcy均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);Th1和Th17水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05);Th1/Th17高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05)。观察组临床治疗总有效率高于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05);观察组的并发症发生率低于对照组(P<0.05)。结论:叶酸联合VB_(12)与二甲双胍治疗T2DM患者的疗效确切,可有效调节Th1/Th17平衡,改善血糖、胰岛素水平,安全性较高。

维生素B_(12)缺乏致婴儿继发性甲基丙二酸血症临床诊治体会

目的:探讨维生素B_(12)缺乏导致的继发性甲基丙二酸血症(S-MMA)临床表现、生化特点、治疗及预后。方法:回顾性分析2016年6月至2022年6月就诊于河南省儿童医院的11例确诊为维生素B_(12)缺乏导致继发性S-MMA(S-MMA组)患儿的临床表现、实验室检查、治疗效果、母亲孕期情况及生化特点。依据年龄、性别按照1∶3匹配同期确诊为cblC型MMA(C-MMA组),维生素B_(12)缺乏非MMA组为维生素B_(12)缺乏组10例,应用SPSS 20.0软件比较三组患儿临床资料。结果:三组患儿临床表现主要为贫血、呕吐、发育落后,S-MMA组及C-MMA组患儿头颅磁共振主要表现为髓鞘化落后。S-MMA组患儿治疗前后血清维生素B_(12)水平上升,红细胞平均体积(MCV)、同型半胱氨酸、丙酰肉碱(C3)、丙酰肉碱/乙酰肉碱(C3/C2)、尿甲基丙二酸水平下降,差异有统计学意义(P<0.05)。S-MMA患儿预后良好,极个别(9%)因诊断治疗较晚遗留轻度智力低下和运动落后。S-MMA组与C-MMA组治疗前血清维生素B_(12)水平、MCV、总同型半胱氨酸、C3、C3/C2水平以及尿甲基丙二酸水平比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:孕期维生素B_(12)缺乏可导致婴儿S-MMA,特殊生化指标有助于早期识别S-MMA。

HPLC法测定复方大脑注射液中维生素B_(12)的含量

复方大脑注射液是用新鲜猪大脑、人胎盘、维生素Ｂ１２制成 的复方制剂。本试验建立了一种测定复方大脑注射液中维生素 Ｂ１２含量的ＨＰＬＣ法．排除了其它干扰因素。

贵阳地区不同孕期孕妇血清同型半胱氨酸、叶酸和维生素B_(12)水平变化及对子代结局的影响

目的了解贵阳地区不同孕期孕妇血清同型半胱氨酸(Hcy)、叶酸(FA)和维生素B12(VitB_(12))水平及对发生子代不良结局的影响,为妊娠期孕妇个性化增补FA和VitB_(12)、预防妊娠并发症及胎儿出生缺陷提供参考。方法选取2022年1-12月在贵州省人民医院产科门诊建卡产检的单胎妊娠孕妇400例,其中发生不良子代结局的孕妇50例为观察组,正常胎儿结局的孕妇350例为对照组。观察组和对照组按照不同孕周分为孕早期组、孕中期组、孕晚期组。另选同期在该院进行体检的健康育龄期非孕妇女100例作为健康组。采用酶循环法和化学发光微粒子免疫检测法检测Hcy、FA和VitB_(12)水平,比较3组血清Hcy、FA、VitB_(12)水平变化,通过Pearson线性相关对血清Hcy、FA及VitB_(12)进行回归分析,并采用非条件logistic多元逐步回归分析发生不良子代结局的相关危险因素。结果观察组和对照组各期Hcy水平均显著高于健康组,FA及VitB_(12)水平均显著低于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组各期Hcy水平显著高于对照组,而FA和VitB_(12)水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);血清Hcy、FA和VitB_(12)水平在孕妇中随着孕周的增加呈逐渐下降趋势。经Pearson相关性分析结果可知,血清Hcy与FA呈负相关(r=-0.772,P<0.05);血清Hcy与VitB_(12)呈负相关(r=-0.613,P<0.05);FA与VitB_(12)呈正相关(r=0.568,P<0.05)。非条件logistic多元逐步回归结果显示,Hcy水平升高、FA水平降低和VitB_(12)水平降低均是孕妇发生不良子代结局的危险因素(P<0.05)。结论孕妇血清Hcy、FA和VitB_(12)的水平与不良子代结局的发生密切相关,因此,孕期应加强对这些指标的监测,一旦发现异常就须采取干预措施,以降低不良子代结局的风险。